Dawkowanie i sposób podawania
Cinacalcet Reddy 60 mg

Cinacalcet Reddy jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu (chlorowodorek). Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych i wieku pacjenta. U dorosłych i osób powyżej 65 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc na dializie początkowa dawka wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem utrzymania stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). W leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności dawka początkowa to 30 mg dwa razy dziennie, z możliwością zwiększania do 90 mg cztery razy dziennie, aby obniżyć stężenie wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. U dzieci (3-18 lat) z wtórną nadczynnością dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg raz dziennie, dostosowywana na podstawie poziomu PTH i wapnia, z dawkami zależnymi od suchej masy ciała. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 3 lat oraz w leczeniu pierwotnej nadczynności i raka przytarczyc nie zostały ustalone.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Dawkowanie cynakalcetu w różnych wskazaniach
    1. Dawkowanie we wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych
    2. Dawkowanie w raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc
  2. Monitorowanie i dostosowanie dawki
    1. Monitorowanie PTH
    2. Monitorowanie wapnia w surowicy
    3. Postępowanie w przypadku hipokalcemii u dorosłych
    4. Postępowanie w przypadku hipokalcemii u dzieci
  3. Szczególne populacje pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    2. Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet
  4. Sposób podawania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Dawkowanie cynakalcetu w różnych wskazaniach

Preparat Cinacalcet Reddy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku). Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania klinicznego oraz wieku pacjenta i powinno być indywidualnie dostosowywane w oparciu o parametry laboratoryjne.1

Dawkowanie we wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych

Dawka początkowa u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat wynosi 30 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowego stężenia hormonu przytarczyc (PTH) u pacjentów dializowanych, które powinno mieścić się w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) w badaniu intact PTH (iPTH). Maksymalna dopuszczalna dawka w tym wskazaniu wynosi 180 mg raz na dobę.2

Dawkowanie w raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc

W przypadku raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i osób w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg dwa razy na dobę. Schemat zwiększania dawki jest następujący: dawkę należy zwiększać co 2-4 tygodnie według sekwencji 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy na dobę, a następnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę, w zależności od potrzeb klinicznych. Celem terapii jest obniżenie stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.3

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc

Dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do poniżej 18 lat z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa wynosi ≤ 0,20 mg/kg raz na dobę, na podstawie suchej masy ciała. Dawkę należy dostosować indywidualnie w oparciu o poziom PTH i stężenie wapnia w surowicy.<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecana początkowa dawka dla dzieci w wieku ≥ 3 do 4

Dawkowanie cynakalcetu u dzieci i młodzieży z wtórną nadczynnością przytarczyc zależy od suchej masy ciała pacjenta, zgodnie z poniższą tabelą:5

Sucha masa ciała pacjenta (kg) Dawka początkowa (mg) Dostępne wielkości kolejnych dawek (mg)
10 do < 12,5 1 1; 2,5; 5; 7,5; 10; i 15
≥ 12,5 do < 25 2,5 2,5; 5; 7,5; 10; 15; i 30
≥ 25 do < 36 5 5; 10; 15; 30; i 60
≥ 36 do < 50 10 5; 10; 15; 30; 60; i 90
≥ 50 do < 75 10 10; 15; 30; 60; 90; i 120
≥ 75 15 15; 30; 60; 90; 120; i 180

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność cynakalcetu nie zostały ustalone u dzieci poniżej 3 lat w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, jak również u dzieci i młodzieży w leczeniu raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc.6

Monitorowanie i dostosowanie dawki

Monitorowanie PTH

Podczas leczenia cynakalcetem konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia PTH. Oznaczenie poziomu PTH należy wykonać przynajmniej 12 godzin po podaniu leku. W fazie ustalania dawki należy oznaczać poziom PTH po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki, a następnie co 1-3 miesiące w fazie leczenia podtrzymującego.7

W populacji pediatrycznej z wtórną nadczynnością przytarczyc poziomy iPTH powinny być oceniane 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub modyfikacji dawki. Modyfikacja dawki u dzieci i młodzieży w oparciu o poziom iPTH powinna przebiegać według następujących zasad:8

  • Jeżeli iPTH wynosi < 150 pg/ml (15,9 pmol/l) i ≥ 100 pg/ml (10,6 pmol/l) → zmniejszyć dawkę cynakalcetu do następnej niższej dawki<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeżeli wartość iPTH wynosi 9
  • Jeżeli iPTH wynosi < 100 pg/ml (10,6 pmol/l) → przerwać podawanie cynakalcetu; ponowne leczenie rozpocząć, gdy iPTH wzrośnie > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), od następnej niższej dawki<sup data-drug="Cinacalcet Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeżeli wartość iPTH wynosi 150 pg/ml (15,9 pmol/l), należy rozpocząć ponowne podawanie cynakalcetu od następnej niższej dawki.”>10
  • Jeżeli leczenie przerwano na okres dłuższy niż 14 dni → rozpocząć ponowne leczenie od zalecanej dawki początkowej11

Monitorowanie wapnia w surowicy

Przed rozpoczęciem leczenia cynakalcetem niezbędne jest upewnienie się, że skorygowane stężenie wapnia w surowicy mieści się w granicach normy. U dorosłych pacjentów skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być równe lub większe od dolnej granicy zakresu normy.12

U dzieci i młodzieży skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno znajdować się w górnej granicy zakresu zależnego od wieku lub powyżej przed rozpoczęciem leczenia cynakalcetem.13

Częstotliwość monitorowania stężenia wapnia w surowicy:14

  • U dorosłych: w fazie dostosowywania dawki – często, zwłaszcza w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki; po ustaleniu dawki podtrzymującej – około raz w miesiącu
  • U dzieci i młodzieży: w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia lub modyfikacji dawkowania; po ustaleniu dawki podtrzymującej – zalecane cotygodniowe monitorowanie15
  • W przypadku raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc: w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia lub ustalenia dawki; po ustaleniu dawki podtrzymującej – co 2-3 miesiące16

Postępowanie w przypadku hipokalcemii u dorosłych

W przypadku obniżenia skorygowanego stężenia wapnia w surowicy poniżej prawidłowego zakresu lub wystąpienia objawów hipokalcemii u dorosłych z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecane jest następujące postępowanie:17

Skorygowane stężenie wapnia w surowicy lub objawy hipokalcemii Zalecane postępowanie
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii Na podstawie oceny klinicznej, w celu zwiększenia stężenia wapnia w surowicy można podawać związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D i/lub modyfikować stężenie wapnia w płynie dializacyjnym.
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) i > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy występują trwałe kliniczne objawy hipokalcemii, pomimo prób zwiększenia stężenia wapnia w surowicy Zmniejszyć lub wstrzymać dawkę cynakalcetu.
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub, gdy utrzymują się trwałe objawy hipokalcemii, a dawki witaminy D nie można zwiększyć Wstrzymać podawanie cynakalcetu do czasu, aż stężenie wapnia w surowicy osiągnie wartość 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i/lub ustąpią objawy hipokalcemii. Ponowne leczenie należy rozpocząć stosując kolejną, najmniejszą dawkę cynakalcetu.

Postępowanie w przypadku hipokalcemii u dzieci

W przypadku obniżenia stężenia wapnia w surowicy poniżej dolnej granicy normy lub wystąpienia objawów hipokalcemii u dzieci i młodzieży zaleca się następujące postępowanie:18

Skorygowane stężenie wapnia lub objawy hipokalcemii Zalecane postępowanie
Skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest na lub poniżej dolnej granicy normy dla danego przedziału wiekowego lub wystąpią kliniczne objawy hipokalcemii niezależnie od stężenia wapnia Zakończyć leczenie cynakalcetem.
Podawać suplementy wapnia, związki wiążące fosforany zawierające wapń, sterole witaminy D – zgodnie z klinicznymi wskazaniami.
Skorygowane stężenie wapnia w surowicy jest powyżej dolnej granicy normy dla danego przedziału wiekowego oraz kliniczne objawy hipokalcemii ustąpiły Rozpocząć ponowne podawanie cynakalcetu od następnej niższej dawki.
Jeżeli leczenie cynakalcetem zostało przerwane na okres dłuższy niż 14 dni, należy rozpocząć ponowne podawanie od zalecanej dawki początkowej.
Jeżeli przed przerwaniem leczenia pacjent otrzymywał najmniejszą możliwą dawkę (1 mg/dobę), należy rozpocząć ponowne podawanie cynakalcetu od takiej samej dawki (1 mg/dobę).

Po zakończeniu podawania cynakalcetu skorygowane stężenie wapnia w surowicy należy zmierzyć w ciągu 5-7 dni.19

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawki początkowej cynakalcetu. Niemniej jednak pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie obserwować podczas zwiększania dawki oraz kontynuacji leczenia.20

Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet

Przejście z etelkalcetydu na cynakalcet i odpowiedni okres eliminacji leku z ustroju nie zostały dokładnie przebadane klinicznie. U pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie etelkalcetydu, nie należy rozpoczynać podawania cynakalcetu co najmniej do momentu ukończenia trzech kolejnych sesji hemodializy. Po tym okresie należy zmierzyć stężenie wapnia w surowicy i przed rozpoczęciem leczenia cynakalcetem upewnić się, że stężenie wapnia w surowicy mieści się w prawidłowym zakresie.21

Sposób podawania leku

Preparat Cinacalcet Reddy przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, nie rozgryzając, nie zgniatając ani nie dzieląc ich.22

Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub niedługo po posiłku, gdyż badania wykazały, że biodostępność cynakalcetu przyjmowanego z pokarmem jest zwiększona.23

Dla dzieci, które wymagają dawki mniejszej od 30 mg lub nie mogą połykać tabletek, dostępna jest alternatywna postać leku – cynakalcet w formie granulatu.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl