Działania niepożądane
Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml
Lek Alte forte z miodem w postaci syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego na 100 g syropu i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Niemniej jednak, u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza na kwas benzoesowy – konserwant stosowany w leku – mogą wystąpić działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie żołądka, objawiające się dyskomfortem, pieczeniem lub bólem w nadbrzuszu. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została określona na podstawie dostępnych danych, jednak mechanizm ich powstawania wiąże się z reakcją nadwrażliwości na kwas benzoesowy. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu pokarmowego oraz pacjenci z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na substancje pomocnicze.
Działania niepożądane leku Alte forte z miodem
Lek Alte forte z miodem w postaci syropu, zawierający 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego na 100 g syropu, generalnie charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Jednak jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. 1
Czynniki ryzyka działań niepożądanych
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza na kwas benzoesowy, który jest jednym z konserwantów stosowanych w produkcie. Osoby z nadwrażliwością na ten składnik są w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. 2
Obserwowane objawy niepożądane
W trakcie stosowania leku Alte forte z miodem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Pobudzone wydzielanie śliny – objaw występujący głównie u osób wrażliwych na kwas benzoesowy, charakteryzujący się zwiększoną produkcją śliny
- Podrażnienie żołądka – dyskomfort w obrębie układu pokarmowego, mogący objawiać się uczuciem pieczenia lub bólu w nadbrzuszu
3
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis objawu | Częstość występowania | Mechanizm | Grupa ryzyka |
|---|---|---|---|---|
| Pobudzone wydzielanie śliny | Zwiększone wydzielanie śliny, uczucie nadmiernego ślinienia | Nieznana* | Reakcja na kwas benzoesowy (substancja pomocnicza) | Osoby z nadwrażliwością na kwas benzoesowy |
| Podrażnienie żołądka | Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pieczenia, rzadziej ból | Nieznana* | Reakcja na kwas benzoesowy (substancja pomocnicza) | Osoby z nadwrażliwością na kwas benzoesowy, osoby z chorobami układu pokarmowego |
* Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego. Działania niepożądane występują głównie u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu. 4
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się:
- Przerwanie stosowania leku
- Rozważenie alternatywnych preparatów bez kwasu benzoesowego
- W przypadku utrzymywania się objawów – konsultację z lekarzem
Monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta
Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia wymienionych działań niepożądanych, szczególnie jeśli wcześniej występowały u niego reakcje nadwrażliwości na leki lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy je zgłosić zgodnie z systemem monitorowania działań niepożądanych obowiązującym w Polsce. 5
Warto zauważyć, że lek zawiera poniżej 0,5% (v/v) etanolu, co nie powinno stanowić istotnego czynnika ryzyka działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania