ciężka hipokalcemia
Ciężka hipokalcemia to stan kliniczny charakteryzujący się znacznie obniżonym poziomem wapnia w surowicy krwi, zazwyczaj poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Jest to poważne zaburzenie elektrolitowe, które może prowadzić do zagrażających życiu powikłań.
Etiologia ciężkiej hipokalcemii obejmuje m.in. pooperacyjną niedoczynność przytarczyc, autoimmunologiczne zespoły niedoczynności wielogruczołowej, przewlekłą chorobę nerek, niedobór witaminy D, ostre zapalenie trzustki, a także zespół głodnych kości po paratyroidektomii. U pacjentów w stanie krytycznym przyczyną może być także sekwestracja wapnia w tkankach miękkich, masywne przetoczenia krwi i płynów zawierających cytrynian, który wiąże wapń.
Objawy ciężkiej hipokalcemii to przede wszystkim tężyczka (skurcze mięśni, objaw Chvostka, objaw Trousseau), parestezje, kurcze mięśni, skurcz krtani, drgawki, zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT, niewydolność serca, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie krążenia. Przewlekła hipokalcemia może prowadzić do rozwoju zaćmy, zmian kostnych i kalcyfikacji tkanek miękkich.
Leczenie ciężkiej hipokalcemii wymaga natychmiastowej interwencji i polega na dożylnym podaniu preparatów wapnia. W stanach ostrych stosuje się 10% glukonian wapnia (10-20 ml) lub chlorek wapnia (5-10 ml) we wlewie dożylnym, pod kontrolą EKG. Następnie wdraża się leczenie przyczynowe oraz suplementację doustną preparatami wapnia i aktywnych form witaminy D. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek może być konieczne zastosowanie kalcymimetyków.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cynakalcet stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc (HPT) w przebiegu schyłkowej choroby nerek (ESRD) może powodować hipokalemię, która w niektórych przypadkach prowadziła do zdarzeń zagrażających życiu, w tym zgonów. Objawy hipokalcemii obejmują parestezje, bóle mięśni, skurcze, tężyczkę i drgawki, a także wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT lub przyjmujących leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest obowiązkowe w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia lub zmiany dawki cynakalcetu, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy stężeniu wapnia poniżej dolnej granicy normy. U dializowanych pacjentów około 30% doświadczyło stężenia wapnia < 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Cynakalcet nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, dziedziczna nietolerancja galaktozy, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenie rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie, niewydolność serca, odstęp QT, pacjent niedializowany, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, stężenie PTH, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zaburzenie czynności wątroby, zespół wydłużonego odstępu QT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Stężenie wapnia w surowicy należy monitorować szczególnie w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki, zwracając uwagę, że u około 30% pacjentów dializowanych stężenie wapnia może spaść poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Terapia nie powinna być rozpoczynana, jeśli wapń jest poniżej dolnej granicy normy, a u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT (np. wrodzony zespół długiego QT, stosowanie innych leków wydłużających QT) wymagana jest szczególna ostrożność. U dzieci powyżej 3 lat z ESRD i HPT terapia jest możliwa przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjenta oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, pacjent dializowany, parathormon, parestezja, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, sterole witaminy D, tężyczka, wapń w surowicy, wolny testosteron, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cynakalcet, kalcymimetyk z grupy leków przeciwprzytarczycowych (ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych na komórkach przytarczyc, co prowadzi do obniżenia wydzielania parathormonu (PTH) i w konsekwencji zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, kontrolowanych badaniach u dializowanych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc (n=1136), średnie początkowe stężenia iPTH wynosiły 733 i 683 pg/ml (77,8 i 72,4 pmol/l). Leczenie cynakalcetem skutkowało istotnym statystycznie zmniejszeniem iPTH, iloczynu wapniowo-fosforanowego (Ca x P) oraz stężeń wapnia i fosforu, z 41-46% pacjentów osiągających iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l) w porównaniu do 4-7% w grupie placebo. Obniżenie stężeń utrzymywało się przez 12 miesięcy, a terapia była skuteczna niezależnie od typu dializy, stosowania witaminy D czy początkowych wartości iPTH i Ca x P. Dodatkowo, cynakalcet zmniejszał ryzyko złamań kości i konieczności paratyreoidektomii, choć nie wpływał istotnie na markery metabolizmu kostnego.
U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek cynakalcet również obniżał stężenie PTH, jednak wiązał się z wyższym ryzykiem hipokalcemii, co może wynikać z niższego wyjściowego poziomu wapnia i zachowanej diurezy resztkowej. W badaniu EVOLVE (n=3883) nie wykazano istotnego statystycznie zmniejszenia ryzyka zgonu z każdej przyczyny ani zdarzeń sercowo-naczyniowych (HR 0,93; 95% CI: 0,85-1,02; p=0,112), choć analiza wtórna sugerowała potencjalną korzyść (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97). W populacji pediatrycznej (6-18 lat) z ESRD na dializie, cynakalcet w dawkach do 1,0 mg/kg/dobę obniżał iPTH o ≥30% u 55% pacjentów, jednak odnotowano przypadek ciężkiej hipokalcemii zakończony zgonem. U pacjentów z rakiem przytarczyc i pierwotną nadczynnością przytarczyc cynakalcet skutecznie obniżał stężenie wapnia w surowicy o ≥1 mg/dl (≥0,25 mmol/l) u 62-88% chorych, a w badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc 75,8% leczonych osiągnęło normokalemię (Ca ≤10,3 mg/dl).
ciężka hiperkalcemia, ciężka hipokalcemia, diureza resztkowa, dysfagia, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, lek kalcymimetyczny, lek przeciwprzytarczycowy, nieaktywny parathormon, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterol witaminy D, stężenie iPTH, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aristo
Stosowanie cynakalcetu (Cinacalcet Aristo) wymaga ścisłego monitoringu ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii, która może prowadzić do objawów takich jak parestezje, bóle mięśniowe, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Hipokalcemia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) występuje u około 30% pacjentów dializowanych, a u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ryzyko to jest jeszcze wyższe (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]). Zaleca się oznaczenie stężenia wapnia w surowicy w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia lub zmiany dawki. Przeciwwskazaniem do terapii jest stężenie wapnia poniżej dolnej granicy normy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających QT. Jednoczesne podawanie cynakalcetu i etelkalcetydu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Reddy 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego u królików i szczurów przy dawkach odpowiednio do 0,4 i 4,4-krotnie przekraczających maksymalną dawkę ludzką stosowaną w wtórnej nadczynności przytarczyc (180 mg/dobę). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczny spadek masy ciała i spożycia pokarmu, a u płodów zmniejszoną masę ciała w przypadku ciężkiej hipokalcemii u samic. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Nie wykazano potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony przez hipokalcemię, która ograniczała stosowane dawki w modelach zwierzęcych. W badaniach toksykologicznych u gryzoni obserwowano zaćmę i zmętnienie soczewki, co nie występowało u psów, małp ani w badaniach klinicznych, co tłumaczy się hipokalcemią jako mechanizmem patogenetycznym u gryzoni.
badania toksykologiczne, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, czerwone krwinki, drżenie, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, mechanizm toksyczności, objawy żołądkowo-jelitowe, płytki wzrostu kości, przenikanie przez łożysko, stężenie wapnia w surowicy, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności i wymioty o charakterze łagodnym do umiarkowanego. Inne często obserwowane działania obejmują zaburzenia układu nerwowego (drgawki, zawroty głowy, parestezje), sercowo-naczyniowego (nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie), układu oddechowego (zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność), żołądkowo-jelitowego (niestrawność, biegunka, ból brzucha) oraz skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Częstość występowania hipokalcemii i poważnych zaburzeń rytmu nie jest dokładnie określona, co wymaga ścisłego monitorowania poziomu wapnia u pacjentów leczonych cynakalcetem.
biegunka, ból brzucha, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, krańcowa niewydolność nerek, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zmniejszone stężenie testosteronu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu, stosowanego w terapii wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, obejmuje szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), które mogą prowadzić do przerwania leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to m.in. reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z hipokalcemią, niedociśnienie tętnicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i hipokalcemia (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, wydłużenia odstępu QT oraz zgonu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ESRD, gdzie odnotowano 24,1% częstość występowania hipokalcemii (64,5 na 100 pacjento-lat).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Accord 30 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, które mają charakter łagodny do umiarkowanego i są główną przyczyną przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmują hipokalemię, niedociśnienie, drgawki, parestezje, bóle głowy, bóle mięśni oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥ 1/10 pacjentów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micalcet
Cynakalcet, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg (tabletki powlekane Micalcet), wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle i skurcze mięśni, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT z możliwością wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych przyjmujących leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii i po każdej zmianie dawki. Terapia powinna być inicjowana tylko przy prawidłowym stężeniu wapnia (nie poniżej dolnej granicy normy), a u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek odnotowano, że około 30% doświadczyło epizodu hipokalcemii poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). U dzieci ≥ 3 lat z ESRD i niekontrolowaną wtórną nadczynnością przytarczyc cynakalcet stosuje się tylko przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy lub wyższym, z rygorystycznym monitorowaniem i edukacją pacjentów oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, długotrwała dializa, drgawki, dysfagia, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawy hipokalcemii, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśniowy, tabletka powlekana, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym najczęściej występują nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Inne często obserwowane działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości (często), jadłowstręt, zmniejszony apetyt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i skurcze, osłabienie oraz zaburzenia metaboliczne takie jak hipokalcemia i hiperkalemia. Szczególnie istotne klinicznie są przypadki hipokalcemii, która może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca. W populacji pediatrycznej lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii i zgonu.
biegunka, ból brzucha, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawki, duszność, dysfagia, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Stosowanie cynakalcetu w okresie płodności, ciąży i karmienia piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji kobiet ciężarnych na cynakalcet, jednak badania na zwierzętach wykazały jedynie zmniejszenie masy ciała płodów szczurzych przy dawkach toksycznych dla matki, bez bezpośredniej toksyczności dla zarodków i płodów. Lek należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie cynakalcetu do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały wysokie stężenie leku w mleku, co może narażać niemowlę na ekspozycję. Decyzja o leczeniu powinna uwzględniać zarówno korzyści dla matki, jak i znaczenie karmienia naturalnego dla dziecka.
alternatywne metody leczenia, ciężka hipokalcemia, Cinacalcet Sandoz, cynakalcet, działanie niepożądane, ekspozycja ciążowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, karmienie naturalne, komorowe zaburzenia rytmu serca, nudności i wymioty, odstęp QT, profil bezpieczeństwa, stężenie leku w mleku, stężenie wapnia w surowicy, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność matczyna, wiek rozrodczy, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Stosowanie cynakalcetu, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) poddawanych dializoterapii, wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki, z uwzględnieniem, że u około 30% dializowanych pacjentów stężenie wapnia może spaść poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Terapia nie powinna być rozpoczynana u dorosłych z wapniem poniżej dolnej granicy normy. U dzieci i młodzieży (≥3 lat) z wtórną nadczynnością przytarczyc i ESRD, cynakalcet stosuje się tylko przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy lub wyższym, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjentów oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, hipokalcemia, iPTH, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parestezja, poziom PTH, poziom testosteronu, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wolny testosteron, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Accord
Cinacalcet Accord wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia terapii lub po każdej zmianie dawkowania, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Leczenie nie powinno być rozpoczynane u pacjentów z wapniem poniżej dolnej granicy normy (np. poniżej 7,5 mg/dl [1,9 mmol/l] u dializowanych pacjentów). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT, przyjmujących leki wydłużające QT oraz u dzieci ≥ 3 lat z ESRD, u których terapia powinna być stosowana tylko w przypadku niekontrolowanej standardową terapią wtórnej nadczynności przytarczyc i pod warunkiem odpowiedniego poziomu wapnia w surowicy. U pacjentów niedializowanych z przewlekłą chorobą nerek ryzyko hipokalcemii jest zwiększone (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadczynność przytarczyc, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia, testosteron, tężyczka, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zespół wydłużonego QT