gancyklowir sodowy
Gancyklowir sodowy to syntetyczny analog nukleozydowy stosowany jako lek przeciwwirusowy, szczególnie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez cytomegalowirusa (CMV). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu replikacji DNA wirusa poprzez blokowanie polimerazy DNA po uprzedniej fosforylacji przez kinazę wirusową.
W praktyce klinicznej gancyklowir sodowy znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń CMV u pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza po przeszczepach narządów lub szpiku kostnego, u chorych z AIDS oraz u pacjentów poddawanych immunosupresji. Lek jest stosowany zarówno w terapii aktywnych zakażeń CMV, jak i w profilaktyce u osób z grupy wysokiego ryzyka.
Preparat jest dostępny w formie dożylnej oraz doustnej, jednak forma dożylna zapewnia lepszą biodostępność. Do najczęstszych działań niepożądanych gancyklowiru sodowego należą: neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zaburzenia czynności nerek oraz zaburzenia neurologiczne. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cymevene 500 mg
Cymevene, zawierający 500 mg gancyklowiru sodowego w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do walgancyklowiru, jego prolika. Najczęstsze i najcięższe działania niepożądane obejmują reakcje hematologiczne, takie jak neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość. Neutropenia pojawia się zwykle w pierwszych dwóch tygodniach leczenia indukcyjnego lub po skumulowanej dawce ≤ 200 mg/kg mc, z normalizacją liczby neutrofili w ciągu 2-5 dni po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki. Ciężka neutropenia występuje częściej u pacjentów z HIV (14%) niż u biorców przeszczepów (3-10%). Małopłytkowość jest szczególnie ryzykowna u pacjentów z wyjściową liczbą płytek < 100 000/μl oraz u osób z immunosupresją jatrogeniczną. Odwarstwienie siatkówki zgłaszano wyłącznie u pacjentów z HIV i cytomegalowirusowym zapaleniem siatkówki. Dożylne podawanie gancyklowiru wiąże się z mniejszym ryzykiem biegunki niż doustny walgancyklowir. Inne działania niepożądane różnią się w zależności od populacji – gorączka, zakażenia drożdżakowe, depresja i ciężka neutropenia są częstsze u pacjentów z HIV, natomiast zaburzenia czynności nerek i wątroby u biorców przeszczepów.
agranulocytoza, biorca przeszczepu narządu, ciężka neutropenia, ciężka trombocytopenia, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, cytopenia, gancyklowir sodowy, granulocytopenia, kandydoza jamy ustnej, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, napad drgawkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja hematologiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie wątroby, zakażenie drożdżakowe, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cymevene 500 mg
Cymevene, zawierający gancyklowir sodowy (500 mg/fiolka), jest wskazany do leczenia i profilaktyki zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z istotnie obniżoną odpornością. U dorosłych i młodzieży ≥12 lat lek stosuje się zarówno w terapii objawowej, jak i profilaktyce wyprzedzającej, natomiast u noworodków, niemowląt i dzieci do 12 lat jest wskazany wyłącznie do profilaktyki uniwersalnej. Profilaktyka wyprzedzająca dotyczy pacjentów ≥12 lat po przeszczepach narządów lub w trakcie/po chemioterapii, u których wykryto CMV bez objawów klinicznych, natomiast profilaktyka uniwersalna obejmuje pacjentów w każdym wieku poddawanych immunosupresji. Cymevene jest szczególnie zalecany u biorców przeszczepów narządów miąższowych, pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych oraz osób leczonych intensywną chemioterapią lub immunosupresją z innych przyczyn.
chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba cytomegalowirusowa, gancyklowir, gancyklowir sodowy, immunosupresja, leczenie wyprzedzające, lek immunosupresyjny, lek przeciwwirusowy, narząd miąższowy, nowotwór złośliwy, obniżona odporność, profilaktyka uniwersalna, profilaktyka zakażeń, przeszczep komórek krwiotwórczych, przeszczep narządu, roztwór do infuzji, wirus cytomegalii - Leksykon substancji czynnych
Gancyklowir – Przeciwwskazania stosowania
Gancyklowir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii zakażeń cytomegalowirusem (CMV), jednak jego zastosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na gancyklowir, walgancyklowir (prolek gancyklowiru) lub acyklowir (w przypadku preparatu miejscowego Virgan). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki strukturalnie podobne. Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania dożylnych preparatów gancyklowiru (Cymevene, Ganciclovir Accord), które zawierają 500 mg gancyklowiru sodowego na fiolkę, a także około 43–46 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami sercowo-naczyniowymi. Preparat miejscowy Virgan (żel do oczu 1,5 mg/g) zawiera benzalkoniowy chlorek (75 μg/g), co wymaga ostrożności u osób noszących miękkie soczewki kontaktowe lub z chorobami powierzchni oka.
acyklowir, bilans elektrolitowy, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, choroba powierzchni oka, choroba sercowo-naczyniowa, Cymevene, cytomegalowirus, dieta niskosodowa, działanie ogólnoustrojowe, Ganciclovir Accord, gancyklowir sodowy, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwwirusowy, miękkie soczewki kontaktowe, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat dożylny, preparat oczny, prolek, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Virgan, walgancyklowir, żel do oczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cymevene 500 mg
Cymevene (gancyklowir) jest wskazany do leczenia i profilaktyki zakażeń wirusem cytomegalii (CMV), z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, wskazania klinicznego oraz funkcji nerek. U dorosłych i młodzieży ≥12 lat z prawidłową czynnością nerek dawka początkowa wynosi 5 mg/kg mc. podawane dożylnie co 12 godzin przez 14-21 dni (lub 7-14 dni w zależności od wskazania), a leczenie podtrzymujące to 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu. Dla dzieci <12 lat brak jest jednoznacznych zaleceń dawkowania, natomiast u dzieci i młodzieży do 16 lat dawka jest obliczana na podstawie powierzchni ciała (BSA) i klirensu kreatyniny (CrCl) wg wzorów Mostellera i Schwartza, z uwzględnieniem korekty CrCl do maksymalnie 150 ml/min/1,73 m². U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka gancyklowiru jest modyfikowana zgodnie z wartościami CrCl, np. dla CrCl 25-49 ml/min dawka początkowa wynosi 2,5 mg/kg mc. na dobę, a dawka podtrzymująca 1,25 mg/kg mc. na dobę.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gancyklowir, gancyklowir sodowy, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, leczenie wyprzedzające, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia, powierzchnia ciała, profilaktyka uniwersalna, progresja choroby, rekonstytucja, toksyczność leku, wirus cytomegalii, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ganciclovir Accord 500 mg
Ganciclovir Accord, dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (500 mg gancyklowiru sodowego na fiolkę), jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu i profilaktyce zakażeń cytomegalowirusowych (CMV). W populacji dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat lek jest wskazany zarówno do terapii choroby CMV u pacjentów z obniżoną odpornością (np. po transplantacjach, z immunosupresją), jak i do leczenia wyprzedzającego u osób z farmakologicznie indukowaną immunosupresją, gdzie podanie następuje po wykryciu replikacji wirusa, ale przed pojawieniem się objawów klinicznych. U niemowląt i dzieci od urodzenia Ganciclovir Accord stosuje się profilaktycznie w schemacie uniwersalnym, niezależnie od statusu serologicznego lub wiremii CMV, głównie w kontekście immunosupresji po przeszczepach lub chemioterapii przeciwnowotworowej.
chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba cytomegalowirusowa, cytomegalowirus, gancyklowir sodowy, immunosupresja, immunosupresja polekowa, leczenie wyprzedzające, lek przeciwwirusowy, obniżona odporność, profilaktyka uniwersalna, rekonstytucja leku, replikacja wirusa, roztwór do infuzji, status serologiczny, transplantacja narządów, wiremia CMV, zaburzenia odporności, zakażenie cytomegalowirusowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ganciclovir Accord 500 mg
Ganciclovir Accord, zawierający 500 mg gancyklowiru sodowego w proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań daje roztwór o stężeniu 50 mg/ml, który po rozcieńczeniu nie powinien przekraczać 10 mg/ml. Lek ten wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co może znacząco ograniczać ich zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią gancyklowirem, zwłaszcza przed rozpoczęciem leczenia, przy zmianie dawkowania, w przypadku dodania innych leków mogących nasilać działania niepożądane oraz przy pogorszeniu stanu klinicznego pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, efekty uboczne, funkcje psychomotoryczne, Ganciclovir Accord, gancyklowir, gancyklowir sodowy, interakcje lekowe, modyfikacja dawkowania, objawy neurologiczne, prowadzenie pojazdów mechanicznych, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, zdolności psychoruchowe