Dawkowanie i sposób podawania – Digoxin WZF 0,25 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Digoxin WZF 0,25 mg/ml

Dawkowanie Digoxin WZF (0,25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga indywidualnego dostosowania z uwzględnieniem wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta. U pacjentów, którzy przyjmowali glikozydy nasercowe w ciągu ostatnich 2 tygodni, dawka początkowa powinna być zmniejszona. Przy przejściu z postaci doustnej na dożylną dawkę należy obniżyć o 33% ze względu na różnice w biodostępności. Całkowita dawka nasycająca u dorosłych wynosi od 0,5 do 1 mg (2-4 ml), podawana w dawkach podzielonych co 4-8 godzin w infuzji trwającej 10-20 minut. Dawka podtrzymująca obliczana jest według wzoru: Dawka podtrzymująca = Dawka nasycająca × (14 + Ccr/5)/100, gdzie Ccr to klirens kreatyniny skorygowany na 70 kg masy ciała lub 1,73 m² powierzchni ciała. Dawkowanie u dzieci różni się i jest zależne od wieku i masy ciała, z dawkami nasycającymi od 20 do 35 μg/kg mc./dobę, a dawka podtrzymująca stanowi 20-25% dawki nasycającej. U pacjentów w podeszłym wieku i z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki i monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy oraz unikanie hipokaliemii.

Pobierz ChPL PDF Digoxin WZF – Roztwór do wstrzykiwań – 0,25 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

digoksyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Digoxin WZF

Dawkowanie produktu leczniczego Digoxin WZF (0,25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) powinno być ustalane indywidualnie, uwzględniając wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta. Przedstawione poniżej schematy dawkowania mają charakter orientacyjny i mogą wymagać modyfikacji w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej.¹

Uwagi wstępne do dawkowania

W przypadku pacjentów, którzy przyjmowali glikozydy nasercowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni, należy ponownie rozważyć zalecenia dotyczące początkowego dawkowania – zazwyczaj zalecane jest zmniejszenie dawki.²

Należy pamiętać, że ze względu na różnice w biodostępności między postaciami doustnymi a dożylnymi digoksyny, podczas zmiany z tabletek na roztwór do wstrzykiwań dożylnych, dawkowanie powinno być zmniejszone o 33%.³

Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat

Dawka nasycająca

Parenteralne nasycenie można stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie otrzymywali glikozydów nasercowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.⁴

Całkowita parenteralna dawka nasycająca wynosi od 0,5 mg do 1 mg (2 ml do 4 ml) w zależności od wieku pacjenta, masy ciała i czynności nerek.⁵

Sposób podawania dawki nasycającej:⁶

Dawkę nasycającą należy podawać w dawkach podzielonych
Pierwsza dawka powinna stanowić połowę całkowitej dawki leku
Kolejne dawki należy podawać co 4 do 8 godzin
Przed podaniem każdej kolejnej dawki należy ocenić efekt kliniczny
Każda dawka powinna być podawana w infuzji dożylnej trwającej od 10 do 20 minut

Dawka podtrzymująca

Dawkę podtrzymującą można wyliczyć korzystając z następującego wzoru:⁷

Dawka podtrzymująca = Dawka nasycająca × % eliminowany na dobę / 100

Gdzie:

dawka nasycająca – dawka ustalona indywidualnie dla pacjenta
% eliminowany na dobę = 14 + Ccr / 5
Ccr – jest klirensem kreatyniny, korygowanym na 70 kg masy ciała lub 1,73 m² powierzchni ciała

Jeżeli znane jest tylko stężenie kreatyniny w osoczu, Ccr można obliczyć w przybliżeniu w następujący sposób:⁸

dla mężczyzn: Ccr = (140 – wiek) / stężenie kreatyniny (mg/100ml)
dla kobiet – uzyskany wynik należy pomnożyć przez 0,85

Jeśli kreatynina jest oznaczana w mikromolach/l, to można zamienić na mg/100 ml (mg%) według wzoru:⁹

stężenie kreatyniny (mg/100 ml) = stężenie kreatyniny (mikromol/l) / 88,4

W praktyce dla większości dorosłych pacjentów dawka podtrzymująca wynosi od 125 do 250 μg digoksyny na dobę. U pacjentów podatnych, u których występują nasilone działania niepożądane, zaleca się stosowanie mniejszych dawek – wystarczająca może być dawka 62,5 μg na dobę lub mniejsza. Niektórzy pacjenci mogą jednak wymagać zastosowania większych dawek.¹⁰

Dawkowanie u dzieci do 10 lat

U dzieci, szczególnie poniżej 10 roku życia, sposób dawkowania różni się od schematu dla dorosłych. Należy zwrócić szczególną uwagę na dobór dawki w tej grupie wiekowej.¹¹

Istotne uwagi dotyczące dawkowania u dzieci:¹²

Jeśli glikozydy nasercowe podawano w ciągu dwóch tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia digoksyną, należy spodziewać się, że optymalne dawki nasycające digoksyny będą mniejsze niż zalecane w schemacie
U noworodków, szczególnie wcześniaków, klirens nerkowy jest mniejszy, dlatego należy zmniejszyć dawki produktu, wykraczając poza ogólne zalecenia dotyczące dawkowania
Poza okresem noworodkowym, dzieci zasadniczo wymagają proporcjonalnie większych dawek digoksyny niż pacjenci dorośli, w przeliczeniu na masę lub powierzchnię ciała

Dawka nasycająca u dzieci

Dożylna dawka nasycająca powinna być podana według schematu:¹³

Grupa wiekowa/masa ciała	Dawka nasycająca (μg/kg mc. na dobę)
Wcześniaki o masie ciała <1,5 kg	20
Wcześniaki o masie ciała od 1,5 kg do 2,5 kg	30
Noworodki oraz dzieci do 2 lat	35
Dzieci od 2 do 5 lat	35
Dzieci od 5 do 10 lat	25

Sposób podawania dawki nasycającej u dzieci:¹⁴

Dawkę nasycającą należy podawać w dawkach podzielonych
Pierwsza dawka powinna stanowić połowę całkowitej dawki leku
Kolejne dawki należy podawać co 4 do 8 godzin, oceniając efekt kliniczny przed podaniem kolejnej dawki
Każdą dawkę należy podawać w infuzji dożylnej trwającej od 10 do 20 minut

Dawka podtrzymująca u dzieci

Dawkę podtrzymującą u dzieci należy podawać według poniższego schematu:¹⁵

Wcześniaki: dawka dobowa = 20% dawki 24-godzinnej nasycającej
Noworodki urodzone o czasie i dzieci do 10 lat: dawka dobowa = 25% 24-godzinnej dawki nasycającej

Powyższy schemat należy traktować jako ogólną wskazówkę. U dzieci i młodzieży jako podstawę do dostosowania dawkowania należy stosować obserwację kliniczną i kontrolę stężeń digoksyny w surowicy.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić:¹⁷

Możliwość pogorszenia czynności nerek
Zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała
Zmienioną farmakokinetykę leku

W razie konieczności dawkę należy zmniejszyć i dostosować, aby zapobiec zwiększeniu stężenia digoksyny w surowicy i ryzyku toksyczności. W tej grupie pacjentów zaleca się:

Regularne kontrolowanie stężenia digoksyny w surowicy
Unikanie hipokaliemii, która może zwiększać toksyczność digoksyny

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie zarówno dawki początkowej, jak i podtrzymującej. Dotyczy to również pacjentów w podeszłym wieku lub innych stanów prowadzących do zmniejszenia klirensu nerkowego digoksyny.¹⁸

Sposób podawania

Rozcieńczanie preparatu

Produkt Digoxin WZF może być podawany bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu. W przypadku rozcieńczenia należy przestrzegać następujących zasad:¹⁹

Produkt należy rozcieńczyć w czterokrotnej albo większej objętości roztworu do infuzji
Rozcieńczenie w mniejszej niż zalecana objętości może prowadzić do wytrącania się digoksyny

Do rozcieńczania można zastosować następujące roztwory do infuzji:²⁰

0,9% roztwór NaCl
0,18% roztwór NaCl i 4% roztwór glukozy
5% roztwór glukozy

Przygotowanie i przechowywanie roztworu

Roztwór do infuzji dożylnej należy przygotować bezpośrednio przed podaniem.²¹

W razie konieczności, sporządzony roztwór można przechowywać:

Maksymalnie przez 24 godziny
W temperaturze od 2°C do 8°C
Pod warunkiem, że rozcieńczenie przygotowuje się w kontrolowanych i walidowanych aseptycznych warunkach

Niewykorzystany w ciągu 24 godzin roztwór należy wyrzucić.

Droga podania

Digoxin WZF należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Każdą dawkę należy podawać w infuzji dożylnej trwającej od 10 do 20 minut.²²

Ważne ostrzeżenia dotyczące drogi podania:²³

Podanie domięśniowe jest bolesne i może spowodować martwicę mięśni – nie zaleca się podawania tą drogą
Szybkie wstrzyknięcie dożylne może powodować zwężenie naczyń krwionośnych, co skutkuje wysokim ciśnieniem krwi i/lub zmniejszeniem przepływu przez naczynia wieńcowe
Powolne tempo wstrzykiwania jest szczególnie ważne u pacjentów z niewydolnością serca z nadciśnieniem tętniczym oraz w ostrym zawale mięśnia sercowego

Całkowitą dawkę nasycającą należy podawać w dawkach podzielonych:²⁴

Około połowę dawki całkowitej należy podawać jako pierwszą dawkę
Kolejne części dawki całkowitej należy podawać w odstępach od czterech do ośmiu godzin
Przed podaniem każdej dodatkowej dawki należy przeprowadzić ocenę odpowiedzi klinicznej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.