Działania niepożądane
EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę

Produkt leczniczy EpiPen Senior zawiera epinefrynę w dawce 300 mikrogramów (0,3 mg) i jest stosowany do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Działania niepożądane wynikają głównie z aktywacji receptorów alfa- i beta-adrenergicznych i obejmują tachykardię, nadciśnienie tętnicze oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy i drżenie. Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się kardiomiopatię indukowaną stresem (zespół tako-tsubo) oraz różnorodne zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie komór. Możliwe są również reakcje miejscowe, takie jak zakażenia miejsca wstrzyknięcia, w tym ciężkie zakażenia tkanek miękkich, a także przypadkowe urazy związane z nieprawidłowym użyciem wstrzykiwacza, np. siniaki, krwawienia, przebarwienia czy uszkodzenia układu kostnego.

Pobierz ChPL PDF EpiPen Senior – Roztwór do wstrzykiwań – 0,3 mg/dawkę
  1. Działania niepożądane leku EpiPen Senior
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Powikłania związane z nieprawidłowym podaniem
    4. Ciężkie powikłania infekcyjne
    5. Szczególne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. anafilaksja
  2. ciężka reakcja alergiczna
Substancja czynna
  1. epinefryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwanafilaktyczne
  2. leki ratunkowe
  3. sympatykomimetyki

Działania niepożądane leku EpiPen Senior

Produkt leczniczy EpiPen Senior (300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu) zawierający epinefrynę (adrenalinę) w dawce 300 mikrogramów (0,3 mg) może wywoływać szereg działań niepożądanych związanych z aktywacją receptorów alfa- i beta-adrenergicznych. Mogą one obejmować objawy takie jak tachykardia, nadciśnienie tętnicze oraz działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane EpiPen Senior zostały usystematyzowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i uporządkowane według częstości ich występowania. Stosowana klasyfikacja częstości obejmuje następujące kategorie:2

  • Bardzo często (≥ 1/10)
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompletne zestawienie działań niepożądanych leku EpiPen Senior wraz z ich częstością występowania i opisem:3

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Częstość nieznana Zakażenie miejsca wstrzyknięcia* Może obejmować zakażenia bakteryjne w miejscu podania, w tym rzadkie, ale ciężkie zakażenia tkanek miękkich
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Zaburzenia lękowe (niepokój) Uczucie niepokoju, lęku i podenerwowania
Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana Ból głowy, zawroty głowy, drżenie Objawy ze strony OUN związane z pobudzeniem adrenergicznym
Zaburzenia serca Rzadko Kardiomiopatia indukowana stresem (zespół tako-tsubo) Przejściowe zaburzenie kurczliwości lewej komory serca
Częstość nieznana Tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dusznica bolesna, migotanie komór Różnorodne zaburzenia pracy serca związane z działaniem adrenergicznym
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze, bladość, niedokrwienie obwodowe po przypadkowym wstrzyknięciu leku w rękę lub stopę Efekt obkurczania naczyń krwionośnych, szczególnie niebezpieczny przy przypadkowym wstrzyknięciu do kończyn
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Trudności w oddychaniu Problemy z oddychaniem mimo zastosowania leku lub jako działanie niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Nudności, wymioty Objawy ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierna potliwość Efekt pobudzenia gruczołów potowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Osłabienie psychofizyczne Ogólne osłabienie organizmu po zastosowaniu leku
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Częstość nieznana Przypadkowe skaleczenie igłą Możliwe powikłania związane z nieprawidłowym użyciem wstrzykiwacza

Powikłania związane z nieprawidłowym podaniem

Przypadkowe wstrzyknięcia lub nieprawidłowe użycie EpiPen Senior mogą prowadzić do urazów w miejscu wstrzyknięcia, które mogą objawiać się jako:4

  • Siniaki – podbiegnięcia krwawe w miejscu wstrzyknięcia
  • Krwawienie – wyciek krwi z miejsca podania
  • Przebarwienia – zmiany zabarwienia skóry w miejscu podania
  • Rumień – zaczerwienienie skóry
  • Uszkodzenie układu kostnego – w przypadku zbyt głębokiego wstrzyknięcia

Ciężkie powikłania infekcyjne

Na podstawie danych po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano rzadko występujące przypadki ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym martwicze zapalenie powięzi i martwica mięśni spowodowane przez bakterie z rodzaju Clostridium (zgorzel gazowa).5

Szczególne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi

Warto zauważyć, że EpiPen Senior zawiera sodu pirosiarczyn (E223) w ilości 0,5 mg/dawkę oraz chlorek sodu 1,8 mg/dawkę, które mogą potencjalnie powodować dodatkowe reakcje u osób wrażliwych.6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Działania niepożądane można zgłaszać do:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl