Skład i postać leku
Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Alte Forte z miodem

Alte Forte z miodem to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 2,25 g/5 ml. Podstawową substancją czynną preparatu jest macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radix). W 100 g syropu znajduje się 36 g maceratu uzyskanego z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio (9:54)). Jako ekstrahent wykorzystano mieszaninę wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu w proporcji 71,7:1,5:0,3. ¹

Ważną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że zawartość etanolu w preparacie wynosi poniżej 0,5% (v/v), co ma znaczenie przy przepisywaniu leku określonym grupom pacjentów. ²

Substancje pomocnicze

W skład leku Alte Forte z miodem wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• miód oczyszczony (Mel depuratum) – nadaje preparatowi charakterystyczne właściwości organoleptyczne oraz wspomaga działanie substancji czynnej
• aromat waniliowy B glikolowy – poprawia walory smakowe preparatu
• sodu benzoesan – pełni funkcję konserwantu, zapewniając trwałość mikrobiologiczną syropu

³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Alte Forte z miodem występuje w postaci syropu, który stanowi wygodną formę podania, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek. ⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Alte Forte z miodem dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

• butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową
• butelka z barwnego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką aluminiową lub polietylenową (HDPE)

Oba rodzaje opakowań umieszczone są w pudełku kartonowym. Do każdego opakowania dołączona jest miarka polipropylenowa o pojemności 10 ml, ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki leku. ⁵

Standardowa wielkość opakowania Alte Forte z miodem to 125 g. ⁶

Sposób podania i przechowywanie

Droga podania

Alte Forte z miodem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania znajdują się w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁷

Okres trwałości

Okres trwałości preparatu Alte Forte z miodem wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁸

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać z zachowaniem następujących środków ostrożności:

• w zamkniętym opakowaniu
• w temperaturze nie wyższej niż 25°C
• chronić od światła
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

⁹

Zgodność farmaceutyczna

Istotną informacją z punktu widzenia potencjalnych interakcji są dane dotyczące niezgodności farmaceutycznych. W przypadku leku Alte Forte z miodem nie zaobserwowano żadnych niezgodności – zarówno fizycznych, jak i chemicznych. Oznacza to, że preparat charakteryzuje się dobrą stabilnością i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt. ¹⁰