Skład jakościowy i ilościowy preparatu Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja

Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 35,9 g/100 g. Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), którego zawartość w 100 g syropu wynosi 35,9 g, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Do ekstrakcji substancji czynnych z korzenia prawoślazu zastosowano mieszaninę wody i etanolu w proporcji 47:1 oraz kwas benzoesowy.¹

Zawartość etanolu (o stężeniu 760 g/l) w produkcie leczniczym nie przekracza 1,1% (m/v), co stanowi istotną informację z punktu widzenia klinicznego, szczególnie przy przepisywaniu leku pacjentom z przeciwwskazaniami do stosowania alkoholu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie Syropu Prawoślazowego Ziołowa Tradycja znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne i wymagają szczególnej uwagi przy przepisywaniu produktu. Należą do nich:³

• Sacharoza – w dawce 5 ml syropu znajduje się 4,2 g sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą oraz osób na dietach z ograniczeniem cukrów prostych
• Kwas benzoesowy (E 210) – zawartość w 5 ml syropu wynosi 6,55 mg; substancja ta pełni funkcję konserwującą

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sacharoza
• Kwas benzoesowy (E 210)

Postać farmaceutyczna i forma podania

Preparat Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja występuje w postaci syropu. Ta płynna postać farmaceutyczna charakteryzuje się wysoką zawartością cukru i lepkością, co wpływa na jej przyjemny smak oraz łatwość podania, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.⁵

Opakowanie produktu i sposób dozowania

Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:⁶

• Butelka ze szkła barwnego o pojemności 125 g, z zakrętką aluminiową wyposażoną w pierścień gwarancyjny oraz miarkę wykonaną z polipropylenu
• Butelka ze szkła barwnego o pojemności 125 g, z zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i miarką polipropylenową, umieszczona w pudełku tekturowym

Zastosowanie szkła barwnego ma na celu ochronę zawartości przed światłem, co przyczynia się do zachowania stabilności produktu. Dołączona miarka z polipropylenu umożliwia precyzyjne odmierzanie dawek syropu, co jest istotne dla zapewnienia prawidłowego dawkowania leku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Syrop Prawoślazowy Ziołowa Tradycja nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości produktu lub jego odpadów powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy przygotowywaniu syropu do podania.¹¹