Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku EpiPen Jr. (epinefryna 0,15 mg/dawkę)

Produkt leczniczy EpiPen Jr. zawiera epinefrynę (adrenalinę) w dawce 150 mikrogramów (0,15 mg) w pojedynczej dawce 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań. Ze względu na charakter działania leku oraz jego zastosowanie w sytuacjach nagłych, konieczne jest przestrzeganie poniższych ostrzeżeń i środków ostrożności¹.

Szkolenie pacjentów i osób z ich otoczenia

Każdy pacjent, któremu przepisywany jest wstrzykiwacz automatyczny EpiPen Jr., powinien zostać dokładnie przeszkolony w zakresie wskazań do stosowania oraz prawidłowego sposobu podawania leku. Stanowczo zaleca się, aby również osoby z najbliższego otoczenia pacjenta (rodzice, opiekunowie, nauczyciele) zostały przeszkolone w zakresie prawidłowego używania wstrzykiwacza EpiPen Jr. w sytuacjach nagłych².

Należy wyraźnie pouczyć pacjenta, aby niezwłocznie po podaniu pierwszej dawki leku:

• Zadzwonił pod numer alarmowy 112
• Poprosił o przysłanie karetki pogotowia
• Zgłosił reakcję anafilaktyczną wymagającą natychmiastowej pomocy medycznej

Powyższe działania mają na celu umożliwienie dokładnej obserwacji stanu pacjenta oraz, w razie konieczności, wdrożenia dalszego leczenia³.

Prawidłowa technika podania leku

Wstrzykiwacz automatyczny EpiPen Jr. należy wstrzykiwać wyłącznie w przednio-boczną stronę uda. Pacjentów należy poinformować, że nie wolno wstrzykiwać produktu leczniczego w pośladek⁴.

Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, konieczne jest zapewnienie unieruchomienia nogi pacjenta podczas podawania leku. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka zranienia nogi, wygięcia igły lub innych uszkodzeń. Wstrzykiwacz EpiPen Jr. jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i pod żadnym pozorem nie należy używać go ponownie⁵.

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania epinefryny u pacjentów z chorobami serca. U tych pacjentów, podobnie jak u osób chorujących na cukrzycę, nadczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze oraz u osób w podeszłym wieku, epinefrynę należy przepisywać wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa możliwe ryzyko⁶.

Podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu epinefryny istnieje również u pacjentów z:

• Zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym – ryzyko pogłębienia tego stanu
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – może wystąpić osłabione wydalanie leku
• Gruczolakiem prostaty powodującym zaleganie moczu w pęcherzu – ryzyko nasilenia objawów
• Hiperkalcemią (podwyższony poziom wapnia we krwi)
• Hipokaliemią (obniżony poziom potasu we krwi)

U pacjentów z chorobą Parkinsona epinefryna może spowodować przemijające nasilenie objawów choroby, w szczególności sztywności i drżenia⁷.

Ryzyko dwufazowej reakcji anafilaktycznej

Pacjentów i/lub ich opiekunów należy poinformować o możliwości wystąpienia dwufazowej reakcji anafilaktycznej. Stan ten charakteryzuje się początkowym ustąpieniem objawów, a następnie ich nawrotem po kilku godzinach. Pacjenci z astmą mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji anafilaktycznej⁸.

Przypadkowe wstrzyknięcia produktu

Odnotowano przypadki przypadkowego wstrzyknięcia produktu w ręce lub stopy, co może prowadzić do niedokrwienia obwodowego. Pacjenci, u których doszło do przypadkowego wstrzyknięcia produktu, mogą wymagać specjalistycznego leczenia⁹.

Wpływ tkanki tłuszczowej na skuteczność leku

U pacjentów z grubą warstwą podskórnej tkanki tłuszczowej istnieje ryzyko, że epinefryna nie zostanie wstrzyknięta domięśniowo, co może skutkować suboptymalnymi efektami działania leku. W takiej sytuacji może zaistnieć konieczność podania dodatkowej dawki produktu EpiPen¹⁰.

Informacje o substancjach pomocniczych o znanym działaniu

EpiPen Jr. zawiera sodu pirosiarczyn (E223) w ilości 0,5 mg/dawkę, który rzadko, u osób predysponowanych, szczególnie u pacjentów z astmą w wywiadzie, może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym objawy anafilaktyczne oraz skurcz oskrzeli. Pacjenci z takimi schorzeniami powinni zostać dokładnie poinformowani, w jakich okolicznościach należy stosować produkt EpiPen Jr.¹¹.

Produkt leczniczy zawiera również chlorek sodu w ilości 1,8 mg/dawkę. Zawartość sodu w produkcie jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”¹².

Identyfikacja czynników alergizujących

Pacjentów należy uczulić na temat czynników mogących wywoływać reakcje alergiczne oraz poinformować o konieczności wykonywania odpowiednich badań (gdy jest to możliwe) w celu identyfikacji specyficznych alergenów¹³.