Skład i postać leku
Cinacalcet Reddy 60 mg

Cinacalcet Reddy jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek cynakalcetu w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,0 mg, 3,8 mg lub 5,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor, owalny kształt oraz oznaczenia umożliwiające identyfikację dawki („C” z jednej strony oraz odpowiednia liczba z drugiej). Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce obejmują m.in. skrobię żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz barwniki takie jak indygotyna (E132) i tlenek żelaza żółty (E172).

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Reddy – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Pełen skład leku Cinacalcet Reddy
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
  4. Rodzaj i zawartość opakowania
  5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
  6. Tabela składu produktu Cinacalcet Reddy
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Pełen skład leku Cinacalcet Reddy

Produkt leczniczy Cinacalcet Reddy dostępny jest jako tabletki powlekane w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną preparatu jest cynakalcet, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

  • tabletka 30 mg – zawiera 2,0 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 60 mg – zawiera 3,8 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 90 mg – zawiera 5,8 mg laktozy jednowodnej

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Cinacalcet Reddy składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Skrobia żelowana (Starch 1500) – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – poprawiająca strukturę tabletki
  • Powidon (K-12) – substancja wiążąca
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

3

Otoczka tabletki zbudowana jest z następujących składników:

  • Laktoza jednowodna – stanowiąca podstawę otoczki
  • Hypromeloza (HPMC 2910) – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Triacetyna – plastyfikator
  • Indygotyna (E132) – niebieski barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik

4

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Cinacalcet Reddy występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki produktu (30 mg, 60 mg i 90 mg) mają charakterystyczny jasnozielony kolor, co jest wynikiem zastosowania odpowiedniej kombinacji barwników w otoczce (indygotyny E132 i żelaza tlenku żółtego E172).5

Tabletki mają kształt owalny i posiadają oznaczenia umożliwiające identyfikację dawki:

  • Tabletka 30 mg: oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „30” z drugiej strony
  • Tabletka 60 mg: oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „60” z drugiej strony
  • Tabletka 90 mg: oznaczona literą „C” z jednej strony i liczbą „90” z drugiej strony

6

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Produkt leczniczy Cinacalcet Reddy ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Cinacalcet Reddy są pakowane w blistry z folii PVC/Aclar/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających:

  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 42 tabletki
  • 84 tabletki
  • 98 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.8

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu Cinacalcet Reddy nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu.9

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących procesu usuwania tego produktu leczniczego.10

Tabela składu produktu Cinacalcet Reddy

Parametr Cinacalcet Reddy 30 mg Cinacalcet Reddy 60 mg Cinacalcet Reddy 90 mg
Substancja czynna 30 mg cynakalcetu (chlorowodorek) 60 mg cynakalcetu (chlorowodorek) 90 mg cynakalcetu (chlorowodorek)
Zawartość laktozy 2,0 mg 3,8 mg 5,8 mg
Wygląd Jasnozielona, owalna tabletka z „C” i „30” Jasnozielona, owalna tabletka z „C” i „60” Jasnozielona, owalna tabletka z „C” i „90”
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń
Dostępne opakowania 14, 28, 42, 84, 98 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl