Profil bezpieczeństwa leku
Sandimmun Neoral 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Sandimmun Neoral (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania Sandimmun Neoral należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować zaburzenia neurologiczne i widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na te czynności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Sandimmun Neoral zawiera etanol (alkohol) jako substancję pomocniczą (do 11,8% objętościowo). Mała ilość alkoholu w leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci. Brak szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale obecność etanolu w leku wymaga ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność. Czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą, a dawki ustalane od dolnego zakresu terapeutycznego. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Cyklosporyna może powodować nefrotoksyczność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek. W wskazaniach pozatransplantacyjnych cyklosporyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem zespołu nerczycowego). U pacjentów z zespołem nerczycowym i zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa powinna być mniejsza.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie stężeń cyklosporyny oraz parametrów wątrobowych. Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę, w tym niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa