Działania niepożądane
EpiPen Jr. 0,15 mg/dawkę

EpiPen Jr. zawiera 0,15 mg epinefryny i działa na receptory alfa- i beta-adrenergiczne, co może wywoływać liczne działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dusznica bolesna oraz migotanie komór, które mogą prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego i zagrażających życiu arytmii. Rzadko obserwuje się kardiomiopatię indukowaną stresem (zespół tako-tsubo). Ponadto, możliwe są objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, drżenia), zaburzenia psychiczne (lęk, niepokój), a także reakcje miejscowe, w tym zakażenia miejsca wstrzyknięcia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak martwicze zapalenie powięzi i zgorzel gazowa wywołane przez bakterie Clostridium. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedokrwienia obwodowego i martwicy tkanek po przypadkowym wstrzyknięciu leku do palców rąk lub stóp.

Pobierz ChPL PDF EpiPen Jr. – Roztwór do wstrzykiwań – 0,15 mg/dawkę
  1. Wprowadzenie do działań niepożądanych leku EpiPen Jr.
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku EpiPen Jr.
  4. Powikłania związane z nieprawidłowym podaniem leku
  5. Poważne powikłania sercowo-naczyniowe
  6. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. anafilaksja
  2. ciężka reakcja alergiczna
Substancja czynna
  1. epinefryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwanafilaktyczne
  2. leki ratunkowe
  3. sympatykomimetyki

Wprowadzenie do działań niepożądanych leku EpiPen Jr.

EpiPen Jr. (150 mikrogramów epinefryny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu) to produkt leczniczy zawierający epinefrynę (adrenalinę) w dawce 0,15 mg/dawkę. Jako lek oddziałujący na receptory adrenergiczne może powodować szereg działań niepożądanych, które wynikają z aktywacji receptorów alfa- i beta-adrenergicznych. Obserwowane efekty uboczne obejmują zarówno zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, jak tachykardia i nadciśnienie tętnicze, oraz działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane produktu EpiPen Jr. zostały skategoryzowane według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku EpiPen Jr.

Układy i narządy Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i konsekwencje kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Częstość nieznana Zakażenie miejsca wstrzyknięcia* Możliwe zakażenie w miejscu podania, w rzadkich przypadkach prowadzące do ciężkich powikłań. Szczególnej uwagi wymagają rzadkie przypadki ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym martwicze zapalenie powięzi i martwica mięśni spowodowane przez bakterie z rodzaju Clostridium (zgorzel gazowa).
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Zaburzenia lękowe (niepokój) Niepokój i stany lękowe mogą wystąpić jako następstwo działania adrenaliny na ośrodkowy układ nerwowy, potęgując uczucie zagrożenia u pacjenta.
Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana Ból głowy, zawroty głowy, drżenie Objawy wynikające z pobudzenia układu współczulnego, mogące utrudniać codzienne funkcjonowanie i powodować dyskomfort pacjenta.
Zaburzenia serca Rzadko Kardiomiopatia indukowana stresem (zespół tako-tsubo) Przejściowe zaburzenie czynności lewej komory serca, przypominające zawał mięśnia sercowego, ale bez istotnych zmian w tętnicach wieńcowych.
Zaburzenia serca Częstość nieznana Tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dusznica bolesna, migotanie komór Poważne zaburzenia pracy serca wynikające z działania adrenergicznego, mogące prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego i zagrażających życiu zaburzeń rytmu.
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze, bladość, niedokrwienie obwodowe po przypadkowym wstrzyknięciu leku w rękę lub stopę Wzrost ciśnienia tętniczego może być znaczący. Niedokrwienie obwodowe (zwłaszcza po przypadkowym wstrzyknięciu do palców rąk lub stóp) może prowadzić do miejscowej martwicy tkanek.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Trudności w oddychaniu Duszność lub zwiększony wysiłek oddechowy związany z działaniem adrenaliny.
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Nudności, wymioty Objawy żołądkowo-jelitowe związane z pobudzeniem układu współczulnego.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierna potliwość Nasilona potliwość jako objaw pobudzenia układu współczulnego.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Osłabienie psychofizyczne Uczucie ogólnego osłabienia, zmęczenia lub wyczerpania po podaniu leku.
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Częstość nieznana Przypadkowe skaleczenie igłą, powikłania związane z nieprawidłowym użyciem Przypadkowe wstrzyknięcia lub nieprawidłowe użycie mogą prowadzić do urazów w miejscu wstrzyknięcia skutkujących siniakami, krwawieniem, przebarwieniem, rumieniem lub uszkodzeniem układu kostnego.

* Z danych po wprowadzeniu leku do obrotu znane są rzadko występujące przypadki ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym martwicze zapalenie powięzi i martwica mięśni spowodowane przez bakterie z rodzaju Clostridium (zgorzel gazowa).3

Powikłania związane z nieprawidłowym podaniem leku

Szczególnej uwagi wymagają działania niepożądane związane z nieprawidłową techniką podania lub przypadkowym wstrzyknięciem leku. Przypadkowe wstrzyknięcia lub nieprawidłowe użycie EpiPen Jr. mogą prowadzić do szeregu powikłań miejscowych, takich jak:4

  • Siniaki – powstające w wyniku uszkodzenia naczyń krwionośnych
  • Krwawienie – miejscowe wynaczynienie krwi po nieprawidłowym wkłuciu
  • Przebarwienia – mogące utrzymywać się przez dłuższy czas
  • Rumień – zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Uszkodzenia układu kostnego – w przypadku zbyt głębokiego wstrzyknięcia lub podania w niewłaściwe miejsce

Szczególnie niebezpieczne jest przypadkowe wstrzyknięcie leku w kończyny dystalne (np. palce rąk lub stóp), co może prowadzić do niedokrwienia obwodowego i w skrajnych przypadkach nawet do martwicy tkanek.5

Poważne powikłania sercowo-naczyniowe

Wśród potencjalnie najgroźniejszych działań niepożądanych EpiPen Jr. należy wymienić powikłania sercowo-naczyniowe. Ze względu na mechanizm działania epinefryny (adrenaliny), lek może powodować:6

  1. Tachykardię – przyspieszenie akcji serca mogące pogorszyć stan pacjentów z istniejącymi chorobami serca
  2. Zaburzenia rytmu serca – mogące manifestować się jako dodatkowe pobudzenia, przedwczesne skurcze lub inne arytmie
  3. Kołatanie serca – subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
  4. Dusznicę bolesną – ból w klatce piersiowej związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego
  5. Migotanie komór – zagrażające życiu zaburzenie rytmu serca wymagające natychmiastowej interwencji

Do rzadkich, ale udokumentowanych powikłań kardiologicznych należy również kardiomiopatia indukowana stresem (zespół tako-tsubo), stanowiąca stan nagłego, przejściowego osłabienia mięśnia sercowego.7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego EpiPen Jr. do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu EpiPen Jr. do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl