Przeciwwskazania
Rubital 1,73 g/5 ml

Przeciwwskazania do stosowania leku RUBITAL

RUBITAL w postaci syropu (1,73 g/5ml) zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) posiada konkretne przeciwwskazania, które należy rozważyć przed jego zastosowaniem u pacjenta. Właściwa identyfikacja sytuacji, w których lek powinien być odradzony, stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki aktywne

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku RUBITAL jest nadwrażliwość na korzeń prawoślazu, który stanowi główny składnik aktywny preparatu. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na tę roślinę leczniczą, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku. Korzeń prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) wykorzystywany jest w preparacie w formie maceratu wodno-etanolowego (DER 1:20), gdzie na 100 g produktu przypada 26,6 g maceratu z 2 g surowca roślinnego.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w jego składzie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na składniki pomocnicze, które mogą wywołać objawy alergiczne u predysponowanych pacjentów.³

Spośród substancji pomocniczych, szczególnie istotnym potencjalnym alergenem jest benzoesan sodu, który występuje w preparacie w ilości 200 mg na 100 g syropu. W przypadku pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na benzoesan sodu lub jego pochodne, stosowanie preparatu RUBITAL jest przeciwwskazane.^{4 5}

Uwagi dotyczące składu i możliwych ograniczeń

Przy ocenie możliwości zastosowania leku RUBITAL warto również wziąć pod uwagę zawartość innych składników, które w specyficznych przypadkach mogą stanowić względne przeciwwskazania lub wymagać zachowania szczególnej ostrożności:

• Sacharoza – lek zawiera znaczącą ilość sacharozy (60,5 g na 100 g syropu), co może być istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej⁶
• Etanol – preparat zawiera niewielką ilość etanolu (nie więcej niż 0,7% m/m, co odpowiada 0,92% v/v), co może wymagać uwzględnienia przy przepisywaniu leku pacjentom z grup ryzyka, np. z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu⁷

Postać farmaceutyczna leku (syrop) determinuje jego stosowanie przede wszystkim w schorzeniach dróg oddechowych, jednak ocena przeciwwskazań powinna być zawsze indywidualna i kompleksowa.⁸