etelkalcetyd
Etelkalcetyd to lek z grupy kalcymimetyków II generacji, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie. Działa poprzez aktywację receptora wapniowego (CaSR) w gruczołach przytarczycznych, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu (PTH).
W przeciwieństwie do cynakalcetu, etelkalcetyd podawany jest dożylnie podczas hemodializy, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Skuteczność leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, wykazujących znaczące obniżenie poziomu PTH, wapnia i iloczynu wapniowo-fosforanowego.
Najczęstsze działania niepożądane etelkalcetydu obejmują hipokalcemię, nudności, wymioty, bóle mięśniowe i parestezje. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie poziomu wapnia, fosforu i PTH we krwi. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z hipokalcemią.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cynakalcet stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc (HPT) w przebiegu schyłkowej choroby nerek (ESRD) może powodować hipokalemię, która w niektórych przypadkach prowadziła do zdarzeń zagrażających życiu, w tym zgonów. Objawy hipokalcemii obejmują parestezje, bóle mięśni, skurcze, tężyczkę i drgawki, a także wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT lub przyjmujących leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest obowiązkowe w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia lub zmiany dawki cynakalcetu, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy stężeniu wapnia poniżej dolnej granicy normy. U dializowanych pacjentów około 30% doświadczyło stężenia wapnia < 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Cynakalcet nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, dziedziczna nietolerancja galaktozy, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenie rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie, niewydolność serca, odstęp QT, pacjent niedializowany, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, stężenie PTH, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zaburzenie czynności wątroby, zespół wydłużonego odstępu QT - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cynakalcet wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Jego metabolizm odbywa się głównie przez enzym CYP3A4, a także częściowo przez CYP1A2, co powoduje, że inhibitory (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę) mogą podwoić stężenie cynakalcetu w osoczu, natomiast induktory (np. ryfampicyna) obniżają jego poziom, wymagając odpowiedniego dostosowania dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać korekty dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki metabolizowane przez ten enzym, takie jak dezypramina (3,6-krotny wzrost AUC) czy dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawek tych leków. Jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi wapń, zwłaszcza etelkalcetydem, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii, a monitorowanie poziomu wapnia jest obligatoryjne przy innych skojarzeniach.
choroba wątroby, cyklosporyna, CYP1A2, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, działanie hipokalcemiczne, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, flekainid, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens cynakalcetu, klomipramina, lek antyarytmiczny, lek beta-adrenolityczny, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, metoprolol, midazolam, niewydolność nerek, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, parametr farmakokinetyczny, propafenon, sewelamer, stężenie wapnia w surowicy, takrolimus, warfaryna, węglan wapnia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Reddy
Cynakalcet, substancja czynna preparatu Cinacalcet Reddy, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii, która może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT, przyjmujących leki wydłużające QT oraz u osób z historią drgawek. Stężenie wapnia w surowicy powinno być oznaczane w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii lub zmiany dawki, a leczenie nie powinno być inicjowane przy stężeniu wapnia poniżej dolnej granicy normy. U pacjentów dializowanych z przewlekłą chorobą nerek około 30% doświadczyło stężenia wapnia < 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Cynakalcet jest wskazany u dzieci ≥ 3 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc i ESRD leczonych dializą, gdy standardowa terapia jest nieskuteczna, a skorygowane stężenie wapnia jest w górnej granicy normy lub wyższe.
adynamiczna choroba kości, brak laktazy, cynakalcet, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, iPTH, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parestezje, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Interakcje
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz w raku przytarczyc, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi stężenie wapnia, zwłaszcza z etelkalcetydem, co znacząco zwiększa ryzyko hipokalcemii. Cynakalcet jest metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, co powoduje interakcje z inhibitorami (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę, itrakonazol, worykonazol) i induktorami (np. ryfampicyna) tych enzymów, wymagającymi odpowiedniego dostosowania dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać korekty dawkowania. Ponadto cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, takich jak dezypramina (3,6-krotny wzrost ekspozycji) i dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga zmniejszenia ich dawek.
czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, działanie niepożądane leku, enzym CYP1A2, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, farmakodynamika warfaryny, farmakokinetyka midazolamu, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitory i induktory enzymatyczne, klirens cynakalcetu, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, wąski indeks terapeutyczny, węglan wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaawansowana choroba nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 60 mg
Cinacalcet Sandoz stosuje się w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, z dawką początkową u dorosłych i osób starszych (>65 lat) wynoszącą 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) u pacjentów dializowanych w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie iPTH powinno odbywać się po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy musi być na poziomie co najmniej dolnej granicy normy przed rozpoczęciem leczenia i monitorowane często w pierwszym tygodniu oraz co miesiąc po ustaleniu dawki podtrzymującej. W przypadku hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl lub <2,1 mmol/l) zaleca się modyfikację terapii wapniem, witaminą D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub utrzymujących się objawach hipokalcemii – przerwanie leczenia do czasu normalizacji wapnia.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, objawy hipokalcemii, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie PTH, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Accord 60 mg
Dawkowanie leku Cinacalcet Accord jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz wieku pacjenta. U dorosłych pacjentów dializowanych dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem osiągnięcia stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w teście intact PTH (iPTH). Monitorowanie stężenia PTH powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące, z pomiarem wykonywanym co najmniej 12 godzin po podaniu leku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie, że skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest na poziomie co najmniej dolnej granicy normy (≥ 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, szczególnie w pierwszym tygodniu, a następnie co miesiąc, dostosowując dawkowanie lub podejmując odpowiednie działania w przypadku hipokalcemii zgodnie z określonymi progami stężeń wapnia (np. < 8,4 mg/dl i > 7,5 mg/dl lub ≤ 7,5 mg/dl). U dzieci w wieku ≥ 3 do < 18 lat dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg/dobę, z maksymalną dawką 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczającą 180 mg/dobę, a dawkowanie jest dostosowywane na podstawie masy ciała i stężenia iPTH, z monitorowaniem co najmniej 12 godzin po podaniu leku. W przypadku przerwania leczenia na ponad 14 dni, ponowne wprowadzenie leku powinno odbywać się od dawki początkowej lub kolejnej niższej dawki.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, leczenie podtrzymujące, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Accord 60 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami i induktorami tych enzymów. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol w dawce 200 mg 2x/dobę, mogą podwoić stężenie cynakalcetu, co wymaga dostosowania dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38% poprzez indukcję CYP1A2, natomiast inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) mogą potencjalnie podnosić jego stężenie. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki metabolizowane przez ten enzym, np. 3,6-krotne zwiększenie stężenia dezypraminy i 11-krotne AUC dekstrometorfanu, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawek leków o wąskim indeksie terapeutycznym (flekainid, propafenon, metoprolol, dezypramina, nortryptylina, klomipramina). Nie stwierdzono istotnego wpływu cynakalcetu na farmakokinetykę warfaryny, midazolamu oraz leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus).
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, działanie niepożądane, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens leku, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, obniżenie stężenia wapnia, pantoprazol, propafenon, sewelamer, takrolimus, warfaryna, węglan wapnia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aristo
Cynakalcet, substancja czynna produktu Cinacalcet Aristo, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażającej życiu hipokalcemii. Hipokalcemia może objawiać się parestezjami, bólami mięśniowymi, tężyczką, drgawkami oraz wydłużeniem odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe i powinno odbywać się w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia terapii oraz po każdej zmianie dawki. Terapia nie powinna być rozpoczynana u pacjentów z wapniem surowiczym poniżej dolnej granicy normy, a u około 30% pacjentów dializowanych obserwowano spadek wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Cynakalcet nie jest zalecany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializoterapii ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, arytmia komorowa, ból mięśniowy, brak laktazy, cynakalcet, dializoterapia, diureza resztkowa, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, parathormon, parestezja, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cynakalcet, składnik aktywny produktu Cinacalcet Aurovitas, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z etelkalcetydem oraz innymi lekami obniżającymi stężenie wapnia, ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii. Metabolizm cynakalcetu odbywa się częściowo przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, co powoduje konieczność dostosowania dawki w przypadku stosowania silnych inhibitorów (np. ketokonazol, itrakonazol) lub induktorów (np. ryfampicyna) CYP3A4 oraz zmian w ekspozycji na lek u palaczy (zwiększony klirens o 36-38%). Nie stwierdzono wpływu węglanu wapnia (1500 mg), sewelameru (2400 mg 3x/dobę) ani pantoprazolu (80 mg/dobę) na farmakokinetykę cynakalcetu.
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP3A4, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, gospodarka wapniowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, inhibitor CYP2D6, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Reddy
Cynakalcet, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki. Hipokalcemia (<7,5 mg/dl [1,9 mmol/l]) stanowi poważne ryzyko, mogące prowadzić do objawów takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenia odstępu QT, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych stosujących inne leki wydłużające QT. Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia terapii jest stężenie wapnia poniżej dolnej granicy normy, a leczenie u dzieci (≥3 lat) powinno być prowadzone tylko w przypadku niekontrolowanej standardową terapią HPT i pod ścisłym nadzorem. Cynakalcet nie jest zalecany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializom ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (<8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, cynakalcet, dializoterapia, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę) podwajają stężenie cynakalcetu w osoczu, co może wymagać redukcji dawki, natomiast induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) obniżają jego stężenie, potencjalnie zmniejszając skuteczność leku. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać dostosowania dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez ten enzym, takich jak dezypramina (3,6-krotny wzrost ekspozycji) czy dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga szczególnej ostrożności i modyfikacji dawek tych leków. Jednoczesne stosowanie cynakalcetu z innymi lekami obniżającymi poziom wapnia, zwłaszcza etelkalcetydu, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii.
alkohol etylowy, cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP3A4, cyprofloksacyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP2D6, etelkalcetyd, farmakokinetyka, flekainid, fluwoksamina, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hepatotoksyczność, hipokalcemia, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, metoprolol, midazolam, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie zależy od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz parametrów biochemicznych, w tym stężenia PTH i wapnia w surowicy. U dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii u pacjentów dializowanych jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Stężenie PTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a monitorowanie wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia, z częstotliwością co miesiąc po ustaleniu dawki podtrzymującej. Dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od skorygowanego stężenia wapnia, z zaleceniami dotyczącymi zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia przy wartościach wapnia ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub przy utrzymujących się objawach hipokalcemii.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Accord 30 mg
Cynakalcet, substancja czynna produktu Cinacalcet Accord, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z etelkalcetydem ze względu na bardzo wysokie ryzyko hipokalcemii. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2 razy/dobę) mogą podwoić stężenie cynakalcetu, co wymaga dostosowania dawki, podobnie jak induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) mogą obniżać jego stężenie. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38% przez indukcję CYP1A2, co również może wymagać korekty dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki metabolizowane przez ten enzym, takie jak dezypramina (3,6-krotny wzrost) i dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania dawek leków o wąskim indeksie terapeutycznym (np. flekainid, propafenon, metoprolol).
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, osteoporoza, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Stężenie wapnia w surowicy należy monitorować szczególnie w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki, zwracając uwagę, że u około 30% pacjentów dializowanych stężenie wapnia może spaść poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Terapia nie powinna być rozpoczynana, jeśli wapń jest poniżej dolnej granicy normy, a u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT (np. wrodzony zespół długiego QT, stosowanie innych leków wydłużających QT) wymagana jest szczególna ostrożność. U dzieci powyżej 3 lat z ESRD i HPT terapia jest możliwa przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjenta oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, pacjent dializowany, parathormon, parestezja, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, sterole witaminy D, tężyczka, wapń w surowicy, wolny testosteron, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Accord 30 mg
Cinacalcet Accord wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, wieku, masy ciała oraz parametrów biochemicznych pacjenta. U dorosłych pacjentów początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Monitorowanie stężenia intact PTH (iPTH) jest kluczowe, z celem terapeutycznym 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych. Stężenie iPTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, pierwsze badanie wykonując 1-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Kalcemia powinna być skorygowana i utrzymywana powyżej dolnej granicy normy, z częstym monitorowaniem szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po każdej modyfikacji dawki. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) zaleca się modyfikację leczenia, w tym zmniejszenie lub wstrzymanie dawki Cinacalcet Accord oraz stosowanie suplementacji wapnia i witaminy D.
biodostępność, cynakalcet, dializa, etelkalcetyd, granulat leku, hemodializa, hipokalcemia, intact PTH, kalcemia, parathormon, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z końcowym stadium przewlekłej choroby nerek (ESRD) dializowanych, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki czy wydłużenie odstępu QT z wtórnymi zaburzeniami rytmu serca. Zaleca się oznaczenie wapnia w ciągu pierwszego tygodnia terapii oraz regularne kontrole w trakcie leczenia. Terapia nie powinna być rozpoczynana, gdy stężenie wapnia jest poniżej dolnej granicy normy (np. <7,5 mg/dl [1,9 mmol/l] u dializowanych pacjentów). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią drgawek, zaburzeniami czynności mięśnia sercowego oraz u osób przyjmujących inne leki obniżające wapń, w tym bezwzględnie unikać łączenia cynakalcetu z etelkalcetydem.
ból mięśniowy, cynakalcet, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, laktoza jednowodna, niedociśnienie, nietolerancja cukrów, niewydolność serca, odstęp QT, parestezje, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, stężenie testosteronu, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności mięśnia sercowego, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów dializowanych początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem osiągnięcia stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować często w pierwszym tygodniu terapii oraz około raz w miesiącu po ustaleniu dawki podtrzymującej, aby zapobiec hipokalcemii. W przypadku obniżenia wapnia poniżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) lub wystąpienia objawów hipokalcemii, zaleca się modyfikację leczenia, w tym suplementację wapnia, witaminy D lub zmianę dawki cynakalcetu, a przy stężeniach ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cynakalcet, dysfagia, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micalcet 60 mg
Micalcet, zawierający cynakalcet chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 3 lat, a także w terapii raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dorosłych. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 30 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych, mierzonego testem intact PTH (iPTH) lub bio-intact PTH (biPTH). Stężenie PTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, z pierwszym pomiarem po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące. W przypadku dzieci dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg masy ciała, z maksymalną dawką do 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczając 180 mg/dobę. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu terapii i po zmianie dawki, z docelowym utrzymaniem wapnia w normie; w przypadku hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) zaleca się odpowiednie działania terapeutyczne, w tym modyfikację dawki Micalcet lub przerwanie leczenia przy stężeniach ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) i/lub objawach klinicznych.
biodostępność cynakalcetu, biPTH, cynakalcet, dawka dobowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związek wiążący fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg (niepodzielna), 60 mg i 90 mg (podzielne). U dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, początkowa dawka wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, w celu osiągnięcia docelowego stężenia PTH 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych. Stężenie PTH (iPTH lub biPTH) należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a kontrolę wykonywać 1-4 tygodni po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, następnie co 1-3 miesiące. Przed terapią i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy, szczególnie w pierwszym tygodniu i następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii (wapń ≤7,5 mg/dl, 1,9 mmol/l) lub objawów klinicznych, zaleca się modyfikację leczenia wapniem, witaminą D lub zmniejszenie/odstawienie cynakalcetu zgodnie z protokołem.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aristo
Stosowanie cynakalcetu (Cinacalcet Aristo) wymaga ścisłego monitoringu ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii, która może prowadzić do objawów takich jak parestezje, bóle mięśniowe, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Hipokalcemia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) występuje u około 30% pacjentów dializowanych, a u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie ryzyko to jest jeszcze wyższe (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]). Zaleca się oznaczenie stężenia wapnia w surowicy w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia lub zmiany dawki. Przeciwwskazaniem do terapii jest stężenie wapnia poniżej dolnej granicy normy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających QT. Jednoczesne podawanie cynakalcetu i etelkalcetydu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micalcet 90 mg
Dawkowanie leku Micalcet jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz funkcji narządów. U dorosłych i osób powyżej 65 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), mierzonego co najmniej 12 godzin po podaniu leku. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki, z zaleceniem utrzymania skorygowanego stężenia wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii stosuje się odpowiednie modyfikacje dawkowania i leczenia wspomagającego, w tym podawanie związków wiążących fosforany i steroli witaminy D. U dzieci (3-18 lat) dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg/dobę, z maksymalną dawką do 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczającą 180 mg/dobę, a dawkowanie dostosowuje się na podstawie pomiarów iPTH i wapnia.
biodostępność cynakalcetu, biPTH, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w płynie dializacyjnym, sucha masa ciała, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Micalcet 90 mg
Cynakalcet, substancja czynna preparatu Micalcet, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wynikające zarówno z jego działania obniżającego poziom wapnia, jak i metabolizmu wątrobowego głównie przez enzymy CYP3A4 oraz CYP1A2. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami obniżającymi wapń, takimi jak etelkalcetyd, ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę) mogą podwoić stężenie cynakalcetu, co wymaga dostosowania dawki, natomiast induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) obniżają jego stężenie, co może wymagać zwiększenia dawki. Palenie tytoniu indukuje CYP1A2, zwiększając klirens cynakalcetu o 36-38%, co również wymaga korekty dawkowania. Inhibitory CYP1A2, takie jak fluwoksamina i cyprofloksacyna, mogą potencjalnie zwiększać stężenie cynakalcetu, choć brak jest bezpośrednich badań potwierdzających tę interakcję.
beta-blokery, cynakalcet, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP1A2, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, hipokalcemia, indukcja enzymu CYP1A2, induktory CYP3A4, inhibitory CYP1A2, inhibitory CYP3A4, interakcje z alkoholem, ketokonazol, leki antyarytmiczne, leki immunosupresyjne, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwgrzybicze, metoprolol, midazolam, palenie tytoniu, pantoprazol, parestezje, ryfampicyna, sewelamer, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, węglan wapnia, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Stosowanie cynakalcetu (Cinacalcet Sandoz) wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne. Jednoczesne podawanie leków o działaniu hipokalcemicznym, zwłaszcza etelkalcetydu, jest przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka hipokalcemii. Cynakalcet jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 oraz częściowo przez CYP1A2, co powoduje, że inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę) mogą podwoić stężenie leku, wymagając dostosowania dawki. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna, obniżają stężenie cynakalcetu, co może wymagać zwiększenia dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, a inhibitory CYP1A2 mogą potencjalnie podnosić jego stężenie. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co znacząco zwiększa stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, np. dezypraminy (3,6-krotny wzrost ekspozycji) i dekstrometorfanu (11-krotny wzrost AUC), co wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania lub unikania jednoczesnego stosowania.
beta-bloker, Cinacalcet Sandoz, cyklosporyna, cynakalcet, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, farmakodynamika warfaryny, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek o wąskim indeksie terapeutycznym, lek przeciwarytmiczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, metoprolol, midazolam, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cinacalcet Aurovitas, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z ESRD, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle i skurcze mięśni, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. U około 30% dializowanych pacjentów stwierdzano stężenie wapnia <7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Leczenie nie jest zalecane u pacjentów z wapniem poniżej dolnej granicy normy (po korekcji albumin). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem wydłużenia QT oraz u dzieci ≥3 lat, gdzie dawkowanie i monitorowanie muszą być rygorystycznie przestrzegane. Niedializowanym pacjentom z przewlekłą chorobą nerek podawanie cynakalcetu jest przeciwwskazane ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, cynakalcet, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, hipotensja, hormon przytarczyc, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, mialgia, napad drgawkowy, niewydolność serca, odstęp QT, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśniowy, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności serca, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cinacalcet Sandoz jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 3 lat. U dorosłych i osób powyżej 65 lat początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę, celem utrzymania stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie stężenia PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-3 miesiące, a stężenia wapnia w surowicy – często w pierwszym tygodniu leczenia i następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) lub objawów klinicznych, zaleca się modyfikację terapii, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu wapnia ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) – wstrzymanie leczenia do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, leczenie podtrzymujące, objawy hipokalcemii, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aristo 60 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg 2x/dobę), mogą podwoić stężenie cynakalcetu, co wymaga dostosowania dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) obniżają jego stężenie, również wskazując na konieczność modyfikacji dawkowania. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również wymaga uwagi przy zmianie nawyków pacjenta. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez ten enzym, np. dezypraminy (3,6-krotny wzrost ekspozycji przy dawce 90 mg cynakalcetu) oraz dekstrometorfanu (11-krotny wzrost AUC przy dawce 50 mg cynakalcetu). Jednoczesne stosowanie cynakalcetu z innymi lekami obniżającymi poziom wapnia, zwłaszcza etelkalcetydu, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hipokalcemii, wymagającą ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy.
cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, kalcymimetyk, ketokonazol, klomipramina, leki immunosupresyjne, metoprolol, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cynakalcet stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z końcowym stadium przewlekłej choroby nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki, parestezje, bóle mięśniowe oraz wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe. Terapia nie powinna być rozpoczynana przy stężeniu wapnia poniżej dolnej granicy normy, a u około 30% dializowanych pacjentów stwierdzono spadek wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT oraz u osób z napadami drgawkowymi w wywiadzie. Cynakalcet jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializom, ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, arytmia komorowa, ból mięśniowy, całkowity niedobór laktazy, cynakalcet, dializoterapia, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, iPTH, komorowe zaburzenia rytmu serca, napad drgawkowy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy, zawierający cynakalcet w postaci chlorowodorku, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg. U dorosłych i osób powyżej 65 roku życia dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowego stężenia iPTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), maksymalnie do 180 mg na dobę. Stężenie PTH należy oznaczać co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Monitorowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia lub po zmianie dawki, z docelowym utrzymaniem wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie związków wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
biodostępność, chlorowodorek, cynakalcet, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, leczenie podtrzymujące, pacjent dializowany, pacjent pediatryczny, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cynakalcet Aurovitas wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie związane z metabolizmem przez enzymy cytochromu P450. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg 2x/dobę), mogą podwoić stężenie cynakalcetu w surowicy, co wymaga dostosowania dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) obniżają stężenie leku, również wskazując na konieczność modyfikacji dawkowania. Palenie tytoniu, indukujące CYP1A2, zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co może wymagać korekty dawki. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, np. 3,6-krotne zwiększenie ekspozycji na dezypraminę (50 mg) oraz 11-krotne zwiększenie AUC dekstrometorfanu (30 mg). Nie obserwuje się wpływu cynakalcetu na farmakokinetykę warfaryny, midazolamu ani leków immunosupresyjnych metabolizowanych przez CYP3A4/3A5. Węglan wapnia (1500 mg), sewelamer (3×2400 mg/dobę) i pantoprazol (80 mg/dobę) nie wpływają na farmakokinetykę cynakalcetu.
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, drgawki, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hepatotoksyczność, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, tetania, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aristo
Cinacalcet Aristo, stosowany głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki. Hipokalcemia, definiowana jako stężenie wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), występuje u około 30% pacjentów dializowanych i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT lub przyjmujących leki wpływające na ten parametr. Leczenie nie jest zalecane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializoterapii ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wolny testosteron, wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Dawkowanie i sposób podawania
Cynakalcet jest kalcymimetykiem stosowanym w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc i raka przytarczyc u dorosłych. Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę (wtórna nadczynność) lub 90 mg do 4 razy na dobę (pierwotna nadczynność i rak). Monitorowanie stężenia intact PTH (iPTH) powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące, z celem utrzymania iPTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki, a następnie co miesiąc, dbając o utrzymanie skorygowanego wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii (<8,4 mg/dl) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie/wstrzymanie dawki cynakalcetu zgodnie z protokołem klinicznym.
bio-intact PTH, biodostępność, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, eliminacja leku, etelkalcetyd, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, nadczynność przytarczyc, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Reddy 60 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne implikacje kliniczne. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg 2 razy/dobę), powodują około 2-krotne zwiększenie stężenia cynakalcetu, co może wymagać redukcji dawki. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają stężenie leku, co może wymagać zwiększenia dawki. Palenie tytoniu, indukujące CYP1A2, zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać korekty dawkowania. Ponadto, cynakalcet silnie hamuje CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, takich jak dezypramina (3,6-krotny wzrost ekspozycji) i dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), wskazując na konieczność dostosowania ich dawek. Jednoczesne stosowanie cynakalcetu z innymi lekami obniżającymi wapń, zwłaszcza etelkalcetydem, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii.
beta-bloker, cyklosporyna, cynakalcet, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP1A2, enzym CYP2D6, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, farmakodynamika warfaryny, farmakokinetyka cynakalcetu, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol - Leksykon leków
Interakcje leku – Micalcet 60 mg
Cynakalcet wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi stężenie wapnia, zwłaszcza etelkalcetydem, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii. Cynakalcet jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 oraz częściowo przez CYP1A2, co implikuje konieczność dostosowania dawki w przypadku stosowania silnych inhibitorów (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę powoduje dwukrotny wzrost stężenia cynakalcetu) lub induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna). Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38% poprzez indukcję CYP1A2, co również wymaga uwzględnienia w dawkowaniu. Brak danych dotyczących wpływu inhibitorów CYP1A2 na farmakokinetykę cynakalcetu sugeruje ostrożność i monitorowanie w przypadku ich stosowania.
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek przeciwdepresyjny, metoprolol, midazolam, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, węglan wapnia, worykonazol - Leksykon leków
Interakcje leku – Micalcet 30 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg 2x/dobę), mogą podwoić stężenie cynakalcetu, natomiast induktory tego enzymu, np. ryfampicyna, obniżają jego poziom. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać korekty dawki. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym, w tym trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. dezypramina – 3,6-krotny wzrost ekspozycji) oraz dekstrometorfanu (11-krotny wzrost AUC). Jednoczesne stosowanie cynakalcetu z lekami obniżającymi wapń, zwłaszcza etelkalcetydem, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii.
beta-adrenolityk, cyklosporyna, cynakalcet, cyprofloksacyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP1A2, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, inhibitor CYP2D6, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek trójpierścieniowy, metoprolol, Micalcet, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Reddy
Cynakalcet wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle mięśniowe, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych stosujących inne leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia terapii i po każdej zmianie dawki. U dorosłych nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli skorygowane stężenie wapnia jest poniżej normy, a u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stężenie wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) występowało u około 30% leczonych. W populacji pediatrycznej cynakalcet jest wskazany jedynie u dzieci ≥ 3 lat z ESRD i wtórną nadczynnością przytarczyc, gdy standardowa terapia jest nieskuteczna, a wapń jest w górnej granicy normy lub powyżej niej.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, cynakalcet, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenie rytmu, napad drgawkowy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pacjent niedializowany, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie testosteronu, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Micalcet 30 mg
Micalcet (cynakalcet chlorowodorek) jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych oraz w innych wskazaniach związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. U dorosłych i osób powyżej 65 lat dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie PTH powinno odbywać się po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące, zawsze minimum 12 godzin po podaniu leku. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy musi być na poziomie co najmniej dolnej granicy normy przed rozpoczęciem terapii i powinno być kontrolowane często w pierwszym tygodniu oraz około raz w miesiącu w trakcie leczenia podtrzymującego. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) lub objawów klinicznych zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki Micalcet, a w ciężkich przypadkach wstrzymanie terapii do czasu normalizacji wapnia (≥ 8,0 mg/dl, 2,0 mmol/l).
biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, podanie doustne, PTH, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, suplementy wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Accord
Cinacalcet Accord wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia terapii lub po każdej zmianie dawkowania, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Leczenie nie powinno być rozpoczynane u pacjentów z wapniem poniżej dolnej granicy normy (np. poniżej 7,5 mg/dl [1,9 mmol/l] u dializowanych pacjentów). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT, przyjmujących leki wydłużające QT oraz u dzieci ≥ 3 lat z ESRD, u których terapia powinna być stosowana tylko w przypadku niekontrolowanej standardową terapią wtórnej nadczynności przytarczyc i pod warunkiem odpowiedniego poziomu wapnia w surowicy. U pacjentów niedializowanych z przewlekłą chorobą nerek ryzyko hipokalcemii jest zwiększone (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, klasyfikacja Childa-Pugha, nadczynność przytarczyc, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia, testosteron, tężyczka, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cynakalcet, metabolizowany częściowo przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie kliniczne. Silni inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg dwa razy dziennie), mogą podwoić stężenie cynakalcetu w osoczu, co wymaga dostosowania dawki. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają stężenie leku, zmniejszając jego skuteczność. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38% poprzez indukcję CYP1A2, co również może wymagać korekty dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki metabolizowane przez ten enzym, w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. dezypramina – 3,6-krotne zwiększenie ekspozycji) oraz dekstrometorfan (11-krotne zwiększenie AUC), co zwiększa ryzyko działań niepożądanych i wymaga ostrożności oraz potencjalnej modyfikacji dawkowania. Jednoczesne stosowanie z lekami obniżającymi stężenie wapnia, zwłaszcza etelkalcetydu, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii, co wymaga monitorowania poziomu wapnia i ewentualnej korekty terapii.
beta-bloker, choroba wątroby, cyklosporyna, cynakalcet, cyprofloksacyna, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, farmakokinetyka, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, indeks terapeutyczny, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek obniżający stężenie wapnia, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, stężenie wapnia, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Reddy 60 mg
Cinacalcet Reddy jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu (chlorowodorek). Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych i wieku pacjenta. U dorosłych i osób powyżej 65 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc na dializie początkowa dawka wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem utrzymania stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). W leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności dawka początkowa to 30 mg dwa razy dziennie, z możliwością zwiększania do 90 mg cztery razy dziennie, aby obniżyć stężenie wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. U dzieci (3-18 lat) z wtórną nadczynnością dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg raz dziennie, dostosowywana na podstawie poziomu PTH i wapnia, z dawkami zależnymi od suchej masy ciała. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 3 lat oraz w leczeniu pierwotnej nadczynności i raka przytarczyc nie zostały ustalone.
biodostępność, chlorowodorek, cynakalcet, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, sucha masa ciała, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Accord
Stosowanie produktu Cinacalcet Accord wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia hipokalcemii, która może być zagrażająca życiu, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży. Objawy hipokalcemii obejmują parestezje, bóle mięśni, skurcze, tężyczkę oraz drgawki, a obniżenie stężenia wapnia w surowicy może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca. Stężenie wapnia w surowicy należy monitorować systematycznie, zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia leczenia lub po każdej zmianie dawki. U dorosłych nie należy rozpoczynać terapii, jeśli stężenie wapnia jest poniżej dolnej granicy normy, a u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stężenie wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) występuje u około 30% pacjentów. U dzieci powyżej 3 lat z ESRD leczenie można rozpocząć tylko przy wtórnej nadczynności przytarczyc i skorygowanym stężeniu wapnia w górnej granicy normy lub wyższym, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjentów oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ból mięśni, cynakalcet, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Child-Pugh, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parestezja, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych. U dorosłych dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie obejmuje oznaczanie PTH co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Szczególną uwagę należy zwrócić na kontrolę skorygowanego stężenia wapnia w surowicy, które powinno być ≥ 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) przed rozpoczęciem leczenia i monitorowane szczególnie intensywnie w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki. W przypadku hipokalcemii zaleca się odpowiednie modyfikacje dawkowania lub przerwanie terapii, zgodnie z określonymi progami stężenia wapnia i objawami klinicznymi.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet chlorowodorek, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, tabletka powlekana, wapń w płynie dializacyjnym, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg 2x/dobę), powodują około dwukrotny wzrost stężenia cynakalcetu, co wymaga zmniejszenia dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) mogą obniżać stężenie leku, wskazując na konieczność zwiększenia dawki. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również wymaga dostosowania dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane przez ten enzym, np. dezypraminę (3,6-krotny wzrost AUC przy dawce 50 mg) oraz dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC przy dawce 30 mg). Jednoczesne stosowanie etelkalcetydu jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii. Węglan wapnia (1500 mg), sewelamer (3 x 2400 mg/dobę) oraz pantoprazol (80 mg/dobę) nie wpływają na farmakokinetykę cynakalcetu.
Cinacalcet Aurovitas, cyklosporyna, cynakalcet, cyprofloksacyna, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP1A2, enzym CYP2D6, enzym CYP3A4, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, induktor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, interakcje lekowe, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, metoprolol, midazolam, nortryptylina, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, węglan wapnia, worykonazol