Działania niepożądane syropu prawoślazowego

W przypadku stosowania produktu leczniczego Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja, zawierającego macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), nie zidentyfikowano dotychczas specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem.^{1} Produkt zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu w 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu w przeliczeniu na surowiec roślinny.^{2}

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze, które potencjalnie mogą wywoływać reakcje u niektórych pacjentów. W składzie znajdują się:^{3}

• Sacharoza – 4,2 g w 5 ml syropu
• Kwas benzoesowy (E 210) – 6,55 mg w 5 ml syropu

Preparat zawiera również niewielką ilość etanolu – nie więcej niż 1,1% (m/v).^{4}

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Pomimo braku znanych specyficznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syropu prawoślazowego, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu leku, zaleca się konsultację lekarską.^{5}

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych po ich wprowadzeniu do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru farmaceutycznego. W ramach tego procesu, niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.^{6}

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez jeden z dostępnych kanałów:^{7}

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy^{8}

Należy podkreślić, że pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, konieczne jest monitorowanie reakcji pacjentów na lek i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych zgodnie z przyjętymi procedurami nadzoru farmaceutycznego.^{9}