Specjalne ostrzeżenia
Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu

Syrop prawoślazowy Alte Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Produkt zawiera substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym: kwas benzoesowy (100 mg/100 g syropu), który może nasilać objawy u pacjentów z astmą oskrzelową, oraz sacharozę w wysokim stężeniu (4,2 g/5 ml i 8,4 g/10 ml syropu), co wymaga ostrożności u chorych na cukrzycę oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Syrop zawiera również niewielką ilość etanolu (≤ 1,0% v/v, < 100 mg na dawkę), co należy uwzględnić u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby lub padaczką.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Syropu prawoślazowego Alte Forte

Stosowanie Syropu prawoślazowego Alte Forte wymaga uwzględnienia szeregu istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dla personelu medycznego dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności w terapii tym lekiem1.

Stosowanie u dzieci

W przypadku populacji pediatrycznej należy zachować szczególną ostrożność. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej2.

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne w określonych przypadkach:

  • Kwas benzoesowy – wchodzi w skład produktu leczniczego jako substancja pomocnicza. Zaleca się zachowanie zwiększonej ostrożności przy stosowaniu preparatu u pacjentów z rozpoznaną astmą oskrzelową, ze względu na potencjalne działanie drażniące kwasu benzoesowego na drogi oddechowe3.
  • Sacharoza – stanowi główny składnik podłoża syropu i występuje w znaczących ilościach:
    • 5 ml syropu zawiera 4,2 g sacharozy
    • 10 ml syropu zawiera 8,4 g sacharozy

    Ze względu na wysoką zawartość sacharozy, produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u chorych na cukrzycę, uwzględniając zawartość węglowodanów w bilansie dietetycznym4.

  • Przeciwwskazania związane z metabolizmem węglowodanów – produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:

    U tych pacjentów stosowanie syropu jest przeciwwskazane5.

Zawartość etanolu

Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera niewielką ilość etanolu, która nie przekracza 100 mg na dawkę (stężenie poniżej 1,0% v/v). Ta ilość alkoholu jest minimalna i nie powinna wywoływać istotnych efektów farmakologicznych u większości pacjentów, jednak personel medyczny powinien wziąć pod uwagę ten fakt przy przepisywaniu leku osobom z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby lub padaczką6.

Objawy wymagające konsultacji lekarskiej

Podczas stosowania Syropu prawoślazowego Alte Forte należy monitorować stan pacjenta. Konieczna jest pilna konsultacja lekarska w przypadku wystąpienia następujących objawów:7

Wystąpienie powyższych objawów może wskazywać na niewystarczającą skuteczność leczenia objawowego lub współistnienie infekcji wymagającej innego postępowania terapeutycznego. W takich przypadkach zaleca się niezwłoczny kontakt z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i modyfikacji leczenia.

Substancja pomocnicza Zawartość Szczególne zalecenia
Sacharoza 64 g/100 g syropu
4,2 g/5 ml syropu
8,4 g/10 ml syropu
Ostrożne stosowanie u chorych na cukrzycę
Przeciwwskazane w nietolerancji fruktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborze sacharazy-izomaltazy
Kwas benzoesowy 100 mg/100 g syropu Ostrożne stosowanie u pacjentów z astmą oskrzelową
Etanol ≤ 1,0% (v/v)
< 100 mg na dawkę
Ilość minimalna, ale należy uwzględnić u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby lub padaczką
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl