Przedawkowanie
Sandimmun Neoral 10 mg

Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej leku Sandimmun Neoral, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. Doświadczenia kliniczne wskazują, że doustne dawki do 10 g (około 150 mg/kg mc.) są stosunkowo dobrze tolerowane, wywołując objawy takie jak wymioty, senność, ból głowy, częstoskurcz oraz umiarkowanie ciężkie, odwracalne zaburzenia czynności nerek. Wartości LD50 dla cyklosporyny różnią się w zależności od drogi podania i gatunku zwierząt: doustnie wynoszą 2329 mg/kg u myszy, 1480 mg/kg u szczurów i >1000 mg/kg u królików, natomiast dożylnie są znacznie niższe (myszy 148 mg/kg, szczury 104 mg/kg, króliki 46 mg/kg). Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przedawkowania pozajelitowego, zwłaszcza u wcześniaków, u których odnotowano ciężkie objawy zatrucia obejmujące zaburzenia neurologiczne, krążeniowe i oddechowe.

Przedawkowanie leku Sandimmun Neoral

Przedawkowanie cyklosporyny, substancji czynnej leku Sandimmun Neoral, stanowi stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Doświadczenie kliniczne dotyczące ostrego przedawkowania cyklosporyny jest ograniczone, jednak zebrane dane pozwalają określić potencjalne zagrożenia oraz zalecane postępowanie terapeutyczne.1

Toksyczność cyklosporyny w badaniach przedklinicznych

Badania na zwierzętach wykazały zróżnicowaną toksyczność cyklosporyny w zależności od gatunku oraz drogi podania. Wartość LD50 (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) dla cyklosporyny podanej doustnie wynosi 2329 mg/kg mc. u myszy, 1480 mg/kg mc. u szczurów i powyżej 1000 mg/kg mc. u królików. Znacznie wyższą toksyczność obserwowano przy podaniu dożylnym, gdzie wartość LD50 wynosi 148 mg/kg mc. u myszy, 104 mg/kg mc. u szczurów i zaledwie 46 mg/kg mc. u królików.1 000 mg/kg mc. u królików. Wartość LD50 dla cyklosporyny podanej dożylnie wynosi 148 mg/kg mc. u myszy, 104 mg/kg mc. u szczurów i 46 mg/kg mc. u królików.”>2

Objawy przedawkowania u pacjentów

Obserwacje kliniczne wskazują, że doustne dawki cyklosporyny do 10 g (około 150 mg/kg mc.) były tolerowane przez organizm ludzki, wywołując stosunkowo niewielkie skutki kliniczne. Do najczęściej obserwowanych objawów przedawkowania po podaniu doustnym należą: wymioty, senność, ból głowy, częstoskurcz oraz, u niektórych pacjentów, umiarkowanie ciężkie, odwracalne zaburzenia czynności nerek.3

Należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki przedawkowania pozajelitowego, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Odnotowano przypadki ciężkich objawów zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania cyklosporyny zaleca się wdrożenie następujących działań terapeutycznych:

  • Ogólne leczenie podtrzymujące i objawowe – należy je stosować we wszystkich przypadkach przedawkowania5
  • Wywołanie wymiotów i płukanie żołądka – może przynieść korzyści terapeutyczne, jeśli zostanie wykonane w ciągu kilku godzin od przedawkowania doustnego6
  • Metody eliminacji pozaustrojowej – istotne jest, aby pamiętać, że cyklosporyna nie jest w znaczącym stopniu usuwana z organizmu podczas dializy, nie daje się jej również skutecznie usunąć przez podanie węgla aktywowanego7

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji nerek, ciśnienia tętniczego oraz parametrów życiowych pacjenta po przedawkowaniu cyklosporyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza wcześniaków, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na toksyczne działanie cyklosporyny.8

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Dawka powiązana
Wymioty Reakcja organizmu na toksyczne działanie cyklosporyny; jeden z najwcześniejszych objawów przedawkowania Obserwowane przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Senność Efekt depresyjny na ośrodkowy układ nerwowy; może występować w różnym nasileniu od lekkiego osłabienia do znacznej sedacji Obserwowane przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Ból głowy Może być związany z działaniem wazomotorycznym cyklosporyny lub bezpośrednim wpływem na ośrodkowy układ nerwowy Obserwowane przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Częstoskurcz Przyspieszenie rytmu serca powyżej norm fizjologicznych; może być związane z działaniem cyklosporyny na układ sercowo-naczyniowy Obserwowane przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Zaburzenia czynności nerek Umiarkowanie ciężkie, zazwyczaj odwracalne; wynikają z nefrotoksycznego działania cyklosporyny; mogą objawiać się zmniejszeniem filtracji kłębuszkowej, wzrostem stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy Obserwowane u niektórych pacjentów przy dawkach doustnych do 10 g (około 150 mg/kg mc.)
Ciężkie objawy zatrucia u wcześniaków Szczególnie nasilone objawy toksyczności obserwowane po przedawkowaniu pozajelitowym; mogą obejmować zaburzenia neurologiczne, krążeniowe i oddechowe Opisywane po przypadkowym przedawkowaniu pozajelitowym; dawki nieokreślone
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl