Przeciwwskazania
Sandimmun Neoral 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sandimmun Neoral. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Właściwa ocena przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii cyklosporyną. Lek Sandimmun Neoral, dostępny w postaci kapsułek miękkich w dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg, zawiera jako substancję czynną cyklosporynę i nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sandimmun Neoral jest nadwrażliwość na cyklosporynę będącą główną substancją czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zauważyć, że kapsułki zawierają znaczące ilości substancji pomocniczych, które mogą być potencjalnymi alergenami, jak np. makrogologlicerolu hydroksystearynian (uwodorniony olej rycynowy Polyoxyl 40), którego zawartość różni się w zależności od dawki produktu. ²

Interakcje z preparatami zawierającymi ziele dziurawca

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktów zawierających Hypericum perforatum (ziele dziurawca). Interakcja ta ma charakter farmakodynamiczny i może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia cyklosporyny w osoczu, co może skutkować utratą skuteczności leczenia immunosupresyjnego. ³

Przeciwwskazania związane z interakcjami – leki będące substratami transporterów

Sandimmun Neoral wykazuje istotne interakcje z lekami będącymi substratami dla specyficznych białek transportowych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie cyklosporyny z lekami będącymi substratami dla następujących transporterów:

• Transporter wielolekowy glikoproteiny P (P-gp) – cyklosporyna hamuje jego aktywność, co może prowadzić do kumulacji substratów P-gp ⁴
• Białka transportujące aniony organiczne (OATP) – cyklosporyna może znacząco zwiększać stężenie osoczowe leków transportowanych przez te białka ⁵

Leki przeciwwskazane do stosowania z cyklosporyną

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania cyklosporyny z następującymi lekami:

• Bozentan – antagonista receptora endoteliny stosowany w nadciśnieniu płucnym ⁶
• Eteksylan dabigatranu – doustny antykoagulant będący bezpośrednim inhibitorem trombiny ⁷
• Aliskiren – bezpośredni inhibitor reniny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego ⁸

Podawanie cyklosporyny jednocześnie z wymienionymi lekami prowadzi do zwiększenia ich stężenia w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich i/lub zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych. ⁹

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Warto zauważyć, że preparat Sandimmun Neoral zawiera w swoim składzie kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wpływać na możliwość zastosowania leku u niektórych pacjentów:

Obecność etanolu w preparacie (11,8% w stosunku objętościowym, 9,4% w stosunku wagowo-objętościowym) może stanowić problem u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami lub uszkodzeniami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z zastosowania preparatu w tych grupach pacjentów. ¹⁰