Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Reddy 60 mg

Cynakalcet jest stosowany u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą w celu leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc, przy czym u pacjentów niedializowanych z przewlekłą chorobą nerek jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko hipokalcemii. U seniorów (>65 lat) nie wymaga modyfikacji dawki początkowej i może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) konieczne jest zachowanie ostrożności, gdyż stężenie leku w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie, co wymaga uważnego monitorowania podczas zwiększania dawki i kontynuacji terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów nie ma przeciwwskazań, ale wymaga monitorowania stężenia wapnia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów nie ma przeciwwskazań, ale wymaga monitorowania stężenia wapnia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: