Skład leku Mucoplant na kaszel bluszcz

Mucoplant na kaszel bluszcz to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 1,54 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.), charakteryzujący się współczynnikiem ekstraktu lekowego (DER) wynoszącym 4-8:1. Do ekstrakcji substancji czynnej wykorzystano jako rozpuszczalnik 30% etanol (m/m).¹

Substancje pomocnicze

Poza składnikiem aktywnym, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz organoleptyczne. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Potasu sorbinian – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca nadająca odpowiednią konsystencję syropowi
• Aromat czarnej porzeczki SD (652281) – zapewniający charakterystyczny zapach preparatu
• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, należy zwrócić uwagę, że w 1 ml produktu znajduje się 400 mg maltitolu³
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Mucoplant na kaszel bluszcz występuje w postaci syropu. Pod względem właściwości organoleptycznych charakteryzuje się brązowożółtą barwą i lekką mętnością. Preparat posiada charakterystyczny zapach czarnej porzeczki.⁴⁵

Forma podania i opakowanie

Preparat jest konfekcjonowany w butelkach z brunatnego szkła wyposażonych w ogranicznik wypływu wykonany z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Zamknięcie stanowi plastikowa zakrętka wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub polipropylenu (PP). Do każdego opakowania dołączona jest miarka (wykonana z PP) z oznaczeniami umożliwiającymi precyzyjne odmierzenie objętości: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml oraz 15 ml, posiadająca certyfikat CE 0297.⁶

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: butelki o pojemności 100 ml, 200 ml i 250 ml. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Przechowywanie i stabilność

Okres ważności nieotwartego produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 6 tygodni.⁸

Preparat wymaga przechowywania w odpowiednich warunkach temperaturowych – nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C.⁹

Usuwanie pozostałości preparatu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z obowiązującymi krajowymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Mucoplant na kaszel bluszcz nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹