Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Macerat z korzenia prawoślazu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania maceratu z korzenia prawoślazu

Macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) stanowi substancję czynną wielu preparatów leczniczych stosowanych w łagodzeniu objawów podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącego mu suchego kaszlu. Ze względu na swoje właściwości oraz skład preparatów zawierających tę substancję, stosowanie maceratu wymaga szczególnej uwagi oraz przestrzegania określonych środków ostrożności.¹

Ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania

Stosowanie preparatów zawierających macerat z korzenia prawoślazu podlega ograniczeniom wiekowym, które różnią się w zależności od konkretnego produktu leczniczego. W przypadku syropu Alti-Sir nie należy go stosować u dzieci poniżej 6 roku życia, podczas gdy Syrop prawoślazowy Amara oraz Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja nie są zalecane u dzieci poniżej 3 lat życia.^{2 3 4}

Postępowanie w przypadku niepokojących objawów

Szczególną ostrożność należy zachować, gdy podczas stosowania preparatów z maceratem z korzenia prawoślazu pojawią się określone objawy kliniczne. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jeśli dolegliwości nasilają się lub nie ustępują pomimo stosowania leku, również należy skontaktować się z lekarzem.^{5 6}

Potencjalne interakcje z innymi lekami

Macerat z korzenia prawoślazu może wpływać na wchłanianie innych jednocześnie stosowanych leków. W przypadku Syropu prawoślazowego Ziołowa Tradycja zaleca się zachowanie odstępu od 30 do 60 minut podczas przyjmowania innych produktów leczniczych. Jest to spowodowane ryzykiem opóźnienia wchłaniania tych preparatów.⁷

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Zawartość etanolu

Preparaty zawierające macerat z korzenia prawoślazu zawierają różne ilości etanolu, co wymaga uwzględnienia przy ordynacji tych produktów. Zawartość etanolu w poszczególnych produktach wynosi:

• Alti-Sir zawiera mniej niż 100 mg etanolu na jednostkę dawkowania
• Syrop prawoślazowy Amara zawiera 189 mg etanolu w 15 ml syropu (1% m/m), czyli ilość równoważną 5 ml piwa lub 2 ml wina
• Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera do 1,1% (m/v) etanolu, czyli do 186 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 4,7 ml piwa lub 2 ml wina

^{8 9 10}

W przypadku Syropu prawoślazowego Amara dawki stosowane u dzieci zawierają mniejsze ilości etanolu: 5 ml syropu zawiera 63 mg etanolu, a 2,5 ml syropu zawiera 31,5 mg etanolu. Ilość ta jest mniejsza niż 100 mg na dawkę.¹¹

Ilość alkoholu w tych preparatach prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może jednak powodować pewne działania u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności. Ze względu na zawartość alkoholu, Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja nie jest zalecany pacjentom z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową.^{12 13}

Warto również zauważyć, że alkohol zawarty w preparatach z maceratem z korzenia prawoślazu może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu zawierającego macerat. Szczególnej ostrożności wymagają pacjentki w ciąży, karmiące piersią oraz osoby uzależnione od alkoholu, które również powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.¹⁴

Zawartość sacharozy

Preparaty zawierające macerat z korzenia prawoślazu zawierają znaczne ilości sacharozy, co ma istotne znaczenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów:

Zawartość sacharozy należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ponadto pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tych produktów leczniczych.^{15 16 17}

Zawartość kwasu benzoesowego

Preparaty zawierające macerat z korzenia prawoślazu mogą zawierać kwas benzoesowy (E 210) jako substancję pomocniczą. Syrop prawoślazowy Amara zawiera 19,5 mg kwasu benzoesowego w każdych 15 ml syropu, natomiast Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu.^{18 19}

Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego, Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja nie powinien być stosowany u pacjentów z astmą oskrzelową.^{20 21}