Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Reddy 60 mg
Cynakalcet jest stosowany u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą w celu leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc, przy czym u pacjentów niedializowanych z przewlekłą chorobą nerek jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko hipokalcemii. U seniorów (>65 lat) nie wymaga modyfikacji dawki początkowej i może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh) konieczne jest zachowanie ostrożności, gdyż stężenie leku w osoczu może wzrosnąć 2- do 4-krotnie, co wymaga uważnego monitorowania podczas zwiększania dawki i kontynuacji terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćCynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów nie ma przeciwwskazań, ale wymaga monitorowania stężenia wapnia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu podawania cynakalcetu po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Cynakalcet może mieć znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgłaszano zawroty głowy i drgawki u pacjentów przyjmujących ten lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku (>65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Cynakalcet jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą. Nie jest zalecany u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. U dializowanych pacjentów nie ma przeciwwskazań, ale wymaga monitorowania stężenia wapnia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wg Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i uważnie obserwować pacjenta podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania