Skład i postać leku
Priligy 30 mg

Pełen skład leku Priligy: Substancje aktywne i pomocnicze

Lek Priligy jest dostępny w dwóch dawkach: 30 mg oraz 60 mg, w formie tabletek powlekanych. Jako substancję czynną zawiera chlorowodorek dapoksetyny w ilości odpowiadającej 30 mg lub 60 mg dapoksetyny, co stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Substancje pomocnicze – skład jakościowy

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która została oznaczona jako substancja pomocnicza o znanym działaniu. Tabletki Priligy 30 mg zawierają 45,88 mg laktozy, natomiast tabletki o mocy 60 mg zawierają jej 91,75 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Rdzeń tabletki Priligy zawiera:³

• Laktozę jednowodną – pełniącą funkcję wypełniacza
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję poprawiającą strukturę tabletki i jej właściwości mechaniczne
• Kroskarmelozę sodową – związek ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję wspomagającą proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – związek zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do form

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Coating Powder Grey 3, zawierającej:⁴

• Laktozę jednowodną – stanowiącą również składnik otoczki
• Hypromelozę 15 cP – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Triacetynę – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czarny (E172) i żelaza tlenek żółty (E172) – barwniki nadające tabletkom charakterystyczny szary kolor

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Lek Priligy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 30 mg mają jasnoszary kolor, są okrągłe i wypukłe, o średnicy około 6,5 mm. Dla łatwej identyfikacji oznaczone są cyfrą „30” wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony tabletki.⁵

Tabletki o mocy 60 mg mają szary kolor (ciemniejszy niż tabletki 30 mg), również są okrągłe i wypukłe, lecz o większej średnicy wynoszącej około 8 mm. Oznaczone są cyfrą „60” wewnątrz trójkąta na jednej ze stron, co umożliwia łatwą identyfikację dawki.⁶

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Priligy pakowany jest w zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych opakowaniach. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależne od dawki:⁷

• Priligy 30 mg – dostępne w opakowaniach zawierających 3 lub 6 tabletek
• Priligy 60 mg – dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2, 3 lub 6 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Okres ważności leku Priligy wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o dobrej stabilności preparatu.⁹

W zakresie przechowywania nie wymagane są specjalne warunki, gdyż produkt nie wykazuje wrażliwości na światło i wilgoć. Można więc przechowywać go w normalnych warunkach domowych, z zachowaniem ogólnych zasad przechowywania leków.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Zgodnie z zaleceniami, niewykorzystanego produktu leczniczego Priligy lub jego odpadów nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Prawidłowa utylizacja powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Priligy nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak interakcji chemicznych między substancją czynną a substancjami pomocniczymi oraz opakowaniem leku.¹²