Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W trakcie leczenia produktem Olfen Max żel należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać odpowiednich środków bezpieczeństwa, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Produkt zawiera 20 mg/g diklofenaku sodowego w postaci diklofenaku dietyloamoniowego (23,2 mg/g) i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.¹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Należy mieć świadomość, że przy stosowaniu miejscowym diklofenaku na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy okres, nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, podobnych do tych obserwowanych przy stosowaniu diklofenaku doustnie. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku długotrwałej terapii lub leczenia rozległych obszarów skóry.²

Sposób aplikacji

Olfen Max należy stosować wyłącznie na nienaruszoną, nieuszkodzoną i niezmienioną chorobowo skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania doustnego.³

Stosowanie z bandażami

Diklofenak w postaci żelu może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, które przepuszczają powietrze. Nie należy jednak stosować go pod nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi, gdyż może to zwiększać wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu i ryzyko działań niepożądanych.⁴

Czas trwania leczenia

Jeżeli podczas stosowania produktu Olfen Max objawy ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Przedłużająca się terapia bez nadzoru medycznego może prowadzić do nasilenia się dolegliwości lub maskowania innych schorzeń wymagających specjalistycznego leczenia.⁵

Szczególne grupy ryzyka

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie produktu u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową – ryzyko zaostrzenia choroby
• Katarem siennym – możliwość nasilenia objawów alergicznych
• Obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – podwyższone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych (szczególnie związanymi z objawami podobnymi do kataru siennego)
• Nadwrażliwością na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne – ryzyko tzw. nietolerancji leków przeciwbólowych lub astmy analgetycznej

Wymienione grupy pacjentów są bardziej narażone na wystąpienie napadów astmy, obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki podczas stosowania Olfen Max.⁶

Szczególne środki ostrożności

U pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka produkt Olfen Max może być stosowany wyłącznie z zachowaniem szczególnych środków ostrożności, przy przygotowaniu na możliwość wystąpienia nagłych reakcji alergicznych i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. Analogiczne środki ostrożności należy zachować u pacjentów uczulonych na inne substancje, u których uczulenie objawia się reakcjami skórnymi, świądem lub pokrzywką.⁷

Reakcje skórne

W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek wysypki skórnej podczas stosowania produktu Olfen Max, leczenie należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem. Kontynuowanie terapii może prowadzić do nasilenia objawów skórnych i reakcji ogólnoustrojowych.⁸

Nadwrażliwość na światło

Podczas leczenia produktem Olfen Max może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność), objawiająca się reakcjami skórnymi po ekspozycji na światło słoneczne. W związku z tym zaleca się unikanie ekspozycji leczonych obszarów skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub solarium w trakcie terapii i krótko po jej zakończeniu.⁹

Środki ostrożności dotyczące dzieci

Należy zachować szczególne środki ostrożności, aby zapobiec dotykaniu przez dzieci skóry, na którą nałożony został żel Olfen Max. Po aplikacji produktu należy dokładnie umyć ręce, chyba że to właśnie dłonie są miejscem leczonego obszaru.¹⁰

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Olfen Max zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Butylohydroksytoluen (E 321) – może wywoływać miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Produkt zawiera 0,2 mg butylohydroksytoluenu w 1 g żelu.¹¹¹²
• Kompozycja zapachowa – zawiera składniki mogące wywoływać reakcje alergiczne: alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol.¹³¹⁴
• Alkohol benzylowy – dodatkowo może powodować łagodne miejscowe podrażnienia skóry.¹⁵
• Glikol propylenowy (E 1520) – obecny w ilości 54 mg/g żelu, należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami skórnymi.¹⁶