Profil bezpieczeństwa leku
Syrop prawoślazowy złożony 26 mg/10 ml
Preparat zawierający chlorowodorek efedryny jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych. W przypadku pacjentów senioralnych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko kumulacji leku i potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących układu krążenia. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPreparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oraz brak dostatecznych danych dotyczących przenikania chlorowodorku efedryny do mleka matki. Zalecenie wyraźnie zabrania stosowania leku w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych na temat wpływu efedryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. W dokumentacji nie podano informacji pozwalających ocenić bezpieczeństwo w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji syropu prawoślazowego złożonego lub efedryny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność efedryny i potencjalne ryzyko działań niepożądanych (np. na układ krążenia), zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW związku z zawartością chlorowodorku efedryny zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Może dojść do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW związku z zawartością chlorowodorku efedryny zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Może dojść do zaburzeń metabolizmu leku i nasilenia działań niepożądanych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oraz brak dostatecznych danych dotyczących przenikania chlorowodorku efedryny do mleka matki. Zalecenie wyraźnie zabrania stosowania leku w tej grupie. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych na temat wpływu efedryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. W dokumentacji nie podano informacji pozwalających ocenić bezpieczeństwo w tym zakresie. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji syropu prawoślazowego złożonego lub efedryny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność efedryny i potencjalne ryzyko działań niepożądanych (np. na układ krążenia), zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | W związku z zawartością chlorowodorku efedryny zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Może dojść do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | W związku z zawartością chlorowodorku efedryny zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Może dojść do zaburzeń metabolizmu leku i nasilenia działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania