Profil bezpieczeństwa leku
Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Stosowanie Biseptolu u kobiet karmiących piersią jest zdecydowanie przeciwwskazane ze względu na przenikanie trimetoprimu i sulfametoksazolu do mleka ludzkiego, co może stanowić zagrożenie dla niemowląt. W przypadku konieczności terapii tym lekiem, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Dawkowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 ml/min powinno być zmniejszone do połowy standardowej dawki, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie poniżej 15 ml/min. W przypadku niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich postaciach, a w łagodniejszych wymaga monitorowania stanu pacjenta.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Biseptolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Trimetoprim i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego, a w dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy podawać produktu Biseptol kobietom karmiącym piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie tego leku, kobieta powinna zaprzestać karmienia piersią w okresie leczenia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBiseptol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chyba że występują takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, gdyż w tej grupie występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz małopłytkowości. U seniorów przyjmujących leki moczopędne (szczególnie tiazydy) częściej występuje małopłytkowość ze skazą krwotoczną.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Dawkę należy modyfikować w zależności od stopnia niewydolności nerek. Przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min zaleca się stosowanie połowy zwykłej dawki, a przy klirensie poniżej 15 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów leczonych przewlekle, szczególnie z niewydolnością nerek, należy regularnie kontrolować diurezę i parametry czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Biseptolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Trimetoprim i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego, a w dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy podawać produktu Biseptol kobietom karmiącym piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie tego leku, kobieta powinna zaprzestać karmienia piersią w okresie leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Biseptol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chyba że występują takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, gdyż w tej grupie występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz małopłytkowości. U seniorów przyjmujących leki moczopędne (szczególnie tiazydy) częściej występuje małopłytkowość ze skazą krwotoczną. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Dawkę należy modyfikować w zależności od stopnia niewydolności nerek. Przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min zaleca się stosowanie połowy zwykłej dawki, a przy klirensie poniżej 15 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów leczonych przewlekle, szczególnie z niewydolnością nerek, należy regularnie kontrolować diurezę i parametry czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania