Skład i postać leku
Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml

Skład leku Syrop prawoślazowy Alte

Syrop prawoślazowy Alte w postaci syropu o stężeniu 2,36 g/5 ml zawiera jako składnik aktywny macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix). Macerat uzyskiwany jest w proporcji 5:36 przy użyciu mieszaniny wody z etanolem (47,9:1) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.¹

W 100 g produktu leczniczego (odpowiadającym 76,3 ml) znajduje się 36 g maceratu otrzymanego z 5 g korzenia prawoślazu lekarskiego. Równowartość surowca roślinnego na 100 ml syropu wynosi 6,5 g. Pojedyncza dawka 5 ml syropu zawiera 2,36 g maceratu, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:³

• Sacharoza – stanowiąca podstawę syropu
• Kwas benzoesowy – w stężeniu 0,1%, pełniący funkcję konserwantu⁴

Istotną informacją jest zawartość etanolu w produkcie, która nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V).⁵

Postać farmaceutyczna Syropu prawoślazowego

Produkt leczniczy występuje w postaci syropu, który charakteryzuje się następującymi cechami fizycznymi: lepka, przezroczysta lub słabo opalizująca ciecz o żółtawym zabarwieniu, posiadająca charakterystyczny zapach i smak.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Dostępne rodzaje opakowań

Syrop prawoślazowy Alte jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁷

• Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową z uszczelką z polietylenu (PE) z dołączoną miarką z polipropylenu (PP) o pojemności 10 ml lub 15 ml w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta – pojemność 125 g
• Butelka z brązowego PET z zakrętką aluminiową z uszczelką z PE lub zakrętką z PE z dołączoną miarką z PP o pojemności 10 ml lub 15 ml w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta – pojemność 125 g
• Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową z uszczelką z PE z miarką z PP o pojemności 10 ml lub 15 ml – pojemność 350 g

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Przechowywać w zamkniętym opakowaniu
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Syrop prawoślazowy Alte wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Syrop prawoślazowy Alte nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²