Profil bezpieczeństwa leku
Priligy 30 mg
Produkt Priligy (dapoksetyna) nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz bezpieczeństwa dla niemowląt. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, ciążę ani rozwój zarodka, jednak brak jest potwierdzenia klinicznego u ludzi. U pacjentów w wieku ≥65 lat skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały określone z powodu braku danych klinicznych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek nie jest rekomendowane. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasy B i C wg Childa–Pugha).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychProdukt Priligy nie jest wskazany do stosowania przez kobiety. Brak danych dotyczących przenikania dapoksetyny do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność, ciążę lub rozwój zarodka/płodu, ale nie ma danych klinicznych dla ludzi.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPriligy wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy, trudności z koncentracją, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz senność. Pacjenci powinni być ostrzegani, aby unikali sytuacji, w których może dojść do zranienia, w tym prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 godzin po przyjęciu leku.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuŁączenie alkoholu z dapoksetyną jest zabronione. Może nasilić neuropoznawcze działanie alkoholu oraz zwiększyć ryzyko neurokardiogennych działań niepożądanych, w tym omdleń, co zwiększa ryzyko przypadkowych urazów. Pacjenci powinni być informowani, aby unikali alkoholu podczas stosowania Priligy.Stosowanie u Seniorów
Brak danychSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Priligy u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej nie zostały określone. Brak danych klinicznych dotyczących tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Priligy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Priligy jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B i C wg skali Childa–Pugha).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Produkt Priligy nie jest wskazany do stosowania przez kobiety. Brak danych dotyczących przenikania dapoksetyny do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność, ciążę lub rozwój zarodka/płodu, ale nie ma danych klinicznych dla ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Priligy wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy, trudności z koncentracją, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz senność. Pacjenci powinni być ostrzegani, aby unikali sytuacji, w których może dojść do zranienia, w tym prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 godzin po przyjęciu leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Łączenie alkoholu z dapoksetyną jest zabronione. Może nasilić neuropoznawcze działanie alkoholu oraz zwiększyć ryzyko neurokardiogennych działań niepożądanych, w tym omdleń, co zwiększa ryzyko przypadkowych urazów. Pacjenci powinni być informowani, aby unikali alkoholu podczas stosowania Priligy. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Priligy u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej nie zostały określone. Brak danych klinicznych dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Priligy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie produktu Priligy jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B i C wg skali Childa–Pugha). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania