Działania niepożądane
Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego na 5 ml (325 mg korzenia) oraz 0,1% kwasu benzoesowego jako substancji pomocniczej. W trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka, głównie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas benzoesowy. Ponadto, zbyt częste dawkowanie powyżej zatwierdzonego schematu może wywołać działanie przeczyszczające, objawiające się zwiększoną perystaltyką jelit i luźnymi stolcami. Zawartość etanolu w syropie nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V), co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
Działania niepożądane Syropu prawoślazowego Alte
W trakcie stosowania Syropu prawoślazowego Alte (2,36 g/5 ml) mogą wystąpić określone działania niepożądane, które wymagają uwagi klinicznej. Monitorowanie tych objawów ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności terapii.1
Reakcje nadwrażliwości
U pacjentów ze szczególną wrażliwością na kwas benzoesowy, który jest substancją pomocniczą w syropie, mogą wystąpić specyficzne reakcje niepożądane. Obejmują one głównie pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie żołądka. Reakcje te są bezpośrednio związane z indywidualną wrażliwością organizmu na składniki preparatu.2
Działania przeczyszczające
Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania Syropu prawoślazowego Alte jest ryzyko działania przeczyszczającego. Efekt ten może wystąpić w przypadku zbyt częstego dawkowania syropu, przekraczającego zatwierdzony schemat dawkowania. Jest to istotna informacja kliniczna, którą należy uwzględnić przy planowaniu terapii i edukacji pacjenta.3
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Czynnik wywołujący | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Pobudzone wydzielanie śliny | Nadmierna produkcja śliny jako reakcja układu pokarmowego | Nieznana, występuje u osób szczególnie wrażliwych | Nadwrażliwość na kwas benzoesowy (0,1% w składzie) | Monitorowanie objawów, rozważenie alternatywnej terapii |
| Podrażnienie żołądka | Dyskomfort w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego | Nieznana, występuje u osób szczególnie wrażliwych | Nadwrażliwość na kwas benzoesowy (0,1% w składzie) | Przyjmowanie leku z posiłkiem, ocena nasilenia objawów |
| Działanie przeczyszczające | Zwiększona perystaltyka jelit prowadząca do luźnych stolców | Nieznana, zależna od dawkowania | Zbyt częste dawkowanie syropu, powyżej zatwierdzonego schematu | Ścisłe przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania |
Monitorowanie bezpieczeństwa
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma stałe monitorowanie jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane śledzenie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem Syropu prawoślazowego Alte. Zgłoszenia można kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.6
Wpływ składu na profil bezpieczeństwa
W kontekście oceny bezpieczeństwa Syropu prawoślazowego Alte istotne jest uwzględnienie jego składu. Preparat zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w stężeniu 2,36 g na 5 ml syropu, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V), co ma znaczenie dla określonych grup pacjentów.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania