Skład produktu leczniczego SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE

SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE 6 CZ. KORZENIA PRAWOŚLAZU to produkt leczniczy występujący w postaci syropu, zawierający jako substancję czynną macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix). W 100 g syropu (co odpowiada 76 ml) znajduje się 36,6 g maceratu uzyskanego z 6 g korzenia prawoślazu lekarskiego. Współczynnik DER (Drug Extract Ratio) wynosi 6:36, co oznacza, że z 6 g surowca roślinnego uzyskuje się 36 g ekstraktu.¹

Ekstrahent i substancje pomocnicze

Do ekstrakcji substancji czynnych z korzenia prawoślazu wykorzystano mieszaninę wody i etanolu w stosunku 47,9:1. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Sacharoza – 64 g w 100 g syropu
• Kwas benzoesowy – 100 mg w 100 g syropu (pełni funkcję konserwantu)

Należy zwrócić uwagę, że zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 1,0% (v/v), co ma znaczenie przy stosowaniu leku u określonych grup pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Produkt leczniczy SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE występuje w postaci syropu. Jest to lepka, lekko opalizująca ciecz o barwie wahającej się od jasnożółtej do jasnobrunatnej. Produkt charakteryzuje się specyficznym zapachem i smakiem, właściwym dla ekstraktów z korzenia prawoślazu. Syrop nie zawiera widocznego osadu.⁴

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać SYROPU PRAWOŚLAZOWEGO ALTE FORTE z innymi produktami leczniczymi. Jest to podyktowane brakiem przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej z innymi lekami.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności SYROPU PRAWOŚLAZOWEGO ALTE FORTE wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produkt wymaga ochrony przed bezpośrednim działaniem światła, co jest istotne dla zachowania jego właściwości leczniczych.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE jest dostępny w jednym rodzaju opakowania zawierającym 125 g produktu. Opakowanie może występować w dwóch wariantach:⁷

• Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową i miarką z polipropylenu, umieszczona w tekturowym pudełku
• Butelka z brązowego politereftalanu etylenu z zakrętką polietylenową lub aluminiową i miarką z polipropylenu, umieszczona w tekturowym pudełku

W obu przypadkach opakowanie zawiera miarkę z polipropylenu umożliwiającą precyzyjne dawkowanie leku.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

SYROP PRAWOŚLAZOWY ALTE FORTE nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸