białko transportujące aniony organiczne
Białka transportujące aniony organiczne (OATs – Organic Anion Transporters) to grupa białek błonowych należących do rodziny SLC22 (Solute Carrier family 22). Ich główną funkcją jest transport różnych anionów organicznych przez błonę komórkową, co obejmuje endogenne metabolity, ksenobiotyki oraz liczne leki.
W organizmie człowieka zidentyfikowano kilka izoform OATs (OAT1-OAT10), które wykazują ekspresję głównie w nerkach, wątrobie i mózgu. Szczególnie istotne klinicznie są OAT1 i OAT3, które odgrywają kluczową rolę w procesie sekrecji kanalikowej leków w nerkach, wpływając na ich eliminację z organizmu.
Białka OATs mają duże znaczenie w farmakologii, gdyż stanowią miejsce potencjalnych interakcji lekowych. Inhibicja tych transporterów może prowadzić do zwiększenia stężenia leków w osoczu i nasilenia działań niepożądanych. Substratami dla OATs są m.in. antybiotyki β-laktamowe, leki przeciwwirusowe, diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz statyny.
Polimorfizmy genów kodujących białka OATs mogą wpływać na osobniczą zmienność w farmakokinetyce wielu leków, przyczyniając się do różnic w ich skuteczności i bezpieczeństwie. Badania nad tymi transporterami mają istotne znaczenie dla medycyny spersonalizowanej i optymalizacji terapii farmakologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ximve
Symwastatyna, substancja czynna leku Ximve, wiąże się z ryzykiem miopatii, której objawy obejmują bóle mięśni, tkliwość i osłabienie, a także wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii wzrasta wraz z dawką: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg ryzyko sięga 1,0%. Szczególnie wysokie ryzyko obserwuje się u pacjentów z allelem c.521T>C genu SLCO1B1, zwłaszcza homozygot CC (15% ryzyka miopatii w ciągu roku przy dawce 80 mg). Przed leczeniem i podczas terapii należy monitorować aktywność CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze reakcje na statyny). W przypadku wzrostu CK >5× górnej granicy normy lub nasilonych objawów mięśniowych leczenie należy przerwać. Należy również unikać jednoczesnego stosowania leków silnie interagujących, takich jak inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, cyklosporyna, danazol czy kwas fusydowy, które zwiększają ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, dyslipidemia, fibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leczenie przeciwcukrzycowe, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, substancja czynna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SimvaHexal 20
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii, szczególnie przy dawkach 40 mg/dobę (0,08%) i 80 mg/dobę (0,61%), a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg ryzyko wzrasta do około 1,0%. Miopatia objawia się bólem, tkliwością i osłabieniem mięśni z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN), a w ciężkich przypadkach może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest zwiększone przez interakcje lekowe (np. silne inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, cyklosporynę, danazol, kwas fusydowy) oraz u pacjentów z allelem SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC, ryzyko miopatii 15% rocznie przy dawce 80 mg). Zaleca się rozważenie badań genetycznych przed zastosowaniem dawki 80 mg oraz monitorowanie aktywności CK, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze działania niepożądane mięśniowe). W przypadku objawów mięśniowych i CK >5 x GGN leczenie należy przerwać.
acypimoks, aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, choroba śródmiąższowa płuc, daptomycyna, genotyp SLCO1B1, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, skala Tannera, transporter BCRP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zocor 20
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg wynosi około 1%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia, u których przy dawce 40 mg/dobę częstość miopatii wynosi 0,24%. Wysokie dawki (80 mg) powinny być stosowane wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się monitorowanie aktywności CK, zwłaszcza przy dawce 80 mg, oraz rozważenie badań genetycznych w kierunku allelu SLCO1B1 c.521T>C, który zwiększa ryzyko miopatii (do 15% u homozygot CC). W przypadku objawów miopatii lub wzrostu CK powyżej 5-krotnej normy, leczenie należy przerwać.
acypimoks, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Equoral
Produkt leczniczy Equoral, zawierający cyklosporynę w postaci roztworu doustnego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym nefrotoksyczności, hepatotoksyczności oraz zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza chłoniaków i nowotworów skóry. Zaleca się regularne badania czynności nerek (w tym stężenia kreatyniny i eGFR), parametrów wątrobowych oraz kontrolę ciśnienia tętniczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po transplantacji, u których konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi metodami swoistymi (przeciwciało monoklonalne lub HPLC) w celu optymalizacji dawki i minimalizacji ryzyka powikłań. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek dawkę początkową należy dostosować do 2,5 mg/kg mc./dobę, a kontrola parametrów powinna być częstsza. Cyklosporyna zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym aktywacji wirusów polioma (BKV, JC), co może prowadzić do nefropatii i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
antagonista receptora angiotensyny II, atopowe zapalenie skóry, białko transportujące aniony organiczne, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, endogenne zapalenie błony naczyniowej oka, fotochemioterapia PUVA, hiperkaliemia, hipomagnezemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie immunosupresyjne, lerkanidypina, łuszczyca, miopatia, nefropatia BK, nefropatia o minimalnych zmianach, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, promieniowanie UVB, reumatoidalne zapalenie stawów, rozpad mięśni prążkowanych, wirus JC, wirus polioma, zespół Behceta, zespół nerczycowy, ziarnica złośliwa - Leksykon substancji czynnych
Cyklosporyna – Przeciwwskazania stosowania
Cyklosporyna, jako lek immunosupresyjny, ma bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak etanol (w stężeniach od 11,8% do 34% w różnych preparatach), makrogologlicerole, glikol propylenowy oraz pochodne oleju rycynowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum, które indukują enzymy CYP450 i białko P-gp, prowadząc do obniżenia stężenia cyklosporyny i ryzyka odrzutu przeszczepu. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami będącymi substratami P-gp i OATP, takimi jak bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia ich stężenia i potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, w tym krwawień i hepatotoksyczności.
aliskiren, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, cytochrom P450, działanie immunosupresyjne, etanol, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, Hypericum perforatum, inhibitor P-gp, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogologlicerolu rycynooleinian, makrogologlicerolu stearynian uwodorniony, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nowotwór skóry, odrzucenie przeszczepu, polioksyetylowany olej rycynowy, transplantacja narządów, transplantologia, układ chłonny, uwodorniony olej rycynowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvagen 20
Symwastatyna wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz miastenii, zwłaszcza przy dawkach 80 mg/dobę, gdzie częstość miopatii wynosi do 1,0%. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których częstość miopatii wynosi 0,24%, oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1 (do 15% ryzyka u homozygot). Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy wartościach przekraczających 5-krotność górnej granicy normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynniki ryzyka, takie jak wiek >65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny lub fibraty oraz uzależnienie od alkoholu. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu CK, leczenie symwastatyną powinno zostać przerwane.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, cukrzyca, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, OATP1B1, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cyklosporyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cyklosporyna jest lekiem immunosupresyjnym wymagającym ścisłego nadzoru medycznego, szczególnie u pacjentów po transplantacji oraz w leczeniu schorzeń takich jak łuszczyca czy atopowe zapalenie skóry. Monitorowanie obejmuje regularne badania kliniczne, kontrolę ciśnienia tętniczego, czynności nerek (w tym stężenia kreatyniny i eGFR) oraz parametrów wątrobowych. Dawka powinna być dostosowywana indywidualnie, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, u których początkowa dawka wynosi 2,5 mg/kg mc./dobę. Należy unikać stosowania u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem, ciężkimi zakażeniami oraz nowotworami złośliwymi. Cyklosporyna zwiększa ryzyko rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Pacjenci powinni unikać ekspozycji na promieniowanie UVB i fotochemioterapię PUVA.
antagonista receptora angiotensyny II, atopowe zapalenie skóry, białko transportujące aniony organiczne, chłoniak, cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, ciśnienie tętnicze krwi, cyklosporyna, fotochemioterapia PUVA, glikoproteina p, gronkowiec złocisty, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hydroksystearynian makrogologlicerolu, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie immunosupresyjne, lek moczopędny, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, metoda HPLC, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefropatia o minimalnych zmianach, nefrotoksyczność, niewydolność wątroby, nowotwór skóry, promieniowanie UVB, przeciwciało monoklonalne, reumatoidalne zapalenie stawów, wirus opryszczki, wirus polioma, zakażenie grzybicze, zapalenie błony naczyniowej, zespół Behceta, zespół nerczycowy, zwłóknienie śródmiąższowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclaid 100 mg
Stosowanie cyklosporyny (Cyclaid) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu, takie jak etanol (25-100 mg w zależności od dawki), makrogologlicerol hydroksystearynian (95-380 mg) oraz glikol propylenowy (47,25-136,5 mg). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta i wykluczenie przeciwwskazań, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości i poważnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje lekowe, które mogą prowadzić do zwiększenia toksyczności lub utraty skuteczności leczenia.
aliskiren, antagonista receptora endoteliny, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, cyklosporyna, działanie niepożądane, dziurawiec, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, glikoproteina p, Hypericum perforatum, inhibitor reniny, inhibitor trombiny, interakcja lekowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na cyklosporynę, odrzucenie przeszczepu, reakcja nadwrażliwości, składniki pomocnicze, stan zagrażający życiu, transporter błonowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vasilip
Symwastatyna, składnik leku Vasilip, wykazuje dawkozależne ryzyko miopatii, z częstością występowania odpowiednio około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosujących 80 mg/dobę, częstość miopatii wyniosła około 1,0%. Miopatia objawia się bólami mięśni, tkliwością lub osłabieniem, z podwyższeniem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia, u których częstość miopatii przy dawce 40 mg wynosi około 0,24%, oraz u osób z genotypem SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych nosicieli allelu C (CC), u których ryzyko miopatii przy dawce 80 mg w ciągu roku sięga 15%. Zaleca się rozważenie badań genetycznych przed zastosowaniem dawki 80 mg.
allel c.521T>C, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, ciężka hipercholesterolemia, genotyp SLCO1B1, heterozygotyczny nosiciel allelu, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczny nosiciel allelu, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, lek przeciwgrzybiczny, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni proksymalnych, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, symwastatyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: w badaniu klinicznym częstość miopatii wynosiła 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg/dobę wzrosło do około 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest znacząco wyższe (do 15% u homozygot). Aktywność CK powinna być monitorowana, zwłaszcza przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny) oraz w trakcie terapii w przypadku wystąpienia objawów mięśniowych. Przerwanie leczenia jest wskazane przy CK >5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
allel c.521T>C, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, brak laktazy, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, daptomycyna, fenofibrat, fibrat, genotyp CC, genotyp SLCO1B1, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, transporter BCRP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Bluefish
Symwastatyna (Simvastatin Bluefish) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawce 80 mg/dobę. Częstość miopatii wzrasta z dawką: 0,03% przy 20 mg, 0,08% przy 40 mg oraz 0,61% przy 80 mg. U pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg ryzyko miopatii wynosi około 1%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC), u których ryzyko miopatii może sięgać 15%. Przed rozpoczęciem terapii lub zwiększeniem dawki zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz monitorowanie jej poziomu podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku CK >5-krotnej normy lub nasilonych objawów mięśniowych należy przerwać leczenie.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, mioglobinuria, miopatia, niacyna, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, z najwyższym ryzykiem u pacjentów stosujących 80 mg/dobę, zwłaszcza w pierwszym roku terapii. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia ryzyko miopatii przy dawce 40 mg/dobę jest wyższe (0,24%) niż u innych populacji (0,05%). Zaleca się ostrożność i rozważenie badań genetycznych w kierunku allelu c.521T>C genu SLCO1B1, który zwiększa ryzyko miopatii, szczególnie u homozygot (ryzyko do 15% w ciągu roku). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, i monitorować ją podczas leczenia, odstawiając lek przy wzroście CK powyżej 5-krotnej normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
amiodaron, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, ciężka hipercholesterolemia, diltiazem, elbaswir i grazoprewir, flukonazol, genotyp SLCO1B1, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek immunosupresyjny, lek obniżający poziom lipidów, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, lomitapid, mioglobinuria, miopatia, niacyna, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, symwastatyna, syntetyczny androgen, werapamil - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SimvaHexal 10
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, której objawy obejmują ból mięśni, osłabienie oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: częstość miopatii wynosiła 0,03% przy dawce 20 mg, 0,08% przy 40 mg i 0,61% przy 80 mg, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg wzrasta do około 1%. Zaleca się stosowanie dawki 80 mg wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów leczenia mniejszymi dawkami. Przed zastosowaniem dawki 80 mg wskazane jest wykonanie badania genetycznego w kierunku allelu SLCO1B1 c.521T>C, gdyż homozygoty CC mają ryzyko miopatii sięgające 15% rocznie. Monitorowanie aktywności CK jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie należy przerwać przy CK >5 x GGN lub ciężkich objawach mięśniowych.
aminotransferaza, białko transportujące aniony organiczne, ból mięśni, choroba śródmiąższowa płuc, czynnik predysponujący, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, martwicza miopatia immunologiczna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, uszkodzenie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko miopatii jest dawkozależne: częstość wynosi około 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego leczonych 80 mg/dobę wzrasta do 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest istotnie wyższe (do 15% u homozygot). Przed leczeniem wskazane jest oznaczenie aktywności CK, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, kobiety, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku objawów mięśniowych i podwyższonej CK (>5x górnej granicy normy) należy przerwać terapię. Monitorowanie CK jest zalecane, szczególnie przy dawce 80 mg.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, cyklosporyna, daptomycyna, fibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, uszkodzenie wątroby, zaburzenia lipidowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Corr 40
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko rozwoju miopatii, manifestującej się bólem mięśni, tkliwością i osłabieniem, z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: częstość miopatii wynosiła 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg/dobę wzrasta do około 1%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia, u których przy dawce 40 mg/dobę częstość miopatii wynosiła 0,24%. Ponadto, obecność allelu SLCO1B1 c.521T>C znacząco zwiększa ryzyko miopatii, zwłaszcza u homozygot (genotyp CC) leczonych 80 mg symwastatyny, u których ryzyko wynosi 15% w ciągu roku.
białko transportujące aniony organiczne, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niewyrównana niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simcovas
Symwastatyna, składnik produktu Simcovas, wiąże się z ryzykiem miopatii, objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10-krotnie górną granicę normy, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, z najwyższym ryzykiem u pacjentów stosujących 80 mg/dobę, zwłaszcza w pierwszym roku terapii. Zaleca się stosowanie dawki 80 mg wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. Monitorowanie aktywności CK jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak wiek >65 lat, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy czy wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny lub fibraty.
białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, cholesterol LDL, genotyp SLCO1B1, hipercholesterolemia ciężka, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni proksymalnych, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vastan
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK), przekraczającą 10-krotnie górną granicę normy. Miopatia może przejść w rabdomiolizę z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawko-zależne: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg wzrasta do 1,0%. Genetyczne predyspozycje, takie jak allel C genu SLCO1B1, znacząco zwiększają ryzyko miopatii (do 15% u homozygot). Aktywność CK powinna być oceniana przed leczeniem i w trakcie, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥ 65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny, pochodzenie azjatyckie). W przypadku CK > 5-krotnej normy lub nasilonych objawów mięśniowych, zaleca się przerwanie terapii.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, ból mięśni, dysfagia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun 50 mg/ml
Przed zastosowaniem koncentratu Sandimmun 50 mg/ml (cyklosporyna) do infuzji należy bezwzględnie wykluczyć nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym etanol (278 mg/ml, około 34% obj.) oraz makrogologlicerolu rycynooleinian/polioksyetylowany olej rycynowy 35 (650 mg/ml). Preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum, które indukują enzymy CYP450 i glikoproteinę P, obniżając stężenie cyklosporyny i jej skuteczność. Ponadto, należy unikać kojarzenia z lekami będącymi substratami P-gp lub OATP, takimi jak bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu ich stężenia w osoczu i poważnych działań niepożądanych (krwawienia, zaburzenia rytmu, nadciśnienie, niewydolność nerek).
aliskiren, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, cyklosporyna, etanol, eteksylan dabigatranu, glikoproteina p, Hypericum perforatum, induktor enzymu cytochromu P450, inhibitor reniny, interakcja międzylekowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, krwawienie, makrogologlicerolu rycynooleinian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, podanie dożylne, polioksyetylowany olej rycynowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, substrat glikoproteiny P, zaburzenie rytmu serca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Sandimmun 50 mg/ml
Cyklosporyna, substancja czynna Sandimmun, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie poprzez modulację enzymów CYP3A4, transportera P-gp oraz białek OATP. Induktory CYP3A4/P-gp, takie jak barbiturany, karbamazepina, ryfampicyna (wymagająca 3-5-krotnego zwiększenia dawki cyklosporyny), czy ziele dziurawca, obniżają stężenie cyklosporyny, zmniejszając skuteczność immunosupresji. Z kolei inhibitory tych enzymów i transporterów, w tym azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worykonazol), makrolidy (erytromycyna zwiększająca AUC cyklosporyny 4-7-krotnie), blokery kanałów wapniowych (werapamil 2-3-krotnie), amiodaron, danazol, metyloprednizolon, czy telaprewir (4,64-krotne zwiększenie ekspozycji), podnoszą stężenie cyklosporyny i ryzyko nefrotoksyczności. Preparat Sandimmun zawiera 34% (v/v) etanolu (278 mg/ml), a spożycie alkoholu podczas terapii nasila hepatotoksyczność i wpływa na metabolizm leku, dlatego jest przeciwwskazane. Spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego zwiększa biodostępność cyklosporyny, co wymaga unikania lub utrzymania stałego, niskiego spożycia.
aliskiren, ambrisentan, amfoterycyna B, aminoglikozyd, amiodaron, antybiotyk antracyklinowy, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, azytromycyna, białko transportujące aniony organiczne, biodostępność leku, bloker kanału wapniowego, bozentan, cyklosporyna, CYP3A4, cyprofloksacyna, dabigatran, digoksyna, diklofenak, diltiazem, dziurawiec zwyczajny, eltrombopag, erytromycyna, etopozyd, ewerolimus, fluwastatyna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kannabidiol, klarytromycyna, kolchicyna, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwgrzybiczny, lowastatyna, mykofenolan mofetylu, mykofenolan sodu, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, oktreotyd, P-glikoproteina, pitawastatyna, prawastatyna, repaglinid, rozuwastatyna, ryfampicyna, statyna, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, telaprewir, wankomycyna, werapamil - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zocor 10
Symwastatyna (Zocor) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem miopatii, która może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: częstość miopatii wynosi około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg wzrasta do około 1,0%. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki nie przyniosły efektu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami genetycznymi (allel c.521T>C genu SLCO1B1), pochodzenia azjatyckiego, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, a także u osób starszych (≥65 lat) i kobiet. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza gdy istnieją czynniki ryzyka, a leczenie należy przerwać, jeśli aktywność CK przekracza pięciokrotnie górną granicę normy lub gdy występują nasilone objawy mięśniowe.
aminotransferaza, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vasilip
Symwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, niesie ryzyko miopatii, której częstość występowania wzrasta wraz z dawką: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosujących 80 mg/dobę, częstość miopatii wyniosła około 1,0%. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy z ryzykiem ostrej niewydolności nerek i bardzo rzadkich zgonów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których ryzyko miopatii przy dawce 40 mg wynosi około 0,24%, oraz u osób z genotypem SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygot CC, u których ryzyko miopatii przy dawce 80 mg sięga 15%. Zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed leczeniem i monitorowanie jej podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach 80 mg, oraz unikanie rozpoczynania leczenia przy CK >5-krotnej górnej granicy normy.
białko transportujące aniony organiczne, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, dawka 80 mg, genotyp SLCO1B1, heterozygotyczny nosiciel allelu C, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczny nosiciel allelu C, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, silny inhibitor CYP3A4, symwastatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 50 mg
Cyklosporyna w postaci kapsułek miękkich Sandimmun Neoral jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak etanol (50 mg/kapsułkę w kapsułkach 50 mg, co stanowi 11,8% objętościowo), glikol propylenowy, oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian/Uwodorniony olej rycynowy Polyoxyl 40 (202,5 mg/kapsułkę). Ze względu na obecność tych substancji, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na olej rycynowy lub historią nadwrażliwości na alkohol etylowy, a także u osób z chorobami wątroby. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek składnik jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku.
aliskiren, alkohol etylowy, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba wątroby, cyklosporyna, cytochrom P450, dysfagia, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, glikoproteina p, Hypericum perforatum, interakcja lekowa, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, odrzucenie przeszczepu, powikłanie nerkowe, reakcja alergiczna, Sandimmun Neoral, terapia immunosupresyjna, uwodorniony olej rycynowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 10 mg
Sandimmun Neoral, zawierający cyklosporynę w kapsułkach miękkich o dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg, ma istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w bezpiecznej farmakoterapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cyklosporynę lub substancje pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian, którego zawartość w kapsułkach wynosi od 40,5 mg do 405 mg w zależności od dawki. Ponadto, stosowanie cyklosporyny jest przeciwwskazane z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum ze względu na farmakodynamiczne obniżenie stężenia cyklosporyny w osoczu, co może prowadzić do utraty skuteczności immunosupresji.
aliskiren, alkoholizm, antagonista receptora endoteliny, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba wątroby, cyklosporyna, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, Hypericum perforatum, inhibitor reniny, inhibitor trombiny, interakcja farmakodynamiczna, leczenie immunosupresyjne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na cyklosporynę, olej rycynowy uwodorniony, padaczka, Sandimmun Neoral, transporter glikoproteiny P, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simratio 20
Symwastatyna wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach 40 mg i 80 mg, gdzie częstość miopatii wynosi odpowiednio 0,08% i 0,61%. U pacjentów po zawale serca stosujących 80 mg dziennie ryzyko miopatii sięga około 1%, z połową przypadków w pierwszym roku terapii. Czynniki ryzyka obejmują wiek ≥65 lat, płeć żeńską, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze problemy mięśniowe, uzależnienie od alkoholu oraz pochodzenie azjatyckie. Genotyp SLCO1B1 c.521T>C znacząco wpływa na ryzyko miopatii: homozygoty CC mają 15% ryzyko przy dawce 80 mg, heterozygoty CT 1,5%, a genotyp TT 0,3%. Zaleca się oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, oraz przerwanie terapii przy wzroście CK >5x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych. Należy również uwzględnić możliwość immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) utrzymującej się po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, amiodaron, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, diltiazem, dziedziczna nietolerancja galaktozy, dziedziczne zaburzenie mięśniowe, fibrat, gemfibrozyl, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvasterol
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach 40 mg i 80 mg/dobę, gdzie częstość miopatii wynosi odpowiednio 0,08% i 0,61%, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg nawet 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia (częstość miopatii 0,24%) oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii może sięgać 15% przy dawce 80 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku CK przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy lub nasilonych objawów miopatii, należy przerwać leczenie. Zaleca się także rozważenie badań genetycznych przed podaniem dawki 80 mg.
acypimoks, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, amiodaron, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, brak laktazy, cyklosporyna, danazol, diltiazem, elbaswir, fibrat, gemfibrozyl, gen SLCO1B1, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, werapamil, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka