Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Priligy dostępny w postaci tabletek powlekanych 30 mg i 60 mg zawierających chlorowodorek dapoksetyny, posiada szereg przeciwwskazań do stosowania, które należy bezwzględnie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Należy odradzić stosowanie leku w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość

Występowanie nadwrażliwości na substancję czynną (dapoksetynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie, w tym laktozę, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku Priligy. Należy pamiętać, że tabletki 30 mg zawierają 45,88 mg laktozy, a tabletki 60 mg – 91,75 mg laktozy.¹

Zaburzenia kardiologiczne

Pacjentom z istotnymi zaburzeniami patologicznymi serca należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Priligy. Do tych zaburzeń zaliczamy:

• Niewydolność serca – klasy II-IV według klasyfikacji NYHA²
• Zaburzenia przewodzenia – jak blok przedsionkowo-komorowy lub zespół chorego węzła zatokowego³
• Istotna choroba niedokrwienna serca⁴
• Istotna wada zastawkowa⁵
• Omdlenia w wywiadzie – niezależnie od etiologii⁶

Zaburzenia psychiczne

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Priligy jest również występowanie w wywiadzie epizodów manii lub ciężkiej depresji. Pacjenci z tego typu zaburzeniami psychicznymi nie powinni otrzymać leku ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów lub interakcji z innymi lekami stosowanymi w tych schorzeniach.⁷

Interakcje z innymi lekami

Liczne interakcje lekowe stanowią przeciwwskazanie do zastosowania produktu Priligy. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku w następujących przypadkach:

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO-I)

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz leku Priligy, jak również w ciągu 14 dni od zakończenia terapii inhibitorem MAO. Podobnie, po zakończeniu leczenia produktem Priligy nie należy rozpoczynać terapii inhibitorem MAO przez co najmniej 7 dni.⁸

Tiorydazyna

Przeciwwskazane jest stosowanie Priligy podczas leczenia tiorydazyną lub w ciągu 14 dni od zakończenia terapii tym lekiem. Podobnie, nie należy rozpoczynać leczenia tiorydazyną w ciągu 7 dni od odstawienia produktu Priligy.⁹

Leki i preparaty o działaniu serotoninergicznym

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Priligy z następującymi lekami lub preparatami:

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD)
• Inne leki lub preparaty ziołowe o działaniu serotoninergicznym, w tym:
  • L-tryptofan
  • Tryptany
  • Tramadol
  • Linezolid
  • Lit
  • Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Stosowanie tych leków jest przeciwwskazane również w ciągu 14 dni od zakończenia ich przyjmowania. Podobnie, nie należy rozpoczynać terapii wyżej wymienionymi lekami w ciągu 7 dni od odstawienia produktu Priligy.¹⁰

Inhibitory CYP3A4

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Priligy z potencjalnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, do których należą:

• Ketokonazol
• Itrakonazol
• Rytonawir
• Sakwinawir
• Telitromycyna
• Nefazadon
• Nelfinawir
• Atazanawir

Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia dapoksetyny w organizmie.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjentom z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Priligy ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia ekspozycji na dapoksetynę i jej metabolity oraz związanego z tym ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹²

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Priligy