Profil bezpieczeństwa leku
Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml

Syrop prawoślazowy wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Szczególnie dotyczy to kobiet karmiących, u których stosowanie nie jest zalecane z powodu braku potwierdzonych informacji o bezpieczeństwie. Ponadto, produkt zawiera do 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu, co stanowi potencjalne ryzyko dla pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby oraz padaczką. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. podrażnienie błony śluzowej gardła
  2. podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
  3. suchy kaszel
Substancja czynna
  1. macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego
Kategoria leku
  1. leki na kaszel
  2. leki roślinne
  3. leki wykrztuśne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania syropu prawoślazowego podczas laktacji nie zostało ustalone. W związku z brakiem wystarczających danych, stosowanie syropu podczas karmienia piersią nie jest zalecane (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany (sekcja 4.7). Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Syrop zawiera do 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu, co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy zachować ostrożność u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Ze względu na zawartość etanolu i sacharozy oraz potencjalne choroby współistniejące (np. cukrzyca, choroby wątroby), zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na obecność sacharozy i innych substancji pomocniczych, zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Syrop zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania syropu prawoślazowego podczas laktacji nie zostało ustalone. W związku z brakiem wystarczających danych, stosowanie syropu podczas karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Syrop zawiera do 0,8% m/m (1,0% V/V) etanolu, co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy zachować ostrożność u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. Ze względu na zawartość etanolu i sacharozy oraz potencjalne choroby współistniejące (np. cukrzyca, choroby wątroby), zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na obecność sacharozy i innych substancji pomocniczych, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Syrop zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: