Skład i postać leku – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml

Skład i postać leku
Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml

Preparat Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: sulfametoksazol (200 mg/5 ml) oraz trimetoprim (40 mg/5 ml) w standardowej proporcji 5:1. Zawiesina jest wzbogacona o substancje pomocnicze, takie jak maltitol (2,42 g/5 ml) – poliol o działaniu osmotycznym, parahydroksybenzoesany metylu (7,5 mg/5 ml) i propylu (2,5 mg/5 ml) jako konserwanty potencjalnie wywołujące reakcje alergiczne, glikol propylenowy (142,72 mg/5 ml) – rozpuszczalnik mogący powodować działania niepożądane, makrogologlicerolu hydroksystearynian (14 mg/5 ml) – emulgator oraz sód (38 mg/5 ml), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat zawiera również stabilizatory, regulatory pH, substancje zwiększające lepkość oraz środki aromatyzujące, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność i akceptowalność sensoryczną leku, szczególnie u dzieci i osób z trudnościami w połykaniu.

Pobierz ChPL PDF Biseptol – Zawiesina doustna – (200 mg + 40 mg)/5 ml

Skład preparatu Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml, zawiesina doustna

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i droga podania

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład preparatu Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml, zawiesina doustna

Preparat Biseptol w postaci zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: sulfametoksazol i trimetoprim w proporcji 5:1. Każde 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg sulfametoksazolu oraz 40 mg trimetoprimu, co odpowiada standardowemu stężeniu tej kombinacji antybiotyków.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 5 ml zawiesiny doustnej Biseptol znajdują się:²

Maltitol – 2,42 g – substancja słodząca, należąca do polioli, może wykazywać działanie osmotyczne w przewodzie pokarmowym
Parahydroksybenzoesan metylu – 7,5 mg – konserwant, może powodować reakcje alergiczne
Parahydroksybenzoesan propylu – 2,5 mg – konserwant, może wywoływać reakcje nadwrażliwości
Glikol propylenowy – 142,72 mg – rozpuszczalnik, może powodować działania niepożądane, szczególnie w dużych dawkach
Makrogologlicerolu hydroksystearynian – 14 mg – emulgator, może powodować dolegliwości żołądkowe
Sód – 38 mg – elektrolit istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wymienionych powyżej substancji pomocniczych o znanym działaniu, zawiesina doustna Biseptol zawiera następujące składniki:³

Kategoria substancji	Nazwa substancji	Funkcja w preparacie
Emulgatory	Makrogologlicerolu hydroksystearynian	Umożliwia utworzenie jednorodnej zawiesiny
Stabilizatory	Glinu magnezu krzemian	Zapewnia odpowiednią teksturę i stabilność zawiesiny
Substancje zwiększające lepkość	Karmeloza sodowa	Utrzymuje cząstki w zawiesinie i poprawia konsystencję
Regulatory pH	Kwas cytrynowy jednowodny, Disodu fosforan dwunastowodny	Utrzymują odpowiednie pH preparatu
Konserwanty	Metylu parahydroksybenzoesan, Propylu parahydroksybenzoesan	Chronią preparat przed rozwojem drobnoustrojów
Substancje słodzące	Maltitol, Sacharyna sodowa	Poprawiają smak preparatu
Rozpuszczalniki	Glikol propylenowy, Woda oczyszczona	Stanowią bazę płynną preparatu
Środki aromatyzujące	Aromat poziomkowy	Nadaje preparatowi przyjemny zapach i smak

Postać farmaceutyczna i droga podania

Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, przeznaczonej do podawania doustnego.⁴ Ta postać farmaceutyczna jest szczególnie odpowiednia dla pacjentów pediatrycznych oraz osób mających trudności z połykaniem tabletek. Zawiesina ma charakterystyczny poziomkowy smak i zapach, co ułatwia jej przyjmowanie, zwłaszcza przez dzieci.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Biseptol w postaci zawiesiny doustnej dostępny jest w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml, z dołączoną łyżeczką miarową, umieszczonej w tekturowym pudełku.⁵ Opakowanie ze szkła brunatnego chroni zawiesinę przed działaniem światła, a dołączona łyżeczka miarowa umożliwia precyzyjne dawkowanie.

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem.⁶ Okres ważności leku wynosi 3 lata, natomiast po pierwszym otwarciu butelki zawiesinę należy zużyć w ciągu 8 miesięcy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Biseptol w postaci zawiesiny doustnej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ W zakresie usuwania niewykorzystanego preparatu lub odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.