Działania niepożądane
Olfen MAX 20 mg/g

Olfen MAX to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Działania niepożądane związane z miejscowym stosowaniem obejmują głównie reakcje skórne, takie jak zapalenie skóry, wysypka, rumień, egzema i świąd, występujące często. Rzadziej obserwuje się łuszczenie się skóry, pęcherzykowe zapalenie skóry oraz reakcje nadwrażliwości na światło. Bardzo rzadkie są reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, astma oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W miejscu aplikacji mogą pojawić się pieczenie i suchość skóry, choć częstość tych objawów jest nieznana. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (54 mg/g), butylohydroksytoluen (0,2 mg/g) oraz składniki zapachowe (1 mg/g) zawierające potencjalne alergeny, mogą dodatkowo wywoływać podrażnienia i reakcje alergiczne.

Pobierz ChPL PDF Olfen MAX – Żel – 20 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Olfen MAX 20 mg/g, żel
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból pleców
  2. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  3. choroba zwyrodnieniowa stawu obwodowego
  4. okołostawowe zapalenie tkanek
  5. pourazowe zapalenie mięśnia
  6. pourazowe zapalenie ścięgna
  7. pourazowe zapalenie stawu
  8. pourazowe zapalenie więzadła
  9. zapalenie kaletki maziowej
  10. zapalenie pochewki ścięgnistej
Substancja czynna
  1. diklofenak dietyloamoniowy
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwreumatyczny
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Olfen MAX 20 mg/g, żel

Lek Olfen MAX zawiera substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy (23,2 mg/g), co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego w 1 gramie żelu. Jak każdy lek, również Olfen MAX może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono poszczególne działania niepożądane w podziale na układy i narządy wraz z częstością ich występowania.3

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Wysypka grudkowata Zmiany skórne w postaci małych, stałych wypukłości (grudek) na skórze, mogące świadczyć o reakcji zapalnej
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Reakcja alergiczna manifestująca się jako swędząca wysypka z bąblami na skórze
Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Astma Napad duszności, świszczący oddech, kaszel i ucisk w klatce piersiowej
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę lub inne objawy dyspeptyczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Stan zapalny skóry wywołany bezpośrednim kontaktem z substancją drażniącą lub alergenem
Wysypka Zmiany na skórze w postaci czerwonych plam lub grudek
Rumień Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Egzema, świąd Przewlekłe, swędzące zmiany skórne; nieprzyjemne uczucie powodujące potrzebę drapania
Niezbyt często Łuszczenie się skóry Oddzielanie się zewnętrznej warstwy skóry w postaci płatów
Odwodnienie skóry, obrzęk Suchość skóry wynikająca z utraty wody; opuchlizna tkanek
Rzadko Pęcherzykowe zapalenie skóry Stan zapalny skóry charakteryzujący się tworzeniem małych pęcherzyków wypełnionych płynem
Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości na światło Nadmierna reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub sztuczne źródła UV
Częstość nieznana Pieczenie w miejscu zastosowania, suchość skóry Uczucie pieczenia po aplikacji żelu; nadmierna utrata wilgoci ze skóry

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Należy zwrócić szczególną uwagę, że w przypadku stosowania żelu Olfen MAX na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Mogą one obejmować:4

Wymienione powyżej ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą być podobne do tych, które występują po ogólnoustrojowym stosowaniu produktów leczniczych zawierających diklofenak w postaci doustnej lub parenteralnej.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe do zgłoszeń:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.6

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że Olfen MAX zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane:7

  • Glikol propylenowy (E 1520) – 54 mg/g – może powodować podrażnienie skóry
  • Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,2 mg/g – może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych
  • Substancja zapachowa – 1 mg/g – zawierająca potencjalne alergeny: alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol – może powodować reakcje alergiczne

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl