martwica mięśni
Martwica mięśni, określana również jako rhabdomyolysis, to stan patologiczny charakteryzujący się rozpadem komórek mięśni szkieletowych. W wyniku tego procesu do krwiobiegu uwalniane są wewnątrzkomórkowe składniki, w tym mioglobina, kinaza kreatynowa (CK) oraz różne elektrolity.
Etiologia martwicy mięśni jest różnorodna i obejmuje urazy bezpośrednie (zmiażdżenia, oparzenia), wysiłek fizyczny (szczególnie intensywny u osób nieprzystosowanych), toksyny (alkohol, narkotyki, niektóre leki), infekcje, zaburzenia elektrolitowe oraz stany niedokrwienia mięśni. Czynnikami predysponującymi są również choroby metaboliczne i genetyczne defekty enzymatyczne.
Diagnostyka opiera się na oznaczeniu podwyższonego poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy, obecności mioglobiny w moczu (powodującej charakterystyczne ciemne zabarwienie) oraz objawów klinicznych takich jak ból mięśni, osłabienie, obrzęk i czasem zmiany skórne. W obrazie laboratoryjnym obserwuje się również hiperkalemię, hiperfosfatemię i hipokalcemię.
Najpoważniejszym powikłaniem martwicy mięśni jest ostra niewydolność nerek wynikająca z toksycznego działania mioglobiny na kanaliki nerkowe. Szybka identyfikacja i leczenie są kluczowe dla zapobiegania uszkodzeniu nerek. Podstawą terapii jest intensywne nawadnianie dożylne, alkalizacja moczu w wybranych przypadkach oraz eliminacja czynnika wywołującego. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Predasol 5 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne preparatu Predasol, zawierającego prednizolon, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka pod względem bezpieczeństwa stosowania. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów określono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. W badaniach subchronicznych i wielokrotnych dawkach obserwowano zmiany w komórkach wysp Langerhansa u szczurów (33 mg/kg/dobę przez 7-14 dni), uszkodzenie wątroby u królików (2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg/dobę) i psów (4 mg/kg/dobę) po kilku tygodniach stosowania. Badania genotoksyczności nie wykazały klinicznie istotnych właściwości mutagennych prednizolonu, co potwierdza brak ryzyka genotoksycznego dla pacjentów stosujących lek.
dawka dobowa, dawka śmiertelna, działanie rakotwórcze, glikokortykosteroid, martwica mięśni, nieprawidłowości czaszki, podanie pozajelitowe, potencjał genotoksyczny, Predasol, prednizolon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność subchroniczna, uszkodzenie wątroby, właściwość genotoksyczna, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy, zaburzenia wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Predasol 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizolonu wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) u szczurów wynosi 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu, co wskazuje na stosunkowo niską toksyczność ostrą. W badaniach subchronicznych i przewlekłych zaobserwowano toksyczne efekty zależne od gatunku i dawki: u szczurów dawka 33 mg/kg/dobę przez 7-14 dni powodowała zmiany w komórkach wysp Langerhansa, u królików dawka 2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie wywoływała uszkodzenia wątroby, a u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg/dobę oraz 4 mg/kg/dobę odpowiednio prowadziły do martwicy mięśni. Dane dotyczące genotoksyczności i karcynogenności są ograniczone i niejednoznaczne, brak jest kompleksowych i długoterminowych badań potwierdzających te działania.
badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogenność, LD50, martwica mięśni, mutagen, podanie jednorazowe, prednizolon, rozszczep podniebienia, rozwój płodowy, spermatogeneza, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, wada rozwojowa, wyspy Langerhansa, zaburzenie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej leku Esotkaleno, obejmuje badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję. W modelach zwierzęcych wartość LD50 dla prednizolonu wynosi 240 mg/kg m.c. (szczury, podanie jednorazowe), co wskazuje na stosunkowo wysoką tolerancję dawki ostrej. Toksyczność podostra ujawniła zmiany histopatologiczne zależne od gatunku i dawki: u szczurów dawka 33 mg/kg m.c./dobę przez 7-14 dni powodowała uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa, u królików dawka 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie wywoływała hepatotoksyczność, a u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg m.c. i 4 mg/kg m.c. odpowiednio przez kilka tygodni indukowały martwicę mięśni. Badania genotoksyczności nie wykazały istotnego ryzyka mutagenności, a badania karcynogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego prednizonu.
działanie diabetogenne, działanie embriotoksyczne, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, prednizolon, prednizon, przedawkowanie, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, właściwości genotoksyczne, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 2,5 mg
Przedkliniczne badania prednizonu i jego aktywnego metabolitu prednizolonu obejmują szeroki zakres oceny toksyczności, bezpieczeństwa oraz wpływu na reprodukcję. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 na poziomie 240 mg/kg m.c. po jednorazowym podaniu. Toksyczność podostra i przewlekła ujawniła zmiany narządowe, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg m.c./dzień (7-14 dni, szczury), uszkodzenia wątroby przy 2-3 mg/kg m.c./dzień (2-4 tygodnie, króliki) oraz martwicę mięśni przy dawkach 0,5-5 mg/kg m.c./dzień (kilka tygodni, świnki morskie) i 4 mg/kg m.c./dzień (kilka tygodni, psy). Nie stwierdzono istotnego potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w badaniach przedklinicznych.
anomalia rozwojowa, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej Esotkaleno, obejmują szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach ustalono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała. W toksyczności podostrej i przewlekłej zaobserwowano zmiany narządowe zależne od gatunku i dawki: u szczurów zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa po dawce 33 mg/kg przez 7-14 dni, u królików uszkodzenie wątroby po 2-3 mg/kg przez 2-4 tygodnie, a u świnek morskich i psów martwicę mięśni po dawkach 0,5-5 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio przez kilka tygodni. Badania genotoksyczności nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani karcynogennego.
dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej leku Esotkaleno, obejmują szeroki zakres testów farmakologicznych, toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także oceny genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję. W modelu szczurzym LD50 po jednorazowym podaniu wyniosła 240 mg/kg masy ciała. Toksyczność podostra u szczurów objawiła się zmianami w komórkach wysp trzustkowych przy dawce 33 mg/kg m.c./dzień przez 7-14 dni, u królików uszkodzeniem wątroby przy dawce 2-3 mg/kg m.c./dzień przez 2-4 tygodnie, a u świnek morskich i psów obserwowano martwicę mięśni przy dawkach odpowiednio 0,5-5 mg/kg m.c./dzień i 4 mg/kg m.c./dzień podawanych przez kilka tygodni. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały istotnego ryzyka klinicznego dla ludzi w warunkach terapeutycznych.
anomalie czaszki, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroidy, LD50, martwica mięśni, męski układ rozrodczy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa farmakologicznego prednizonu, substancji czynnej leku Medoxa, obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję. W modelu szczurzym LD50 dla prednizolonu wyniosła 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. Toksyczność podostra i przewlekła wykazała zmiany w komórkach wysp trzustkowych przy dawce 33 mg/kg (szczury), uszkodzenia wątroby przy 2-3 mg/kg (króliki), martwicę mięśni przy 0,5-5 mg/kg (świnki morskie) oraz 4 mg/kg (psy). Badania genotoksyczności nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani karcynogennego, co wskazuje na brak klinicznie istotnego ryzyka genotoksycznego przy stosowaniu terapeutycznym.
anomalia czaszki, badanie genotoksyczności, dawka letalna, działanie histotoksyczne, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, mikroskop świetlny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi i podniebienia, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność podostra, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Prednizon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące prednizonu wskazują na stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 u szczurów wynoszącą 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa u szczurów przy dawce 33 mg/kg m.c./dobę (7-14 dni), uszkodzenie wątroby u królików przy dawce 2-3 mg/kg m.c./dobę (2-4 tygodnie) oraz miotoksyczność manifestującą się martwicą mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg m.c.) i psów (4 mg/kg m.c.) po kilku tygodniach ekspozycji. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani rakotwórczego, co jest istotne dla bezpieczeństwa długotrwałej terapii glikokortykosteroidami.
Prednizon wykazuje wyraźne działanie teratogenne u zwierząt doświadczalnych, powodując rozszczep wargi i/lub podniebienia u myszy, chomików i królików oraz anomalie czaszki, szczęki i języka u szczurów, a także opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu. Ponadto, kortykosteroidy zwiększają ryzyko niewydolności łożyska i spontanicznych poronień. Wysokie dawki prednizonu (30 mg/dobę przez ≥4 tygodnie) indukowały odwracalne zaburzenia spermatogenezy u samców, utrzymujące się przez kilka miesięcy po odstawieniu leku. Pomimo że efekty toksyczne obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne, dane te mają kluczowe znaczenie dla oceny ryzyka stosowania prednizonu u kobiet w ciąży oraz mężczyzn w wieku rozrodczym, wymagając indywidualnej oceny klinicznej.
anomalie czaszki, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, miotoksyczność, niewydolność łożyska, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizon, rozszczep podniebienia, spontaniczne poronienie, terapia glikokortykosteroidami, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie wątroby, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Działania niepożądane – EpiPen Jr. 0,15 mg/dawkę
EpiPen Jr. zawiera 0,15 mg epinefryny i działa na receptory alfa- i beta-adrenergiczne, co może wywoływać liczne działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dusznica bolesna oraz migotanie komór, które mogą prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego i zagrażających życiu arytmii. Rzadko obserwuje się kardiomiopatię indukowaną stresem (zespół tako-tsubo). Ponadto, możliwe są objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, drżenia), zaburzenia psychiczne (lęk, niepokój), a także reakcje miejscowe, w tym zakażenia miejsca wstrzyknięcia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak martwicze zapalenie powięzi i zgorzel gazowa wywołane przez bakterie Clostridium. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedokrwienia obwodowego i martwicy tkanek po przypadkowym wstrzyknięciu leku do palców rąk lub stóp.
adrenalina, arytmia, ból głowy, Clostridium, drżenie, dusznica bolesna, duszność, epinefryna, kardiomiopatia stresowa, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, martwica mięśni, martwica tkanki, martwicze zapalenie powięzi, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, nudności, osłabienie psychofizyczne, ośrodkowy układ nerwowy, przedwczesny skurcz, receptor adrenergiczny, receptor alfa i beta adrenergiczny, tachykardia, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie lękowe, zakażenie miejsca wstrzyknięcia, zawroty głowy, zespół Tako-tsubo, zgorzel gazowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Predasol 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizolonu wykazały, że dawka śmiertelna 50% (LD50) u szczurów wynosi 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu, z obserwacją zgonów przez 7 dni. W badaniach subchronicznych i wielokrotnych dawkach odnotowano zmiany patologiczne charakterystyczne dla glikokortykosteroidów: u szczurów dawka 33 mg/kg dootrzewnowo przez 7-14 dni powodowała uszkodzenia komórek wysp Langerhansa; u królików dawki 2-3 mg/kg przez 2-4 tygodnie wywoływały uszkodzenie wątroby; u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg oraz 4 mg/kg przez kilka tygodni skutkowały martwicą mięśni. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń klinicznych.
badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kancerogenność, LD50, malformacja, martwica mięśni, potencjał rakotwórczy, prednizolon, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność subchroniczna, uszkodzenie wątroby, wyspa Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy, zaburzenie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dolcontral 50 mg/ml
Dolcontral, zawierający petydynę chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Najpoważniejszym ryzykiem jest depresja oddechowa porównywalna do morfiny, prowadząca do hiperkapnii i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i zespół Kounisa (zawał mięśnia sercowego w przebiegu reakcji alergicznej), są potencjalnie zagrażające życiu. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują splątanie, zmiany nastroju, zaburzenia poznawcze, stany pobudzenia, omamy, a także ryzyko uzależnienia i objawów odstawiennych przy długotrwałym stosowaniu. Napady drgawek, szczególnie po dużych dawkach i u pacjentów z niewydolnością nerek, stanowią istotne zagrożenie neurologiczne.
bradykardia, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja oddechowa, majaczenie, martwica mięśni, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, petydyna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, skurcz dróg żółciowych, skurcz oskrzeli, splątanie, stan pobudzenia, tachyfilaksja, tachykardia, uszkodzenie nerwu, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie percepcji, zaburzenie psychiczne, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odstawienny, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Predasol 10 mg
Dane niekliniczne dotyczące prednizolonu, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności wielokrotnego podawania, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród, nie wskazują na istotne zagrożenia dla pacjentów przy stosowaniu klinicznym. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów wyznaczono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednokrotnym podaniu. Toksyczność subchroniczna obejmowała zmiany morfologiczne w komórkach wysp Langerhansa przy dawce 33 mg/kg dootrzewnowo przez 7-14 dni u szczurów oraz uszkodzenie wątroby u królików przy dawce 2-3 mg/kg przez 2-4 tygodnie. Dodatkowo, martwica mięśni była obserwowana u świnek morskich (0,5-5 mg/kg) i psów (4 mg/kg) po kilkutygodniowym podawaniu prednizolonu. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały klinicznie istotnych efektów negatywnych.
działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroidy, kancerogenność, LD50, martwica mięśni, nieprawidłowości czaszki, potencjał genotoksyczny, prednizolon, rozszczep podniebienia, spermatogeneza, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność subchroniczna, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, zaburzenia wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Predasol 1000 mg
Przedkliniczne badania toksyczności prednizolonu wykazały, że dawka śmiertelna LD50 u szczurów wynosi 240 mg/kg mc., co wskazuje na relatywnie niską toksyczność ostrą. Wielokrotne podawanie substancji w dawkach 0,5-33 mg/kg mc. u różnych gatunków zwierząt ujawniło istotne działania toksyczne, takie jak zmiany diabetogenne w komórkach wysp Langerhansa u szczurów (33 mg/kg przez 7-14 dni), hepatotoksyczność u królików (2-3 mg/kg przez 2-4 tygodnie) oraz miotoksyczność u świnek morskich (0,5-5 mg/kg) i psów (4 mg/kg) po kilkutygodniowej ekspozycji. Dane dotyczące potencjału genotoksycznego i karcynogennego są niewystarczające, brak jest jednoznacznych dowodów na mutagenność i rakotwórczość prednizolonu, co wymaga dalszych badań.
dawka śmiertelna, działanie diabetogenne, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogenność, martwica mięśni, mutagenność, płodność męska, prednizolon, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność subchroniczna, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy, zaburzenia wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 20 mg
Produkt leczniczy Esotkaleno, zawierający prednizon, wykazuje relatywnie niską toksyczność ostrą z wartością LD50 wynoszącą 240 mg/kg masy ciała u szczurów po jednorazowym podaniu. Badania toksyczności podostrej i przewlekłej ujawniły specyficzne zmiany narządowe: u szczurów zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg m.c./dobę (7-14 dni), u królików uszkodzenie wątroby przy dawkach 2-3 mg/kg m.c./dobę (2-4 tygodnie), a u świnek morskich i psów martwicę mięśni przy dawkach 0,5-5 mg/kg m.c. i 4 mg/kg m.c. odpowiednio, podawanych przez kilka tygodni. Dane przedkliniczne nie wskazują na istotne ryzyko genotoksyczne ani karcynogenne prednizonu, co potwierdza brak potencjału mutagennego i rakotwórczego w badaniach in vitro i in vivo.
działanie genotoksyczne, działanie histotoksyczne, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi, spermatogeneza, toksyczność ostra, toksyczność podostra i przewlekła, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wyspy trzustkowe Langerhansa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 1 mg
Dane przedkliniczne dotyczące prednizonu, substancji czynnej leku Medoxa, nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi w zakresie toksyczności, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 na poziomie 240 mg/kg m.c. po jednorazowym podaniu. Toksyczność podostra i przewlekła ujawniła specyficzne zmiany histopatologiczne: uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg m.c. przez 7-14 dni u szczurów, uszkodzenia wątroby u królików przy dawkach 2-3 mg/kg m.c. przez 2-4 tygodnie oraz martwicę mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg m.c.) i psów (4 mg/kg m.c.) po kilkutygodniowym podawaniu. Brak jest dowodów na klinicznie istotne właściwości mutagenne lub karcynogenne prednizonu.
badanie farmakologiczne, badanie teratogenności, dawka śmiertelna, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, rozwój płodowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie wątroby, właściwość genotoksyczna, wyspa trzustkowa Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Petydyna – Działania niepożądane
Petydyna, dostępna w preparacie Dolcontral 50 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o znaczącym profilu działań niepożądanych, obejmujących układ oddechowy, krążenia oraz ośrodkowy układ nerwowy. W równoważnych dawkach wywołuje depresję oddechową porównywalną z morfiną, co może prowadzić do wzrostu stężenia CO₂ i podwyższenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, stanowiąc szczególne zagrożenie u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i zespół Kounisa z towarzyszącym zawałem mięśnia sercowego, są potencjalnie zagrażające życiu. Działania niepożądane neurologiczne obejmują splątanie, zmiany nastroju, omamy, urojenia, a także ryzyko napadów drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach i u pacjentów z niewydolnością nerek. Miejscowe reakcje po podaniu dożylnym i domięśniowym, takie jak ból, zaczerwienienie, martwica mięśni i uszkodzenie nerwów, wymagają zachowania ostrożności w technice iniekcji.
anafilaksja, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja oddechowa, majaczenie, martwica mięśni, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, piloerekcja, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, skurcz dróg żółciowych, skurcz oskrzeli, stan pobudzenia, tachyfilaksja, tachykardia, uszkodzenie nerwu, uzależnienie od opioidów, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne, zaburzenia termoregulacji, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odstawienny, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej preparatu Medoxa, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych oraz oceny wpływu na reprodukcję i potencjał genotoksyczny. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów określono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. W badaniach podostrych i przewlekłych zaobserwowano specyficzne zmiany narządowe zależne od gatunku, dawki i czasu ekspozycji, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa (33 mg/kg i.p. u szczurów przez 7-14 dni), uszkodzenia wątroby u królików (2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie) oraz histotoksyczność mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg/dobę) i psów (4 mg/kg/dobę) po kilkutygodniowej ekspozycji. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały klinicznie istotnych właściwości mutagennych ani rakotwórczych prednizonu.
anomalia czaszki, dawka śmiertelna LD50, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alpicort (2 mg + 4 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Alpicort, zawierającego prednizolon (2 mg/ml) oraz kwas salicylowy (4 mg/ml), nie wykazały istotnego ryzyka toksyczności ostrej przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Stężenia kwasu salicylowego w osoczu podczas terapii miejscowej zwykle nie przekraczają 5 mg/dl, co jest znacznie poniżej progu toksyczności wynoszącego 30 mg/dl. Długotrwałe badania toksyczności prednizolonu na zwierzętach ujawniły zmiany histopatologiczne, takie jak uszkodzenia wysepek Langerhansa u szczurów (dawki 33 mg/kg i.v.), uszkodzenia wątroby u królików (2-3 mg/kg/d), oraz martwicę mięśni u świnek morskich i psów (0,5-5 mg/kg/d). Brak jest danych dotyczących długotrwałej toksyczności miejscowej kwasu salicylowego. Obie substancje nie wykazały właściwości genotoksycznych w badaniach in vitro i in vivo.
działanie histotoksyczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja prenatalna, intoksykacja, kwas salicylowy, martwica mięśni, podrażnienie skóry, prednizolon, rozszczepienie podniebienia, stężenie w osoczu, stosowanie miejscowe, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wysepki Langerhansa, zaburzenia implantacji, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Digoksyna – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie digoksyny powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając wskazania kliniczne, wiek, masę ciała, funkcję nerek oraz stężenia elektrolitów w surowicy. Terapia rozpoczyna się dawką nasycającą, która w szybkim nasycaniu wynosi od 500 μg do 750 μg, podawaną w dawkach podzielonych co 6–8 godzin, do sumarycznej dawki 750–1500 μg w pierwszej dobie, lub w nasycaniu powolnym 250–750 μg na dobę przez 6–7 dni. Dawka nasycająca powinna wynosić 10–15 μg/kg mc./dobę, a dawka podtrzymująca zwykle 250 μg raz lub dwa razy na dobę, z modyfikacjami u osób starszych i z niewydolnością nerek (np. dawka podtrzymująca 125–375 μg/dobę w zależności od klirensu kreatyniny). U dzieci dawki są dostosowane do wieku i masy ciała, np. dawka nasycająca u niemowląt wynosi 20–35 μg/kg mc., a podtrzymująca 5–9 μg/kg mc. Stężenia digoksyny w surowicy poniżej 0,8 ng/ml rzadko wywołują toksyczność, natomiast stężenia powyżej 2 ng/ml wiążą się z objawami zatrucia, a >3 ng/ml niemal zawsze powodują toksyczność.
biodostępność, czynność nerek, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dożylna dawka nasycająca, działanie niepożądane, elektrolity w surowicy krwi, farmakokinetyka, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, leczenie podtrzymujące, martwica mięśni, nadciśnienie tętnicze, nasycanie powolne, nasycanie szybkie, niewydolność nerek, niewydolność serca, podanie parenteralne, przedawkowanie, stężenie digoksyny w surowicy, stężenie kreatyniny, stężenie leku we krwi, toksyczność digoksyny, wydolność nerek, zatrucie digoksyną, zawał mięśnia sercowego, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej preparatu Medoxa, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, wpływu na reprodukcję oraz potencjału genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów wartość LD50 wyniosła 240 mg/kg masy ciała, z obserwowaną śmiertelnością w ciągu 7 dni. Toksyczność podostra i przewlekła ujawniła zmiany w tkankach, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych (33 mg/kg/dobę przez 7-14 dni u szczurów), uszkodzenie wątroby (2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie u królików) oraz martwicę mięśni (0,5-5 mg/kg/dobę u świnek morskich i 4 mg/kg/dobę u psów przez kilka tygodni). Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały istotnego ryzyka przy stosowaniu terapeutycznym.
dawka śmiertelna, dawka śmiertelna LD50, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, glikokortykosteroid, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra prednizolonu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na reprodukcję, potencjału genotoksycznego oraz działania rakotwórczego. W modelu szczurzym LD50 po jednorazowym podaniu wyniosła 240 mg/kg m.c. Toksyczność podostra i przewlekła ujawniła zmiany patologiczne: u szczurów dawka 33 mg/kg m.c. i.p. przez 7-14 dni powodowała uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa, u królików 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie wywoływała uszkodzenie wątroby, a u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg m.c. i 4 mg/kg m.c. przez kilka tygodni skutkowały martwicą mięśni. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały istotnego ryzyka dla pacjentów.
Prednizolon wykazuje działanie teratogenne w modelach zwierzęcych: u myszy, chomików i królików podawanie w okresie organogenezy powodowało rozszczep wargi i/lub podniebienia, a u szczurów anomalie czaszki, szczęki i języka oraz opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (30 mg/dobę przez ≥4 tygodnie) indukowało odwracalne zaburzenia spermatogenezy utrzymujące się przez kilka miesięcy po zakończeniu terapii. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu prednizonu u kobiet w ciąży oraz monitorowania funkcji rozrodczych u mężczyzn podczas długotrwałej terapii.
anomalia czaszki, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, mikroskop elektronowy, mikroskop świetlny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, wzrost wewnątrzmaciczny, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 25 mg
Przedkliniczne badania prednizonu obejmowały szeroką ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, wpływu na rozrodczość, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 dla prednizolonu na poziomie 240 mg/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Długotrwałe podawanie prednizolonu w dawkach od 0,5 do 33 mg/kg m.c. w różnych modelach zwierzęcych wywoływało zmiany histopatologiczne, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa (33 mg/kg m.c. dootrzewnowo u szczurów przez 7-14 dni), uszkodzenia wątroby (2-3 mg/kg m.c. u królików przez 2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni (0,5-5 mg/kg m.c. u świnek morskich i 4 mg/kg m.c. u psów przez kilka tygodni). Badania genotoksyczności nie wykazały istotnych właściwości mutagennych ani karcynogennych prednizonu.
dysfagia, genotoksyczność, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wada twarzoczaszki, wyspy Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 30 mg
Ocena bezpieczeństwa prednizonu w badaniach przedklinicznych obejmuje szeroki zakres testów toksykologicznych, w tym toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą, a także badania teratogenności, genotoksyczności i karcinogenności. W modelach zwierzęcych wartość LD50 dla prednizolonu wynosi 240 mg/kg m.c. (jednorazowo u szczurów), co jest znacznie wyższe niż dawki kliniczne, wskazując na szeroki indeks terapeutyczny. Długotrwałe podawanie prednizolonu w dawkach 2-33 mg/kg m.c. powodowało zmiany patologiczne, takie jak uszkodzenie wątroby u królików (2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg/dobę) i psów (4 mg/kg/dobę) po kilku tygodniach terapii. W badaniach teratogennych u myszy, chomików i królików stwierdzono rozszczep wargi i/lub podniebienia, a u szczurów anomalie czaszki, szczęki i języka, co podkreśla konieczność ograniczenia stosowania prednizonu w okresie ciąży. Ponadto, dawki 30 mg/dobę przez minimum 4 tygodnie indukowały odwracalne zaburzenia spermatogenezy utrzymujące się kilka miesięcy po zakończeniu terapii.
anomalie czaszki, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, indeks terapeutyczny, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon chorób i schorzeń
Zgorzel – Etiologia i przyczyny
Zgorzel (gangrena) to stan patologiczny charakteryzujący się martwicą tkanek spowodowaną niedokrwieniem lub zakażeniem bakteryjnym. Główne mechanizmy etiopatogenetyczne obejmują niedokrwienie wynikające z miażdżycy, choroby tętnic obwodowych, cukrzycy, zakrzepów czy chorób naczyń (np. Raynauda, Buergera) oraz zakażenia bakteryjne, w tym szczególnie groźną zgorzel gazową wywołaną przez Clostridium perfringens i inne bakterie beztlenowe. Zgorzel sucha to martwica skrzepowa rozwijająca się w wyniku przewlekłego niedokrwienia, natomiast zgorzel wilgotna i gazowa wiążą się z infekcją bakteryjną i mają gorsze rokowanie, z wysoką śmiertelnością sięgającą do 25-100% w przypadku zgorzeli gazowej. Czynniki ryzyka to m.in. cukrzyca (20-70% przypadków zgorzeli Fourniera), palenie tytoniu, immunosupresja, otyłość, niewydolność nerek oraz wiek powyżej 60 lat.
choroba Buergera, choroba Raynauda, choroba tętnic obwodowych, Clostridium perfringens, cukrzyca, Escherichia coli, gronkowiec złocisty, hiperlipidemia, martwica mięśni, martwica skrzepowa, martwica tkanek, martwicze zapalenie powięzi, miażdżyca naczyń, mikrokrążenie, neuropatia, neutropenia, niedokrwienie tkanek, niedotlenienie tkanek, odmrożenie, paciorkowiec grupy A, pałeczka okrężnicy, posocznica, powikłanie pooperacyjne, ropień okołoodbytniczy, Staphylococcus aureus, uraz penetrujący, zakażenie bakteryjne, zakażenie dróg moczowych, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zgorzel, zgorzel Fourniera, zgorzel gazowa, zgorzel sucha, zgorzel wilgotna, złamanie otwarte - Leksykon leków
Działania niepożądane – EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę
Produkt leczniczy EpiPen Senior zawiera epinefrynę w dawce 300 mikrogramów (0,3 mg) i jest stosowany do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Działania niepożądane wynikają głównie z aktywacji receptorów alfa- i beta-adrenergicznych i obejmują tachykardię, nadciśnienie tętnicze oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy i drżenie. Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się kardiomiopatię indukowaną stresem (zespół tako-tsubo) oraz różnorodne zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie komór. Możliwe są również reakcje miejscowe, takie jak zakażenia miejsca wstrzyknięcia, w tym ciężkie zakażenia tkanek miękkich, a także przypadkowe urazy związane z nieprawidłowym użyciem wstrzykiwacza, np. siniaki, krwawienia, przebarwienia czy uszkodzenia układu kostnego.
ból głowy, Clostridium, dusznica bolesna, epinefryna, kardiomiopatia stresowa, kołatanie serca, martwica mięśni, martwicze zapalenie powięzi, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedokrwienie obwodowe, obkurczenie naczyń krwionośnych, ośrodkowy układ nerwowy, pirosiarczyn sodu, pobudzenie adrenergiczne, receptor adrenergiczny, tachykardia, zaburzenie lękowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie miejsca wstrzyknięcia, zakażenie tkanek miękkich, zawroty głowy, zespół Tako-tsubo, zgorzel gazowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Esotkaleno, zawierającego prednizon, wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego dla ludzi na podstawie standardowych testów farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów określono LD50 na poziomie 240 mg/kg m.c. po jednorazowym podaniu, co stanowi ważny wskaźnik bezpieczeństwa farmakologicznego. W toksyczności podostrej i przewlekłej zaobserwowano zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg m.c. przez 7-14 dni, hepatotoksyczność u królików przy dawce 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie oraz histotoksyczne działanie prowadzące do martwicy mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg m.c.) i psów (4 mg/kg m.c.) po kilku tygodniach podawania. Testy genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały klinicznie istotnych efektów mutagennych ani rakotwórczych.
anomalia rozwojowa, badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi, teratogenność, toksyczność mięśniowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie wątroby, właściwość genotoksyczna, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon chorób i schorzeń
Odleżyny – Objawy
Odleżyny to miejscowe uszkodzenia skóry i tkanek głębokich, powstające na skutek długotrwałego ucisku prowadzącego do niedokrwienia i martwicy. Najczęściej lokalizują się w okolicach kostnych, takich jak pięty, łokcie, biodra czy kość ogonowa, szczególnie u pacjentów unieruchomionych, niedożywionych oraz z chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, miażdżyca). Proces patofizjologiczny obejmuje zamknięcie naczyń włosowatych, gromadzenie toksycznych metabolitów i uszkodzenie błony komórkowej mięśni, co może prowadzić do martwicy tkanek. Odleżyny klasyfikuje się według NPIAP na 4 stadia oraz dodatkowe kategorie (DTI, nieklasyfikowalne), gdzie czas gojenia waha się od około 3 dni (stadium 1) do nawet 2 lat (stadium 4). Wczesne objawy to zaczerwienienie skóry niebielejące pod naciskiem, ból, zmiany temperatury i tekstury skóry, natomiast zaawansowane stadia cechują się głębokimi ranami, obecnością martwicy, odsłonięciem mięśni i kości oraz ryzykiem poważnych infekcji.
amyloidoza, anemia, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca, dysfunkcja śródbłonka, martwica, martwica mięśni, martwica tkanek, miażdżyca, niedokrwienie tkanek, nietrzymanie moczu, nietrzymanie stolca, owrzodzenie odleżynowe, posocznica, przerwanie ciągłości skóry, przetoka moczowa, rana odleżynowa, sepsa, siły ścinające, świąd skóry, tkanka martwicza, wysięk z rany, zapalenie kości i stawów, zapalenie kości i szpiku, zapalenie szpiku kostnego, zapalenie tkanki łącznej, zgorzel - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rectodelt 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne prednizonu, stosowanego w postaci czopków Rectodelt (100 mg), nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy dawkach terapeutycznych. W modelach zwierzęcych zaobserwowano zmiany narządowe przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne: u szczurów dawka 33 mg/kg/dobę przez 7-14 dni powodowała zmiany w komórkach wysepek Langerhansa trzustki, u królików dawki 2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie wywoływały uszkodzenie wątroby, a u świnek morskich (0,5-5 mg/kg) i psów (4 mg/kg) po kilku tygodniach podawania stwierdzono histotoksyczną martwicę mięśni. Nie wykazano genotoksyczności prednizonu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku pod względem mutagenności.
- Leksykon substancji czynnych
Prednizolon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące prednizolonu wskazują na stosunkowo niski potencjał toksyczności ostrej, z wartością LD50 u szczurów wynoszącą 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. W badaniach przewlekłych obserwowano zmiany patologiczne, takie jak uszkodzenia wysepek Langerhansa przy dawce 33 mg/kg/dobę (7-14 dni), uszkodzenie wątroby u królików przy dawkach 2-3 mg/kg/dobę (2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni u świnek morskich i psów przy dawkach 0,5-5 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio. Miejscowe stosowanie kwasu salicylowego, składnika preparatu Alpicort, może powodować podrażnienia, a toksyczność salicylanów pojawia się przy stężeniach w osoczu powyżej 30 mg/dl, podczas gdy przy prawidłowym stosowaniu stężenia nie przekraczają 5 mg/dl. Nie stwierdzono istotnych właściwości genotoksycznych, choć istnieją wstępne doniesienia o potencjalnym działaniu mutagennym prednizolonu, które wymagają dalszej oceny.
Alpicort, działanie histotoksyczne, działanie mutagenne prednizolonu, działanie teratogenne, feminizacja płodu, genotoksyczność, LD50, martwica mięśni, receptor kortykosteroidowy, rozszczep podniebienia, schorzenie sercowo-naczyniowe, toksyczność ostra prednizolonu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność salicylanów, uszkodzenie wątroby, wysepki Langerhansa, zaburzenia wzrostu wewnątrzmacicznego, zaburzenie przemiany materii, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 1 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa prednizonu (Esotkaleno) obejmowała badania farmakologiczne dotyczące toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. Toksyczność podostra ujawniła zmiany patologiczne w różnych narządach: u szczurów zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg/dobę (7-14 dni), u królików uszkodzenie wątroby przy dawce 2-3 mg/kg/dobę (2-4 tygodnie), a u świnek morskich i psów martwicę mięśni przy dawkach 0,5-5 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio, podawanych przez kilka tygodni. Badania genotoksyczności nie wykazały klinicznie istotnych właściwości mutagennych ani rakotwórczych prednizonu w dawkach terapeutycznych.
anomalie czaszki, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, genotoksyczność, glikokortykosteroidy, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozwój płodu, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Digoxin WZF 0,25 mg/ml
Dawkowanie Digoxin WZF (0,25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga indywidualnego dostosowania z uwzględnieniem wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta. U pacjentów, którzy przyjmowali glikozydy nasercowe w ciągu ostatnich 2 tygodni, dawka początkowa powinna być zmniejszona. Przy przejściu z postaci doustnej na dożylną dawkę należy obniżyć o 33% ze względu na różnice w biodostępności. Całkowita dawka nasycająca u dorosłych wynosi od 0,5 do 1 mg (2-4 ml), podawana w dawkach podzielonych co 4-8 godzin w infuzji trwającej 10-20 minut. Dawka podtrzymująca obliczana jest według wzoru: Dawka podtrzymująca = Dawka nasycająca × (14 + Ccr/5)/100, gdzie Ccr to klirens kreatyniny skorygowany na 70 kg masy ciała lub 1,73 m² powierzchni ciała. Dawkowanie u dzieci różni się i jest zależne od wieku i masy ciała, z dawkami nasycającymi od 20 do 35 μg/kg mc./dobę, a dawka podtrzymująca stanowi 20-25% dawki nasycającej. U pacjentów w podeszłym wieku i z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki i monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy oraz unikanie hipokaliemii.
beztłuszczowa masa ciała, biodostępność, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, digoksyna, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, martwica mięśni, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, roztwór do wstrzykiwań dożylnych, stężenie kreatyniny, toksyczność digoksyny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół przedziałów powięziowych – Patofizjologia i mechanizm
Zespół przedziałów powięziowych (ZPP) to stan charakteryzujący się wzrostem ciśnienia wewnątrzprzedziałowego powyżej 30 mmHg lub spadkiem różnicy między ciśnieniem rozkurczowym tętniczym a ciśnieniem przedziału poniżej 30 mmHg, co prowadzi do upośledzenia perfuzji tkanek, niedokrwienia i potencjalnej martwicy mięśni oraz uszkodzenia nerwów. Patofizjologia ZPP opiera się na błędnym kole, w którym obrzęk tkanek i wzrost ciśnienia śródprzedziałowego powodują zaburzenia mikrokrążenia, zwiększoną przepuszczalność naczyń i dalszy wzrost ciśnienia, co skutkuje niedotlenieniem, uszkodzeniem komórek i reperfuzją nasilającą stan zapalny. Uszkodzenia nerwów i mięśni są czasowo zależne: neuropraksja może wystąpić do 4 godzin niedokrwienia, a nieodwracalne uszkodzenia po 8 godzinach. Wczesne objawy obejmują ból nieproporcjonalny do urazu, parestezje i osłabienie, a późniejsze stadium może prowadzić do porażenia i martwicy. Kluczowym parametrem diagnostycznym jest ciśnienie perfuzji mięśniowej (MPP), definiowane jako różnica między ciśnieniem rozkurczowym a ciśnieniem wewnątrzprzedziałowym, które lepiej odzwierciedla ryzyko niedokrwienia niż samo ciśnienie przedziałowe.
aksonotmeza, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie różnicowe, ciśnienie wewnątrzmięśniowe, ciśnienie wewnątrzprzedziałowe, dysfunkcja mikronaczyniowa, fasciotomia, gradient ciśnień tętniczo-żylnych, martwica mięśni, mediator zapalny, miocytoliza, neuropraksja, niedokrwienie tkanek, obrzęk śródmiąższowy, odpływ żylny, ostry zespół przedziałów powięziowych, przedział boczny, przedział przedni, przedział tylny głęboki, przedział tylny powierzchowny, przepuszczalność naczyń, przewlekły wysiłkowy zespół przedziałów powięziowych, przewlekły zespół przedziałów powięziowych, rabdomioliza, reaktywne formy tlenu, uszkodzenie reperfuzyjne, utlenowanie tkanek, zaburzenie mikrokrążenia, zaburzenie przewodnictwa nerwowego, zespół przedziałów powięziowych, zespół przedziałów powięziowych brzucha - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 50 mg
Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych dotyczących prednizonu, nie stwierdzono istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego u ludzi. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów określono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. Długotrwałe podawanie prednizolonu w dawkach 33 mg/kg m.c. u szczurów wywoływało zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa, natomiast u królików dawki 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie powodowały uszkodzenie wątroby. Martwica mięśni obserwowana była u świnek morskich (0,5-5 mg/kg m.c.) oraz psów (4 mg/kg m.c.) po kilku tygodniach terapii. Badania rozwojowe na myszach, chomikach i królikach wykazały teratogenne działanie prednizolonu, w tym rozszczep wargi i podniebienia oraz anomalie czaszki i szczęki u szczurów po podaniu parenteralnym. Ponadto, długotrwałe stosowanie dużych dawek (30 mg/dobę) prowadziło do odwracalnych zaburzeń spermatogenezy.
działanie histotoksyczne, działanie mutagenne i karcynogenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi i podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie wątroby, wyspa trzustkowa Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy