sulfametoksazol i trimetoprim
Sulfametoksazol i trimetoprim (znany również jako kotrimoksazol lub pod nazwą handlową Bactrim, Biseptol) to połączenie dwóch antybiotyków o działaniu synergistycznym. Sulfametoksazol należy do sulfonamidów, natomiast trimetoprim jest antagonistą kwasu foliowego. Oba leki hamują szlak syntezy kwasu foliowego u bakterii, ale działają na różnych etapach tego procesu, co zwiększa ich skuteczność i utrudnia rozwój oporności bakteryjnej.
Kombinacja sulfametoksazolu i trimetoprimu wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów, w tym bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest stosowana w leczeniu zakażeń układu moczowego, oddechowego, przewodu pokarmowego, a także w profilaktyce zakażeń oportunistycznych u pacjentów z obniżoną odpornością, szczególnie w zakażeniach Pneumocystis jirovecii u pacjentów z HIV.
Dawkowanie sulfametoksazolu z trimetoprimem zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia. Standardowa dawka dla dorosłych to zwykle 960 mg (800 mg sulfametoksazolu i 160 mg trimetoprimu) co 12 godzin. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz nieprawidłowości hematologiczne, w tym neutropenia i trombocytopenia. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Przedawkowanie Biseptolu (zawierającego sulfametoksazol i trimetoprim) może prowadzić do ostrego lub przewlekłego zespołu toksycznego. Ostre przedawkowanie manifestuje się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, kolka brzuszna), układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność, utrata przytomności, dezorientacja), ogólnymi (gorączka, zaburzenia widzenia) oraz układu moczowego (hematuria, krystaluria, bezmocz w ciężkich przypadkach). Późne objawy, takie jak zaburzenia hematologiczne i żółtaczka, mogą pojawić się z opóźnieniem, nawet po kilku dniach od przyjęcia leku. Przewlekłe przedawkowanie prowadzi do zahamowania czynności szpiku kostnego, manifestującego się małopłytkowością, leukopenią oraz niedokrwistością megaloblastyczną, będącą konsekwencją niedoboru kwasu foliowego indukowanego przez trimetoprim.
alkalizacja moczu, bezmocz, bóle głowy, dezorientacja, dializa otrzewnowa, folinian wapnia, hematuria, hemodializa, hemopoeza, kolka brzuszna, krwiomocz, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość megaloblastyczna, nudności i wymioty, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, przedawkowanie Biseptolu, przewlekłe przedawkowanie, stężenie elektrolitów, sulfametoksazol i trimetoprim, utrata przytomności, zaburzenia składu krwi, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie widzenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biseptol 480 400 mg + 80 mg
Biseptol to lek zawierający dwie substancje czynne: sulfametoksazol i trimetoprim w stałej proporcji 5:1, dostępny w trzech dawkach: 120 mg sulfametoksazolu + 20 mg trimetoprimu, 400 mg + 80 mg oraz 800 mg + 160 mg. Tabletki mają postać białą z żółtawym odcieniem, różnią się grawerunkiem ułatwiającym identyfikację. Sulfametoksazol działa bakteriostatycznie przez hamowanie syntezy kwasu foliowego, natomiast trimetoprim hamuje reduktazę kwasu dihydrofoliowego, co razem zapewnia synergistyczne działanie przeciwbakteryjne. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony, z wyjątkiem Biseptolu 960, który zawiera karboksymetyloskrobię sodową przyspieszającą rozpad tabletki po podaniu doustnym.
biseptol, diaminopirymidyna, działanie bakteriostatyczne, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, reduktaza kwasu dihydrofoliowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, sulfametoksazol, sulfametoksazol i trimetoprim, sulfonamid, synteza kwasu foliowego, trimetoprim - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu na 5 ml (stosunek 5:1) i jest wskazany do leczenia zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kotrimoksazol. Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt powyżej 6. tygodnia życia. Wskazania obejmują nagłe zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zakażenia cewki moczowej), zakażenia gruczołu krokowego, wrzód miękki (Haemophilus ducreyi), a także zakażenia przewodu pokarmowego takie jak dur brzuszny, paradury, czerwonka bakteryjna, cholera (jako leczenie wspomagające) oraz biegunka podróżnych. W przypadku niektórych wskazań, np. zapalenia zatok i ostrego zapalenia ucha środkowego, stosowanie Biseptolu wymaga potwierdzenia wrażliwości patogenów na lek poprzez badania bakteriologiczne. Zaleca się również rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz lokalnych wzorców oporności przed podjęciem terapii.
W składzie zawiesiny znajdują się także substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, takie jak maltitol (2,42 g/5 ml) o działaniu przeczyszczającym, parahydroksybenzoesany metylu (7,5 mg/5 ml) i propylu (2,5 mg/5 ml) jako konserwanty potencjalnie wywołujące reakcje alergiczne, glikol propylenowy (142,72 mg/5 ml) wymagający ostrożności u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, makrogloglicerolu hydroksystearynian (14 mg/5 ml) mogący powodować dolegliwości żołądkowe oraz sód (38 mg/5 ml), istotny u pacjentów na diecie niskosodowej. W terapii zaleca się stosowanie zgodnie z oficjalnymi wytycznymi antybiotykoterapii, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej. W przypadku zakażeń takich jak nokardioza, Biseptol powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi antybiotykami dla zwiększenia skuteczności leczenia.
biegunka podróżnych, cholera, czerwonka bakteryjna, dieta niskosodowa, dur brzuszny, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, kotrimoksazol, lek przeciwbakteryjny, Nocardia, nokardioza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność bakterii, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, przewlekłe zapalenie oskrzeli, Salmonella, shigella, sulfametoksazol i trimetoprim, wrzód miękki, zakażenie cewki moczowej, zakażenie układu moczowego, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Kotrimoksazol – Dawkowanie i sposób podawania
Kotrimoksazol w postaci koncentratu Trimesolphar (80 mg sulfametoksazolu i 16 mg trimetoprimu/ml) wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 2 ampułki (10 ml) co 12 godzin, co odpowiada 800 mg sulfametoksazolu i 160 mg trimetoprimu na dawkę, z możliwością zwiększenia dawki o 50% w ciężkich zakażeniach. U dzieci dawka dobowa wynosi około 30 mg sulfametoksazolu i 6 mg trimetoprimu na kg masy ciała, podawana w 2 dawkach podzielonych, z rozcieńczeniem produktu przed podaniem (np. 1,25 ml co 12 godzin u niemowląt 6 tygodni – 5 miesięcy). W niewydolności nerek dawkowanie modyfikuje się w zależności od klirensu kreatyniny: >30 ml/min – dawka standardowa, 15-30 ml/min – połowa dawki, <15 ml/min – przeciwwskazanie do stosowania. Monitorowanie stężenia sulfametoksazolu w surowicy jest wskazane co 2-3 dni, z przerwaniem terapii przy stężeniu >150 μg/ml do momentu spadku poniżej 120 μg/ml. U pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, a podanie dożylne jest wskazane tylko, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub wymaga natychmiastowego wdrożenia terapii.
dawka podzielona, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kotrimoksazol, niewydolność nerek, nokardioza, ostre zakażenie, pacjent w podeszłym wieku, podanie dożylne, stężenie sulfametoksazolu w surowicy, sulfametoksazol i trimetoprim, toksoplazmoza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biseptol 120 100 mg + 20 mg
Biseptol, zawierający sulfametoksazol i trimetoprim w dawkach 120 mg (100 mg + 20 mg), 480 mg (400 mg + 80 mg) oraz 960 mg (800 mg + 160 mg), jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. Wskazania obejmują zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii oraz Proteus mirabilis i Proteus vulgaris, a także ostre zapalenie ucha środkowego i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli spowodowane przez Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae. Lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez pałeczki Shigella oraz enteropatogenne szczepy E. coli, a także w terapii i profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, np. z AIDS.
AIDS, antybiotykooporność, biegunka podróżnych, czerwonka bakteryjna, Enterobacter, enteropatogenny szczep E. coli, Escherichia coli, funkcja nerek, Haemophilus influenzae, Klebsiella, lek przeciwbakteryjny, Morganella morganii, ostre zapalenie ucha środkowego, pałeczka Shigella, Pneumocystis jirovecii, powikłanie nerkowe, Proteus mirabilis, proteus vulgaris, Streptococcus pneumoniae, sulfametoksazol i trimetoprim, zakażenie bakteryjne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie przewodu pokarmowego, zakażenie szpitalne, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, zespół nabytego niedoboru odporności - Leksykon substancji czynnych
Kotrimoksazol – Przedawkowanie
Kotrimoksazol, będący połączeniem sulfametoksazolu i trimetoprimu w stosunku 5:1, w produkcie Trimesolphar (koncentrat do infuzji) zawiera 80 mg sulfametoksazolu i 16 mg trimetoprimu na 1 ml, co daje łącznie 96 mg substancji czynnej. Przedawkowanie kotrimoksazolu manifestuje się nudnościami, wymiotami, zawrotami głowy, stanem splątania oraz potencjalnie zagrażającym życiu zahamowaniem czynności szpiku kostnego, wynikającym z blokady syntezy kwasu foliowego przez trimetoprim. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia czynności nerek, takie jak oliguria, anuria oraz wzrost stężenia kreatyniny i mocznika, spowodowane nefrotoksycznością i krystalizacją w kanalikach nerkowych. W przypadku zatrucia konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz wdrożenie leczenia objawowego i wspomagającego, w tym intensywnego nawodnienia i monitorowania funkcji neurologicznych, hematologicznych i nerkowych.
alkalizacja moczu, dializa otrzewnowa, folinian wapnia, glikol propylenowy, hemodializa, kotrimoksazol, mielosupresja, morfologia krwi, neurotoksyczność, pancytopenia, reduktaza dihydrofolianowa, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, stan splątania, sulfametoksazol i trimetoprim, synteza kwasu foliowego, techniki nerkozastępcze, zaburzenia czynności nerek, zahamowanie szpiku kostnego, zakwaszenie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biseptol 120 100 mg + 20 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Biseptol, zawierającego sulfametoksazol i trimetoprim, opiera się na szerokim spektrum badań nieklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla głównych układów fizjologicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa oraz toksyczności po wielokrotnym podaniu, przeprowadzone w dawkach 120 mg, 480 mg i 960 mg, nie wskazały na kumulację toksyczności ani na specyficzne działania niepożądane wykraczające poza znany profil kliniczny. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, nie potwierdziły potencjału uszkadzającego DNA w warunkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksyczności, biseptol, działanie niepożądane, embriotoksyczność, genotoksyczność, kancerogenność, malformacja płodowa, mutacja genowa, profil bezpieczeństwa leku, rozwój embrionalny, sulfametoksazol, sulfametoksazol i trimetoprim, teratogenność, test genotoksyczności, trimetoprim, właściwość rakotwórcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Preparat Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu na 5 ml i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym sulfonamidy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby oraz nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min), zaburzenia hematologiczne, w tym niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD), a także stosowanie u niemowląt poniżej 6 tygodnia życia. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol (2,42 g), parahydroksybenzoesany (7,5 mg i 2,5 mg), glikol propylenowy (142,72 mg), makrogolglicerolu hydroksystearynian (14 mg) oraz sód (38 mg), które mogą wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych lub na diecie niskosodowej.
anemia hemolityczna, angina paciorkowcowa, działania niepożądane, encefalopatia bilirubinowa, glikol propylenowy, klirens kreatyniny, kotrimoksazol, maltitol, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancje czynne, nefrotoksyczność, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór G-6-PD, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sulfametoksazol i trimetoprim, sulfonamid, zaburzenia hematologiczne, zawiesina doustna, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml
Produkt leczniczy Trimesolphar, zawierający kotrimoksazol (sulfametoksazol 80 mg/ml i trimetoprim 16 mg/ml) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, nie posiada specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Analiza farmakologiczna nie wskazuje na bezpośredni negatywny wpływ kotrimoksazolu na funkcje poznawcze, jednak obecność substancji pomocniczych, takich jak etanol (500 mg/5 ml) i glikol propylenowy (2,1 g/5 ml), może teoretycznie wpływać na sprawność psychomotoryczną, zwłaszcza przy szybkim podaniu dożylnym. Kluczowym czynnikiem jest stan kliniczny pacjenta, gdyż infekcje bakteryjne wymagające dożylnego leczenia często wiążą się z objawami ogólnoustrojowymi (gorączka, osłabienie, zaburzenia świadomości), które same mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, działania niepożądane, etanol, etanol i glikol propylenowy, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna, kotrimoksazol, lek przeciwbakteryjny, roztwór do infuzji, sulfametoksazol i trimetoprim, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biseptol 960 800 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Biseptol, zawierający sulfametoksazol i trimetoprim w dawkach 120 mg + 20 mg, 480 mg + 80 mg oraz 960 mg + 160 mg, nie posiada w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne czy zmęczenie, które mogą negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne. W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając wiek, stan zdrowia, choroby współistniejące oraz stosowane leki, a także poinformować pacjenta o możliwym ryzyku i konieczności obserwacji własnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
biseptol, Biseptol 960, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, sulfametoksazol i trimetoprim, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Biseptol 120 100 mg + 20 mg
Przedawkowanie kotrimoksazolu, zawierającego sulfametoksazol i trimetoprim (substancje czynne Biseptolu), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, choć brak jest precyzyjnych danych dotyczących dawki śmiertelnej. Objawy przedawkowania obejmują m.in. nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia świadomości), a także ciężkie powikłania hematologiczne, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się trombocytopenią i leukopenią. Długotrwałe przedawkowanie trimetoprimu prowadzi do niedoboru kwasu folinowego, co skutkuje poważnymi zaburzeniami w obrazie krwi. W przypadku ostrego zatrucia obserwuje się również objawy ze strony układu moczowego, takie jak krwiomocz i krystaluria, oraz objawy neurologiczne i ogólnoustrojowe, w tym utratę świadomości i gorączkę.
alkalizacja moczu, anhedonia, bilirubina, dawka śmiertelna, dializa otrzewnowa, diureza wymuszona, długotrwałe przedawkowanie, elektrolit osocza, folinian wapnia, funkcja neurologiczna, hemodializa, hemopoeza, kolka brzuszna, kotrimoksazol, kreatynina, krwiomocz, krystaluria, leukopenia, mielotoksyczność, morfologia krwi obwodowej, niedobór kwasu folinowego, obraz krwi, ostre przedawkowanie, parametr nerkowy, parametr wątrobowy, płukanie żołądka, przedawkowanie Biseptolu, równowaga kwasowo-zasadowa, środek moczopędny, sulfametoksazol i trimetoprim, trombocytopenia, uszkodzenie szpiku, zaburzenie psychiczne, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności szpiku kostnego, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biseptol 960 800 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Biseptol, zawierający sulfametoksazol i trimetoprim w dawkach 120, 480 lub 960 mg, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym wykazała dobrą tolerancję, bez istotnych zmian w funkcjonowaniu wątroby, nerek i parametrów hematologicznych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test aberracji chromosomowych oraz test mikrojądrowy, nie wykazały potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA. Ponadto, badania embriotoksyczności i teratogenności na zwierzętach laboratoryjnych nie wskazały na ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo onkologiczne, biseptol, dane niekliniczne, dawkowanie, funkcja nerek, funkcja wątroby, genotoksyczność, karcynogeneza, kobieta w ciąży, mutacja genowa, ocena histopatologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, potencjał embriotoksyczny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, sulfametoksazol i trimetoprim, test Amesa, test mikrojądrowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, właściwość rakotwórcza, właściwość toksyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Preparat Biseptol w postaci zawiesiny doustnej (200 mg sulfametoksazolu + 40 mg trimetoprimu na 5 ml) zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą upośledzać tę zdolność, zwłaszcza zawrotach głowy, bólach głowy (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów), zaburzeniach równowagi i ataksji (bardzo rzadko, <1/10 000 pacjentów), a także objawach przedawkowania takich jak zaburzenia widzenia, dezorientacja i senność. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki, zapalenie nerwów obwodowych, szumy uszne oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresję i omamy, które bezwzględnie wykluczają możliwość prowadzenia pojazdów.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja, biseptol, ból głowy, depresja, dezorientacja, drgawki, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, pneumocystozowe zapalenie płuc, senność, sulfametoksazol i trimetoprim, sulfonamid, szumy uszne, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia percepcji, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zapalenie nerwów obwodowych, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Lek Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu w 5 ml preparatu. Dawkowanie jest uzależnione od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, a także funkcji nerek. Standardowa dawka dla dzieci i młodzieży wynosi 6 mg trimetoprimu i 30 mg sulfametoksazolu na kilogram masy ciała na dobę, podawana co 12 godzin, z możliwością zwiększenia o 50% w ciężkich zakażeniach. Dla dorosłych standardowa dawka to 20 ml zawiesiny co 12 godzin, z możliwością zmniejszenia do 10 ml przy długotrwałej terapii lub zwiększenia do 30 ml w ciężkich infekcjach. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min konieczna jest modyfikacja dawki, a przy wartości poniżej 15 ml/min lek jest przeciwwskazany.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Preparat Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: sulfametoksazol (200 mg/5 ml) oraz trimetoprim (40 mg/5 ml) w standardowej proporcji 5:1. Zawiesina jest wzbogacona o substancje pomocnicze, takie jak maltitol (2,42 g/5 ml) – poliol o działaniu osmotycznym, parahydroksybenzoesany metylu (7,5 mg/5 ml) i propylu (2,5 mg/5 ml) jako konserwanty potencjalnie wywołujące reakcje alergiczne, glikol propylenowy (142,72 mg/5 ml) – rozpuszczalnik mogący powodować działania niepożądane, makrogologlicerolu hydroksystearynian (14 mg/5 ml) – emulgator oraz sód (38 mg/5 ml), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat zawiera również stabilizatory, regulatory pH, substancje zwiększające lepkość oraz środki aromatyzujące, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność i akceptowalność sensoryczną leku, szczególnie u dzieci i osób z trudnościami w połykaniu.
dieta niskosodowa, disodu fosforan dwunastowodny, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, działanie osmotyczne, emulgator, glikol propylenowy, glinu magnezu krzemian, karmeloza sodowa, kombinacja antybiotyków, konserwant, kwas cytrynowy jednowodny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltitol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, regulator pH, sacharyna sodowa, sulfametoksazol, sulfametoksazol i trimetoprim, trimetoprim, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biseptol 960 800 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Biseptol, zawierający kombinację sulfametoksazolu i trimetoprimu, dostępny jest w trzech dawkach: 120 mg (100 mg + 20 mg), 480 mg (400 mg + 80 mg) oraz 960 mg (800 mg + 160 mg). Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z uwzględnieniem oficjalnych wytycznych dotyczących racjonalnej antybiotykoterapii. Biseptol znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń dróg moczowych wywołanych przez Gram-ujemne bakterie (m.in. Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp.), ostrego zapalenia ucha środkowego oraz zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli, gdy terapia skojarzona jest klinicznie uzasadniona. Ponadto lek jest skuteczny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego (shigelloza, biegunka podróżnych) oraz stanowi lek pierwszego wyboru w terapii i profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii, szczególnie u pacjentów z immunosupresją, np. z AIDS.
AIDS, antybiogram, bakterie Gram-ujemne, biegunka podróżnych, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, immunosupresja, Klebsiella, kotrimoksazol, Morganella morganii, ostre zapalenie ucha środkowego, Pneumocystis jirovecii, Proteus mirabilis, proteus vulgaris, przewlekłe zapalenie oskrzeli, racjonalna antybiotykoterapia, shigella, shigelloza, Streptococcus pneumoniae, sulfametoksazol i trimetoprim, wrażliwość patogenu, zakażenie dróg moczowych, zakażenie przewodu pokarmowego, zapalenie płuc, zespół nabytego niedoboru odporności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biseptol 480 400 mg + 80 mg
Biseptol 480, zawierający 400 mg sulfametoksazolu i 80 mg trimetoprimu, jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, stosowanym u pacjentów powyżej 6 roku życia. Wskazania obejmują zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie takie jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris, ostre zapalenie ucha środkowego oraz zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli spowodowane przez Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae, zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez Shigella i enteropatogenne E. coli, a także mikrobiologicznie potwierdzone pneumocystozowe zapalenie płuc (Pneumocystis jirovecii). Terapia powinna być oparta na potwierdzonej wrażliwości patogenu, lokalnych wzorcach oporności oraz indywidualnej ocenie klinicznej, uwzględniając ryzyko rozwoju oporności i konieczność stosowania terapii skojarzonej zamiast monoterapii.
alergia na sulfonamidy, antybiotykooporność, biegunka krwista, biegunka podróżnych, czerwonka bakteryjna, Enterobacter, Escherichia coli, funkcja nerek, Haemophilus influenzae, Klebsiella, kotrimoksazol, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwbakteryjny, Morganella morganii, ostre zapalenie ucha środkowego, Pneumocystis jirovecii, pneumocystozowe zapalenie płuc, Proteus mirabilis, proteus vulgaris, przewlekłe zapalenie oskrzeli, shigella, Streptococcus pneumoniae, sulfametoksazol i trimetoprim, zakażenie dróg moczowych, zakażenie oportunistyczne, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół nabytego niedoboru odporności