Skład i postać leku
Syrop prawoślazowy złożony 26 mg/10 ml
Syrop prawoślazowy złożony zawiera chlorowodorek efedryny jako substancję czynną w stężeniu 26 mg/10 ml (200 mg/100 g syropu). Preparat jest dostępny w formie syropu o pojemności 125 g, z zawartością etanolu poniżej 0,5%, co minimalizuje wpływ farmakokinetyczny alkoholu. Syrop zawiera także składniki pomocnicze, takie jak macerat z korzenia prawoślazu, sacharozę, nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej oraz konserwant – sodu benzoesan, które zapewniają odpowiednią konsystencję, smak, aromat oraz trwałość mikrobiologiczną preparatu. Produkt jest pakowany w butelki ze szkła barwnego lub barwionego PET z zakrętką aluminiową lub polietylenową, a dołączona miarka polipropylenowa o pojemności 10 ml umożliwia precyzyjne dawkowanie doustne.
Syrop prawoślazowy złożony należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C oraz z ochroną przed światłem, co zapobiega degradacji chlorowodorku efedryny i innych składników. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Badania farmaceutyczne nie wykazały niezgodności między składnikami, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania leku. Szczegółowe dawkowanie powinno być zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, a forma syropu ułatwia podawanie doustne, zwłaszcza w populacji wymagającej łagodnej i przyjemnej formy podania.
Skład leku Syrop prawoślazowy złożony
Syrop prawoślazowy złożony 26 mg/10 ml jest preparatem farmaceutycznym w postaci syropu, którego głównym składnikiem aktywnym jest chlorowodorek efedryny. W 100 g syropu znajduje się 200 mg chlorowodorku efedryny, co odpowiada 26 mg substancji czynnej w 10 ml preparatu. Zawartość etanolu w preparacie jest określona jako poniżej 0,5%, co stanowi wartość minimalną z punktu widzenia farmakokinetycznego.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uzyskania odpowiedniej konsystencji, trwałości i właściwości organoleptycznych leku. W skład preparatu wchodzą:2
- Syrop prawoślazowy – podstawowa baza syropu, nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję
- Macerat z korzenia prawoślazu (w proporcji 2:32,3) – składnik pochodzenia roślinnego o właściwościach łagodzących
- Sacharoza – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe preparatu
- Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej – składnik aromatyczny poprawiający smak i zapach preparatu
- Sodu benzoesan – konserwant zapewniający mikrobiologiczną trwałość preparatu
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Syrop prawoślazowy złożony występuje w formie syropu – płynnej, słodkiej postaci leku przeznaczonej do podawania doustnego.3 Preparat pakowany jest w butelki o pojemności umożliwiającej dostarczenie 125 g syropu. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:4
- Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową
- Butelka z barwionego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką aluminiową lub polietylenową (HDPE)
Oba rodzaje opakowań są umieszczane w pudełku kartonowym, stanowiącym opakowanie zewnętrzne. Do każdego opakowania dołączona jest miarka polipropylenowa o pojemności 10 ml, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie zaleconej dawki leku.5
Sposób podania leku
Syrop prawoślazowy złożony przeznaczony jest do stosowania doustnego. Dokładny sposób dawkowania powinien być określony w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 4.2 dotyczącym dawkowania i sposobu podawania.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Prawidłowe przechowywanie Syropu prawoślazowego złożonego ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości leczniczych przez cały deklarowany okres ważności. Lek należy przechowywać:7
- W zamkniętym opakowaniu – szczelne zamknięcie chroni przed zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi
- W temperaturze nie wyższej niż 25°C – wyższe temperatury mogą powodować rozkład substancji czynnej
- Z ochroną przed światłem – ekspozycja na światło może przyspieszać degradację składników preparatu
Okres ważności Syropu prawoślazowego złożonego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna
W trakcie badań nad preparatem nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Syrop prawoślazowy złożony 26 mg/10 ml |
| Substancja czynna | Chlorowodorek efedryny |
| Zawartość substancji czynnej | 200 mg/100 g syropu (26 mg/10 ml) |
| Zawartość etanolu | Poniżej 0,5% |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Wielkość opakowania | 125 g |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 25°C, ochrona przed światłem |
| Sposób podania | Doustnie |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania