Skład i postać leku
Biseptol 480 400 mg + 80 mg

Biseptol to lek zawierający dwie substancje czynne: sulfametoksazol i trimetoprim w stałej proporcji 5:1, dostępny w trzech dawkach: 120 mg sulfametoksazolu + 20 mg trimetoprimu, 400 mg + 80 mg oraz 800 mg + 160 mg. Tabletki mają postać białą z żółtawym odcieniem, różnią się grawerunkiem ułatwiającym identyfikację. Sulfametoksazol działa bakteriostatycznie przez hamowanie syntezy kwasu foliowego, natomiast trimetoprim hamuje reduktazę kwasu dihydrofoliowego, co razem zapewnia synergistyczne działanie przeciwbakteryjne. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony, z wyjątkiem Biseptolu 960, który zawiera karboksymetyloskrobię sodową przyspieszającą rozpad tabletki po podaniu doustnym.

Pobierz ChPL PDF Biseptol 480 – Tabletki – 400 mg + 80 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Biseptol
    1. Dostępne warianty dawkowania
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Skład jakościowy i ilościowy produktu
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. ostre zapalenie ucha środkowego
  3. zakażenie dróg moczowych
  4. zakażenie przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella
  5. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  6. zapalenie płuc powodowane przez Pneumocystis jirovecii
Substancja czynna
  1. sulfametoksazol
  2. trimetoprim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. leki złożone
  4. sulfonamidy

Charakterystyka produktu leczniczego Biseptol

Biseptol to lek dostępny w formie tabletek, zawierający dwie substancje czynne: sulfametoksazol i trimetoprim. Produkt ten występuje w trzech wariantach dawkowania, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów oraz rodzaju i nasilenia zakażenia.1

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Biseptol dostępny jest w trzech różnych dawkach:2

Nazwa handlowa Zawartość sulfametoksazolu Zawartość trimetoprimu
Biseptol 120 100 mg 20 mg
Biseptol 480 400 mg 80 mg
Biseptol 960 800 mg 160 mg

Postać farmaceutyczna

Wszystkie trzy warianty produktu Biseptol mają postać tabletek. Są to tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie. Poszczególne warianty różnią się grawerunkiem, co ułatwia ich identyfikację:3

  • Biseptol 120 – tabletki z fazą, jednostronnie grawerowane literami „Bs”, o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów
  • Biseptol 480 – tabletki z fazą, jednostronnie grawerowane znakiem „-„ nad którym znajdują się litery „Bs”, o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów
  • Biseptol 960 – tabletki jednostronnie grawerowane znakiem „-„, o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Substancje czynne

Produkt leczniczy Biseptol zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach (5:1):4

Sulfametoksazol (Sulfamethoxazolum) – należący do grupy sulfonamidów, działający bakteriostatycznie poprzez hamowanie syntezy kwasu foliowego.

Trimetoprim (Trimethoprimum) – pochodna diaminopirymidyny, wykazujący działanie bakteriostatyczne poprzez hamowanie reduktazy kwasu dihydrofoliowego.

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od wariantu dawkowania:5

Substancja pomocnicza Biseptol 120 Biseptol 480 Biseptol 960
Skrobia ziemniaczana ✓ ✓ ✓
Talk ✓ ✓ ✓
Magnezu stearynian ✓ ✓ ✓
Alkohol poliwinylowy ✓ ✓ ✓
Karboksymetyloskrobia sodowa – – ✓

Warto zauważyć, że Biseptol 960 jako jedyny w swoim składzie zawiera dodatkowo karboksymetyloskrobię sodową, która pełni funkcję substancji rozpadowej, przyspieszającej rozpad tabletki po podaniu doustnym.6

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

W zależności od dawki, Biseptol dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:7

  • Biseptol 120: Dostępny w blistrze z folii PCV/Aluminium lub fiolce szklanej zamykanej zatyczką. Obydwa rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowym pudełku i zawierają 20 tabletek.
  • Biseptol 480: Dostępny wyłącznie w blistrze z folii PCV/Aluminium, umieszczonym w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 20 tabletek.
  • Biseptol 960: Dostępny w blistrze z folii PCV/Aluminium lub pojemniku polietylenowym zamykanym zatyczką. Obydwa rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowym pudełku i zawierają 10 tabletek.

Warunki przechowywania

Wszystkie warianty produktu leczniczego Biseptol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.8

Okres ważności

Okres ważności dla wszystkich trzech wariantów produktu Biseptol wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Biseptol nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jego stosowanie lub przechowywanie.10

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl