Profil bezpieczeństwa leku
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja

Produkt zawiera etanol w stężeniu do 1,1% m/v, co odpowiada maksymalnie 186 mg alkoholu na dawkę 15 ml. Ze względu na obecność alkoholu, stosowanie preparatu u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz u osób z historią choroby alkoholowej wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalnego ryzyka związanego z zawartością alkoholu. Brak jest również danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów wykonujących takie czynności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol (do 1,1% m/v), co odpowiada do 186 mg na dawkę 15 ml. Ze względu na zawartość alkoholu należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową, padaczką lub chorobami wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji źródłowej. Zaleca się standardową ostrożność jak przy innych grupach dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji źródłowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom z chorobami wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz zawartość alkoholu.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera etanol (do 1,1% m/v), co odpowiada do 186 mg na dawkę 15 ml. Ze względu na zawartość alkoholu należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą alkoholową, padaczką lub chorobami wątroby.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji źródłowej. Zaleca się standardową ostrożność jak przy innych grupach dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom z chorobami wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: