macerat z korzenia prawoślazu
Macerat z korzenia prawoślazu to wyciąg roślinny otrzymywany poprzez ekstrakcję na zimno korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis) w odpowiednim rozpuszczalniku, najczęściej wodzie lub mieszaninie wodno-alkoholowej. Proces maceracji pozwala na zachowanie większości aktywnych związków biologicznych rośliny, w tym śluzów roślinnych, które są głównym składnikiem aktywnym prawoślazu.
W składzie maceratu z korzenia prawoślazu znajdują się przede wszystkim polisacharydy (śluzy roślinne), pektyny, skrobia, flawonoidy oraz niewielkie ilości olejku eterycznego. Substancje śluzowe, stanowiące 5-15% składu korzenia, są odpowiedzialne za właściwości powlekające i łagodzące, które chronią błony śluzowe przed podrażnieniami.
W medycynie macerat z korzenia prawoślazu jest stosowany głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych jako środek wykrztuśny, przeciwkaszlowy i łagodzący podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Wykazuje również działanie przeciwzapalne i łagodzące w chorobach przewodu pokarmowego. W dermatologii znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych skóry i łagodzeniu podrażnień.
Przygotowanie maceratu z korzenia prawoślazu w warunkach medycznych wymaga ekstrakcji na zimno, ponieważ wyższa temperatura może prowadzić do degradacji cennych śluzów roślinnych. W praktyce klinicznej macerat z prawoślazu jest uważany za bezpieczny środek terapeutyczny, rzadko wywołujący działania niepożądane, choć może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami poprzez opóźnianie ich wchłaniania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte to syrop o stężeniu 1,73 g/5 ml, którego głównym składnikiem jest wodny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w ilości 26,6 g na 100 g syropu. Macerat pozyskiwany jest w stosunku 9:40 przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (46,7:1) z dodatkiem benzoesanu sodu (0,3), a zawartość etanolu w produkcie końcowym wynosi poniżej 0,5% (V/V). Głównymi składnikami aktywnymi są kwaśne śluzy – naturalne polisacharydy tworzące koloidalne roztwory, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą ochronną. Mechanizm działania preparatu opiera się na osłanianiu błony śluzowej jamy ustnej i gardła, łagodzeniu stanów zapalnych, zmniejszaniu podrażnień oraz działaniu przeciwkaszlowym poprzez redukcję podrażnienia receptorów kaszlowych.
błona śluzowa, błona śluzowa gardła, błona śluzowa jamy ustnej, compliance pacjenta, działanie osłaniające, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwzapalne, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, prawoślaz lekarski, proces zapalny, receptor kaszlowy, roztwór koloidalny, śluz kwaśny, stan zapalny, substancja pomocnicza, właściwość farmakodynamiczna, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte to syrop zawierający 26,6 g wodnego maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w 100 g preparatu, co odpowiada 1,73 g maceratu na 5 ml syropu. Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu w proporcjach 46,7:1:0,3, przy czym zawartość etanolu wynosi poniżej 0,5% (V/V). Syrop zawiera także 60,5 g sacharozy oraz 200 mg benzoesanu sodu na 100 g produktu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów lub wymagających ograniczenia spożycia sodu. Preparat ma charakterystyczną purpurową do purpurowo-brunatną barwę, zapach i smak, a dopuszczalny jest delikatny osad, który nie stanowi wady jakościowej.
Althaea officinalis, benzoesan sodu, forma podania leku, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat wodny, macerat z korzenia prawoślazu, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, ograniczenie spożycia sodu, politereftalan etylenu, postać farmaceutyczna, postać syropu, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, zawartość etanolu w leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE 6 CZ. KORZENIA PRAWOŚLAZU to syrop leczniczy zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) jako substancję czynną. W 100 g syropu (76 ml) znajduje się 36,6 g maceratu uzyskanego z 6 g surowca roślinnego, co odpowiada współczynnikowi DER 6:36. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się za pomocą mieszaniny wody i etanolu w stosunku 47,9:1, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1,0% (v/v). Syrop zawiera także sacharozę (64 g/100 g) oraz kwas benzoesowy (100 mg/100 g) jako konserwant. Produkt ma postać lepkiej, lekko opalizującej cieczy o barwie od jasnożółtej do jasnobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem korzenia prawoślazu, bez widocznego osadu.
Althaea officinalis, Drug Extract Ratio, ekstrahent, ekstrakcja substancji czynnych, ekstrakt z korzenia prawoślazu, konserwant, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, niezgodność farmaceutyczna, politereftalan etylenu, postać farmaceutyczna, substancja czynna, syrop prawoślazowy, utylizacja leków, współczynnik DER, zawartość etanolu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L.) w 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Preparat stosowany jest głównie jako środek łagodzący podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Zawiera również niewielką ilość etanolu (do 0,8% m/m, 1,0% V/V) oraz kwas benzoesowy w stężeniu 0,1% jako substancję pomocniczą. Według dostępnej dokumentacji medycznej nie zidentyfikowano żadnych specyficznych objawów przedawkowania syropu prawoślazowego Alte, a przypadki toksyczności związanej z alkoholem są mało prawdopodobne nawet przy przedawkowaniu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Produkt leczniczy Alte forte z miodem, zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio) jako główną substancję czynną, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami, alkoholem etylowym (zawartość etanolu poniżej 0,5% v/v) czy składnikami pożywienia. Dostępne dane kliniczne i farmakologiczne potwierdzają niski poziom istotności klinicznej potencjalnych interakcji, co eliminuje konieczność stosowania szczególnych środków ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi, suplementami diety czy alkoholem.
- Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Wskazania do stosowania
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne w schorzeniach górnych dróg oddechowych, obejmujące łagodzenie podrażnień błon śluzowych, działanie powlekające oraz wspomaganie odkrztuszania zalegającej wydzieliny. Preparaty takie jak Alti-sir (zawierający 34,5 g maceratu w proporcji 1:16, ekstrahent: woda i etanol 97:3), Syrop prawoślazowy Amara (32,9 g maceratu/100 g, DER 1:6-7, etanol do 1% m/m) oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja (35,9 g maceratu/100 g, etanol do 1,1% m/v, zawiera kwas benzoesowy) są stosowane w nieżytach górnych dróg oddechowych z zalegającą wydzieliną, stanach zapalnych gardła oraz suchym kaszlu. Mechanizm działania opiera się na tworzeniu ochronnej warstwy na śluzówkach, co zmniejsza podrażnienie i ból, a także na działaniu przeciwzapalnym i ułatwianiu usuwania gęstej wydzieliny, co może przyspieszać proces zdrowienia i redukować ryzyko wtórnych infekcji bakteryjnych.
W praktyce klinicznej wybór preparatu powinien być dostosowany do dominujących objawów: Alti-sir rekomendowany jest przy problemach z odkrztuszaniem zalegającej wydzieliny, natomiast Syrop prawoślazowy Amara i Ziołowa Tradycja wskazane są w łagodzeniu podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w suchym kaszlu. Preparaty te klasyfikowane są jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne, co oznacza, że ich skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej, a nie na nowoczesnych badaniach klinicznych zgodnych z zasadami medycyny opartej na dowodach. Niemniej jednak, ich profil działania i skład farmaceutyczny (macerat, proporcje ekstrakcji, zawartość etanolu) pozwalają na bezpieczne i skuteczne stosowanie w wyżej wymienionych wskazaniach.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie powlekające, działanie przeciwzapalne, ekstrahent, górne drogi oddechowe, macerat z korzenia prawoślazu, mechanizm działania, nieżyt górnych dróg oddechowych, obrzęk tkanek, odkrztuszanie, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie śluzówki gardła, schorzenia górnych dróg oddechowych, substancja czynna, suchy kaszel, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wtórna infekcja bakteryjna, zalegająca wydzielina, zapalenie gardła - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Alte forte z miodem w postaci syropu (2,25 g/5 ml) zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis) o stężeniu 36 g maceratu z 9 g korzenia na 100 g produktu, z niską zawartością etanolu poniżej 0,5% (v/v). Preparat wykazuje działanie osłaniające błony śluzowe górnych dróg oddechowych oraz właściwości przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w terapii objawowej chrypki, suchego i produktywnego kaszlu oraz stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Syrop tworzy ochronną warstwę na podrażnionych strunach głosowych, łagodząc dyskomfort i zmniejszając intensywność odruchu kaszlowego, co jest szczególnie istotne w początkowej fazie infekcji oraz przy przewlekłych podrażnieniach gardła wywołanych czynnikami zewnętrznymi.
benzoesan sodu, błona śluzowa dróg oddechowych, chrypka, działanie osłaniające, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel produktywny, kaszel suchy, leczenie wspomagające, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, przeziębienie, struny głosowe, suchy drażniący kaszel, właściwości przeciwzapalne, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej i gardła, zapalenie krtani - Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) jest substancją czynną wielu preparatów leczniczych, głównie syropów, jednak analiza charakterystyk tych produktów wykazała całkowity brak badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania. Dotyczy to zarówno toksyczności ostrej i przewlekłej, jak i genotoksyczności, karcinogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej. Przykładowo, syropy takie jak Rubital (zawierający macerat z korzenia prawoślazu w stosunku 1:20) oraz Rubital Forte, a także Syrop prawoślazowy Alte i Alte Forte (zawierające od 26,6 do 36,6 g maceratu na 100 g produktu, z różnymi stosunkami surowiec:macerat i różnymi ekstraktami wodno-etanolowymi) nie posiadają dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo stosowania. Zawartość etanolu w tych preparatach waha się od poniżej 0,5% do 1,0% (v/v), a w niektórych preparatach stosowany jest benzoesan sodu jako konserwant.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, ekstrahent, genotoksyczność, karcinogenność, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z prawoślazu, prawoślaz lekarski, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop leczniczy, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Wskazania do stosowania
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) jest rośliną leczniczą wykorzystywaną głównie w formie syropów zawierających macerat z korzenia, który wykazuje działanie osłaniające i nawilżające błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Preparaty te są szczególnie wskazane w leczeniu podrażnień błony śluzowej, suchym kaszlu oraz chrypce towarzyszącej stanom zapalnym górnych dróg oddechowych. Zawarte w korzeniu polisacharydy tworzą ochronną warstwę na błonie śluzowej, co zmniejsza odruch kaszlowy i łagodzi dolegliwości. Na rynku dostępne są syropy o różnej zawartości maceratu, np. Alte forte z miodem zawiera 36 g maceratu (9 g korzenia, DER 9:54) na 100 g syropu, a Syrop prawoślazowy Alte Forte 36,6 g maceratu (6 g korzenia, DER 6:36) na 100 g syropu, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od nasilenia objawów.
Althaea officinalis, błona śluzowa gardła, ból gardła, chrypka, dyskomfort w gardle, działanie łagodzące, działanie nawilżające, infekcja górnych dróg oddechowych, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, pieczenie w gardle, podrażnienie błony śluzowej, polisacharydy śluzowe, prawoślaz lekarski, przeziębienie, receptory kaszlowe, suchość gardła, suchy kaszel, właściwości osłaniające, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie krtani, zapalenie strun głosowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rubital 1,73 g/5 ml
Syrop Rubital zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w stężeniu 1,73 g/5 ml, co odpowiada 26,6 g maceratu z 2 g korzenia (DER 1:20) na 100 g produktu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu (39:1), a zawartość etanolu nie przekracza 0,7% mas./mas. (0,92% obj./obj.). Preparat zawiera również benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g). Według dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych, nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania syropu Rubital, a dawka toksyczna nie została określona. Brak jest również danych dotyczących specyficznych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tego preparatu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Alte forte z miodem (2,25 g/5 ml) zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis) i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu doraźnym, bez zgłaszanych specyficznych objawów przedawkowania. Preparat zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu na 100 g syropu, a zawartość etanolu jest poniżej 0,5% (v/v), co minimalizuje ryzyko intoksykacji etanolem nawet przy znacznym przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie (>3 tygodnie) lub nadużywanie może prowadzić do mechanicznego utrudnienia absorpcji składników odżywczych i leków, ze względu na tworzenie warstwy ochronnej śluzu roślinnego na błonie śluzowej przewodu pokarmowego.
absorpcja składników odżywczych, Alte Forte z miodem, błona śluzowa przewodu pokarmowego, interakcja lekowa, intoksykacja etanolem, korzeń prawoślazu lekarskiego, leczenie objawowe, macerat z korzenia prawoślazu, niedobór witaminowy, ocena stanu odżywienia, pierwiastek śladowy, podrażnienie błony śluzowej, polisacharyd śluzowy, śluz roślinny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie wchłaniania elektrolitów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rubital 1,73 g/5 ml
Preparat Rubital w formie syropu zawiera 1,73 g/5 ml maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), co odpowiada 26,6 g maceratu z 2 g korzenia na 100 g syropu. Macerat pozyskiwany jest za pomocą mieszaniny wody i etanolu (39+1) przy DER 1:20. Głównym składnikiem aktywnym są kwaśne śluzy, które tworzą roztwory koloidalne wykazujące właściwości osłaniające błony śluzowe dróg oddechowych. Mechanizm działania opiera się na fizykomechanicznym tworzeniu ochronnej warstwy na błonach śluzowych jamy ustnej i gardła, co zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlowych i redukuje częstotliwość odruchu kaszlowego. Preparat zawiera również syrop malinowy poprawiający smak i maskujący zapach maceratu, co zwiększa akceptowalność u dzieci.
Althaea officinalis, benzoesan sodu, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie osłaniające, lek roślinny, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, podrażnienie błony śluzowej gardła, populacja pediatryczna, receptor kaszlowy, roztwór koloidalny, sacharoza, syrop malinowy, właściwości organoleptyczne, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rubital 1,73 g/5 ml
Produkt leczniczy Rubital w postaci syropu (1,73 g/5 ml) zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) o stosunku ekstrakcji DER 1:20, gdzie głównymi substancjami czynnymi są śluzy – koloidalne rozpuszczalne polisacharydy. Charakteryzują się one znaczną odpornością na hydrolizę w środowisku soku żołądkowego, co umożliwia ich działanie miejscowe na błony śluzowe przewodu pokarmowego i górnych dróg oddechowych. Polisacharydy te praktycznie nie ulegają degradacji ani trawieniu, co determinuje brak klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak objętość dystrybucji, wiązanie z białkami osocza, metabolizm czy klirens.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, czas półtrwania, górne drogi oddechowe, hydroliza soku żołądkowego, klirens, korzeń prawoślazu lekarskiego, macerat z korzenia prawoślazu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, parametry farmakokinetyczne, polisacharydy hydrokoloidowe, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śluz roślinny, sok żołądkowy, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Interakcje leku – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara, zawierający macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), może wpływać na absorpcję leków doustnych poprzez tworzenie ochronnej warstwy śluzowej na błonie śluzowej przewodu pokarmowego, co może prowadzić do zmniejszenia biodostępności i efektywności terapeutycznej innych preparatów. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego około 1 godziny między podaniem syropu a innymi lekami, a w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym (np. digoksyna, leki przeciwpadaczkowe) szczególną ostrożność oraz monitorowanie stężenia leku we krwi. Dla leków powlekanych powłoczką dojelitową oraz o zmodyfikowanym uwalnianiu rekomendowany odstęp wynosi około 2 godzin, aby uniknąć zakłócenia mechanizmu uwalniania.
biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, digoksyna, ekstrahent, etanol, korzeń prawoślazu, lek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, macerat z korzenia prawoślazu, śluz, stężenie leku we krwi, substancja śluzowa, syrop prawoślazowy, terapia wielolekowa, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) stosowany w formie syropów (Alti-Sir, Syrop prawoślazowy Amara, Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zawartość etanolu w preparatach wynosi do 1% (m/m) w Syropie prawoślazowym Amara oraz do 1,1% (m/v) w Syropie prawoślazowym Ziołowa Tradycja, co dodatkowo przeciwwskazuje ich stosowanie w tych okresach. Brak jest również danych dotyczących wpływu maceratu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności przy planowaniu ciąży. W przypadku konieczności leczenia objawów, takich jak kaszel, rekomenduje się rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna metoda terapii, bezpieczeństwo stosowania, ekstrahent, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń prawoślazu, leczenie objawowe, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, płód, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, syrop prawoślazowy, zawartość alkoholu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera 36,6 g maceratu z 6 g korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 100 g syropu (równoważne 76 ml), z ekstraktem uzyskanym w stosunku DER 6:36 przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (47,9:1). Głównymi składnikami aktywnymi są kwaśne śluzy, które tworzą koloidalne roztwory pokrywające błony śluzowe gardła cienką warstwą ochronną. Syrop ma postać lepkiej, lekko opalizującej cieczy o barwie od jasnożółtej do jasnobrunatnej, zawiera sacharozę (64 g/100 g), kwas benzoesowy (100 mg/100 g) oraz ≤ 1,0% (v/v) etanolu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
Althaea officinalis, błona śluzowa, błona śluzowa gardła, błona śluzowa zapalna, działanie osłaniające, działanie przeciwkaszlowe, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, podrażnienie górnych dróg oddechowych, prawoślaz lekarski, receptor kaszlowy, roztwór koloidalny, śluz kwaśny, stosunek ekstrahent-surowiec, syrop prawoślazowy - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Właściwości farmakokinetyczne
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest składnikiem aktywnym wielu preparatów leczniczych, takich jak Alti-Sir, Syrop prawoślazowy Amara oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja. Pomimo szerokiego zastosowania, brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki tej substancji. W charakterystykach produktów podkreśla się brak badań dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji maceratu po podaniu doustnym. Różnice w składzie preparatów obejmują m.in. stosunek ekstrahowania (DER) od 1:6-7 do 1:16 oraz różne proporcje ekstrahentów – mieszaniny wody i etanolu w zakresie od 97:3 do 40:1, przy czym zawartość maceratu w syropach Amara i Ziołowa Tradycja wynosi odpowiednio 32,9 g/100 g i 35,9 g/100 g, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Zawartość etanolu w tych syropach nie przekracza 1,1% (m/m lub m/v).
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, ekstrahent, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, parametry farmakokinetyczne, podanie doustne, produkt leczniczy, składnik czynny, skuteczność terapeutyczna, stosunek ekstrahowania, substancja roślinna, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, zawartość etanolu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rubital Forte 1,73 g/5 ml
Rubital Forte w formie syropu (1,73 g/5 ml) zawiera wodny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) i jest wskazany do stosowania doustnego. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dzieci w wieku 3-12 lat przyjmują 10 ml do 3 razy na dobę (maksymalnie 30 ml/dobę), natomiast młodzież powyżej 12 lat i dorośli mogą stosować 10 ml od 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 40 ml/dobę). Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3 roku życia. Do precyzyjnego odmierzania dawki służy dołączona miarka, co jest szczególnie istotne w terapii pediatrycznej. Syrop charakteryzuje się purpurową do purpurowo-brunatnej barwą, specyficznym zapachem i smakiem, a dopuszczalny jest delikatny osad, który nie wpływa na jakość preparatu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte, zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym kwas benzoesowy (100 mg/100 g syropu) oraz sacharozę (64 g/100 g syropu). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergiami na leki roślinne, reakcjami na kwas benzoesowy lub pochodne oraz u pacjentów z cukrzycą, ze względu na wysoką zawartość sacharozy, co wymaga dostosowania terapii hipoglikemizującej. Preparat zawiera również do 1,0% (v/v) etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub stosujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cukrzyca, dawkowanie insuliny, interakcja z alkoholem, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, leczenie przeciwalergiczne, lek przeciwcukrzycowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, obrzęk naczynioruchowy, prawoślaz lekarski, preparat mukolityczny, przeciwwskazanie względne, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z prawoślazu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Interakcje
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) wykazuje działanie powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego, co może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania leków doustnych oraz witamin i soli mineralnych przy długotrwałym stosowaniu. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego około 1 godziny między przyjmowaniem syropu prawoślazowego a innymi produktami leczniczymi, aby zminimalizować ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, gdzie nawet niewielkie zmiany biodostępności mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Monitorowanie stanu odżywienia oraz ewentualna suplementacja witamin i minerałów są wskazane przy długotrwałej terapii maceratem prawoślazowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Syrop Alti-Sir zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, w ilości 34,50 g na opakowanie, z ekstrahentem będącym mieszaniną wody i etanolu (97:3). Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 125 g oraz 1250 g, co zabezpiecza substancję czynną przed degradacją światłem. Syrop zawiera również sacharozę jako substancję słodzącą oraz benzoesan sodu jako konserwant, co wpływa na stabilność i właściwości organoleptyczne produktu. Okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji, a preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z zamkniętym opakowaniem.
benzoesan sodu, degradacja substancji czynnej, ekstrahent, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, konserwant, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, warunki przechowywania, właściwości lecznicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rubital 1,73 g/5 ml
Syrop RUBITAL (1,73 g/5 ml) zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w ilości 26,6 g na 100 g syropu (DER 1:20), co stanowi główny składnik aktywny. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na korzeń prawoślazu oraz na substancje pomocnicze, w szczególności na benzoesan sodu obecny w stężeniu 200 mg/100 g syropu. Wystąpienie reakcji alergicznych na te składniki wymaga całkowitego wykluczenia leku z terapii. Syrop jest przeznaczony głównie do leczenia schorzeń dróg oddechowych, jednak decyzja o jego zastosowaniu powinna być poprzedzona dokładną oceną indywidualnych przeciwwskazań u pacjenta.
Althaea officinalis, benzoesan sodu, choroba wątroby, cukrzyca, etanol, farmakoterapia, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, objaw alergiczny, postać farmaceutyczna, preparat, reakcja alergiczna, sacharoza, schorzenie dróg oddechowych, syrop, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alte forte z miodem
Produkt leczniczy Alte forte z miodem w formie syropu zawiera 36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio) na 100 g syropu, przygotowanego z 9 g korzenia w mieszaninie wody i etanolu (71,7:1,5:0,3) z dodatkiem benzoesanu sodu. Syrop zawiera również etanol w stężeniu poniżej 0,5% (v/v). Ze względu na obecność benzoesanu sodu, stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z astmą, gdyż substancja ta może wywoływać reakcje niepożądane w tej grupie. Ponadto, obecność etanolu, choć w niskim stężeniu, powinna być uwzględniona u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, zawierającym 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Macerat jest ekstraktowany w mieszaninie wody i etanolu (40:1), przy czym zawartość etanolu w produkcie końcowym nie przekracza 1% (m/m). Preparat ma postać gęstej, lepkiej cieczy o żółtawym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu. Jego działanie opiera się na właściwościach powlekających substancji śluzowych, które tworzą ochronną warstwę na błonach śluzowych jamy ustnej, gardła i dróg oddechowych, co łagodzi podrażnienia, zmniejsza dyskomfort oraz redukuje odruch kaszlowy, szczególnie w przypadku suchego, nieproduktywnego kaszlu.
Althaea officinalis, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, podrażnienie błony śluzowej gardła, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie gardła, podrażnienie śluzówki jamy ustnej, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, substancja śluzowa, suchość w jamie ustnej, suchy kaszel, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte, zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) o wysokim stężeniu (36,6 g maceratu z 6 g korzenia na 100 g syropu), jest tradycyjnym produktem leczniczym stosowanym jako terapia wspomagająca w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła, chrypce oraz suchym, drażniącym kaszlu. Preparat wykazuje działanie mukoprotekcyjne i osłaniające błonę śluzową, co przyczynia się do łagodzenia podrażnień i dyskomfortu w obrębie górnych dróg oddechowych. Syrop ma postać lepkiej, lekko opalizującej cieczy o barwie od jasnożółtej do jasnobrunatnej, zawiera sacharozę (64 g/100 g) oraz kwas benzoesowy (100 mg/100 g) jako konserwant, a zawartość etanolu nie przekracza 1,0% (v/v).
chrypka, etanol, górne drogi oddechowe, kaszel suchy, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, leczenie przyczynowe, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie strun głosowych, przeciążenie strun głosowych, przeziębienie, sacharoza, schorzenia dróg oddechowych, terapia pomocnicza, współczynnik przetwarzania surowca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej i gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Alte Forte z miodem to syrop leczniczy o stężeniu 2,25 g/5 ml, zawierający jako substancję czynną macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radix). W 100 g syropu znajduje się 36 g maceratu, uzyskanego z 9 g korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio 9:54). Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu w proporcji 71,7:1,5:0,3, przy czym zawartość etanolu w preparacie wynosi poniżej 0,5% (v/v), co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop zawiera również miód oczyszczony, aromat waniliowy B glikolowy oraz sodu benzoesan jako konserwant, co wpływa na właściwości organoleptyczne i trwałość mikrobiologiczną preparatu.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, ekstrahent, interakcja lekowa, konserwant, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, miód oczyszczony, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, politereftalan etylenu, stężenie leku, substancja czynna, syrop, trwałość mikrobiologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w proporcji DER 6:36, z 6 g korzenia na 100 g syropu (76 ml). Preparat zawiera także etanol (do 1,0% v/v), sacharozę (64 g/100 g) oraz kwas benzoesowy (100 mg/100 g) jako substancje pomocnicze. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się podawania syropu w tym okresie. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników do mleka oraz ich wpływ na dziecko. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących wpływu preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo laktacji, a także rozważyć potencjalne ryzyko w stosunku do korzyści terapeutycznych.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania leku, cukrzyca ciążowa, ekstrakt DER, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, płodność, prawoślaz lekarski, przebieg ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, sacharoza, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Produkt leczniczy ALTE FORTE Z MIODEM zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego w 100 g syropu, gdzie macerat przygotowany jest w stosunku 9:54 z użyciem mieszaniny wody, etanolu (poniżej 0,5% v/v) oraz benzoesanu sodu. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego preparatu, w tym toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Brak jest również danych z badań na modelach zwierzęcych i in vitro dotyczących tych aspektów.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane kliniczne, ekstrahent, genotoksyczność, macerat z korzenia prawoślazu, macerat z prawoślazu, model zwierzęcy, postać farmaceutyczna, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, zawartość etanolu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16 (34,50 g), ekstrahowany mieszaniną wody i etanolu (97:3). Aktualnie brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki tego preparatu, w tym informacji o absorpcji, dystrybucji, metabolizmie oraz eliminacji substancji czynnych. Charakterystyka produktu nie zawiera danych o biodostępności, wiązaniu z białkami osocza, objętości dystrybucji, czasie półtrwania ani drogach wydalania składników maceratu.
- Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Właściwości farmakodynamiczne
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest stosowany w produktach leczniczych o charakterze tradycyjnym, dostępnych na rynku w formie syropów takich jak Alti-Sir (34,5 g maceratu, DER 1:16, ekstrahent woda i etanol 97:3), Syrop prawoślazowy Amara (32,9 g/100 g, DER 1:6-7, ekstrahent woda i etanol 40:1, zawartość etanolu do 1% m/m) oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja (35,9 g/100 g, odpowiada 5 g korzenia, DER 1:47, zawartość etanolu do 1,1% m/v). Pomimo szerokiego zastosowania, brak jest kompleksowych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizmy działania tej substancji, co jest charakterystyczne dla leków tradycyjnych opartych na wieloletniej praktyce klinicznej i medycynie ludowej. Macerat wykorzystywany jest głównie do łagodzenia podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz suchego kaszlu.
Brak udokumentowanych danych farmakodynamicznych nie wyklucza skuteczności terapeutycznej maceratu, jednak wymaga od lekarzy uwzględnienia jego statusu jako leku tradycyjnego, co ogranicza możliwość precyzyjnej interpretacji mechanizmu działania i przewidywania interakcji farmakologicznych. Wskazane jest rozważenie przeprowadzenia nowoczesnych badań farmakodynamicznych w celu identyfikacji aktywnych składników i lepszego zrozumienia efektów klinicznych, co mogłoby przyczynić się do rozwoju bardziej ukierunkowanych terapii roślinnych opartych na prawoślazie.
aktywny składnik, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, interakcja lekowa, korzeń prawoślazu, lek syntetyczny, macerat z korzenia prawoślazu, mechanizm działania, podrażnienie błony śluzowej, proces ekstrakcji, produkt leczniczy roślinny tradycyjny, produkt leczniczy tradycyjny, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna pochodzenia roślinnego, suchy kaszel, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstrahowania, współczynnik ekstrakcji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 35,9 g/100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu na 100 g produktu. Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu (47:1), a preparat zawiera także kwas benzoesowy jako konserwant. W 5 ml syropu znajduje się 1,795 g maceratu (0,25 g korzenia prawoślazu), 4,2 g sacharozy, 6,55 mg kwasu benzoesowego oraz do 1,1% (m/v) etanolu (760 g/l). Nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tego syropu, jednak składniki pomocnicze mogą wywołać działania niepożądane przy znacznym przekroczeniu dawki, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą (wzrost glikemii, problemy metaboliczne) oraz potencjalne podrażnienia błon śluzowych i reakcje alergiczne związane z kwasem benzoesowym. Etanol w standardowej dawce nie powoduje intoksykacji, ale przy masywnym przedawkowaniu może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
badanie kliniczne, błona śluzowa, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, działanie kariogenne, etanol, funkcje życiowe, glikemia, intoksykacja, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, leczenie objawowe, literatura medyczna, macerat z korzenia prawoślazu, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, sacharoza, stan kliniczny, substancja konserwująca, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Macerat z korzenia prawoślazu – Przedawkowanie
Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest składnikiem aktywnym w wielu syropach leczniczych, takich jak Alti-sir (34,50 g maceratu 1:16), Syrop prawoślazowy Amara (32,9 g maceratu DER 1:6-7 na 100 g syropu) oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja (35,9 g maceratu na 100 g syropu). Analiza charakterystyk tych produktów nie wykazała zgłoszonych przypadków przedawkowania ani danych dotyczących objawów klinicznych, dawek toksycznych czy specyficznych zaleceń postępowania w takich sytuacjach. Różnice w stosunku ekstrahentów (woda:etanol) wynoszą odpowiednio 97:3, 40:1 oraz 47:1, co może wpływać na profil farmakokinetyczny, jednak nie zostało powiązane z ryzykiem toksyczności.
Althaea officinalis, Alti-sir, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, konsekwencja zdrowotna, macerat z korzenia prawoślazu, mieszanina wody i etanolu, objawy przedawkowania, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji, substancja czynna, syrop - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 2,36 g/5 ml, co odpowiada 325 mg surowca roślinnego na dawkę. Macerat jest przygotowywany w proporcji 5:36 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (47,9:1). W 100 g syropu (76,3 ml) znajduje się 36 g maceratu, co odpowiada 6,5 g surowca roślinnego na 100 ml produktu. Syrop zawiera także sacharozę jako bazę oraz kwas benzoesowy w stężeniu 0,1% jako konserwant. Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V). Produkt ma postać lepkiej, przezroczystej lub słabo opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu, charakterystycznym zapachu i smaku.
Althaea officinalis, etanol, konserwant, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, surowiec roślinny, syrop, ulotka dla pacjenta, utylizacja leków, zakrętka aluminiowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte (2,36 g maceratu/5 ml, odpowiadający 325 mg korzenia prawoślazu) nie posiada szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Preparat zawiera 36 g maceratu z 5 g korzenia prawoślazu na 100 g produktu (76,3 ml), uzyskanego przy użyciu wody z etanolem (47,9:1). Śluzy prawoślazu, będące koloidalnymi polisacharydami, wykazują wysoką odporność na hydrolizę i enzymatyczne trawienie w przewodzie pokarmowym, co umożliwia zachowanie ich integralności podczas pasażu przez górne odcinki przewodu pokarmowego.
Althaea officinalis, biodostępność, błona śluzowa, czas półtrwania, działanie leku, działanie miejscowe, działanie systemowe, etanol, górne drogi oddechowe, hydroliza, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, polisacharydy hydrokoloidowe, polisacharydy koloidalne, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, śluz prawoślazowy, sok żołądkowy, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera macerat z korzenia prawoślazu (35,9 g/100 g, odpowiadający 5 g korzenia) wykazujący działanie powlekające na błony śluzowe przewodu pokarmowego, co może opóźniać wchłanianie innych leków. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego 30-60 minut między podaniem syropu a innymi produktami leczniczymi, aby uniknąć zmniejszenia ich biodostępności. Preparat zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego oraz 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z astmą oskrzelową (ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli) oraz u osób z cukrzycą, dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem sacharazy-izomaltazy. Ponadto, syrop zawiera 1,1% m/v etanolu, co odpowiada 186 mg alkoholu w dawce 15 ml (równoważne 4,7 ml piwa lub 2 ml wina), co jest przeciwwskazaniem u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową.
astma oskrzelowa, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, duszność, farmakodynamika, farmakokinetyka, gorączka, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, nawrót choroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, plwocina, próg drgawkowy, ropna plwocina, schorzenie układu oddechowego, skurcz oskrzeli, śluz roślinny, uszkodzenie hepatocytów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia na 100 g produktu. Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu (47:1) z zawartością etanolu nieprzekraczającą 1,1% (m/v). Syrop zawiera także sacharozę (4,2 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (E 210) w ilości 6,55 mg/5 ml. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz karcynogenności tego preparatu, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób w wieku rozrodczym.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, ekstrahent, etanol, genotoksyczność, karcynogen, karcynogeneza, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko karcynogenne, sacharoza, substancja pomocnicza, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz lekarski – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Prawoślaz lekarski (Althaea officinalis L.) jest składnikiem wielu syropów leczniczych, takich jak Alte Forte z miodem, Rubital, Rubital Forte, Syrop prawoślazowy Alte oraz Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu. Analiza dostępnych charakterystyk produktów wykazała brak szczegółowych badań oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawartość etanolu w tych syropach wynosi od poniżej 0,5% do maksymalnie 1,0% (v/v), co przy standardowym dawkowaniu jest ilością zbyt niską, aby wywołać istotne upośledzenie funkcji psychomotorycznych. Dokumentacje produktów jednoznacznie wskazują na brak danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, co wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w kontekście prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, korzeń prawoślazu, macerat z korzenia prawoślazu, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej, prawoślaz lekarski, preparat leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, syrop prawoślazowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte (2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym o działaniu osłaniającym i łagodzącym podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej oraz gardła. Preparat zawiera 36 g maceratu z korzenia Althaea officinalis L. na 100 g syropu (równowartość 6,5 g korzenia na 100 ml), co umożliwia tworzenie ochronnej warstwy na błonach śluzowych, redukując dyskomfort i ból. Syrop jest wskazany w leczeniu podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła o różnej etiologii (infekcyjnej, alergicznej, spowodowanej przesuszeniem) oraz w łagodzeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu związanego z tymi podrażnieniami. Preparat zawiera do 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu oraz 0,1% kwasu benzoesowego jako konserwant, co pozwala na stosowanie u pacjentów z przeciwwskazaniami do wyższych stężeń alkoholu.
Althaea officinalis, błona śluzowa, działanie osłaniające, etanol, kaszel nieproduktywny, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, podrażnienie błony śluzowej gardła, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie gardła, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości osłaniające