Profil bezpieczeństwa leku
Biseptol 480 400 mg + 80 mg

W przypadku stosowania Biseptolu u kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie trimetoprimu i sulfametoksazolu do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem żółtaczki jąder podkorowych mózgu oraz nadwrażliwości u niemowląt. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek i wątroby, reakcje skórne, zahamowanie czynności szpiku oraz trombocytopenia, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, szczególnie przy klirensie kreatyniny 15-30 mL/min, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <15 mL/min. U pacjentów z uszkodzeniem miąższu wątroby stosowanie Biseptolu jest zabronione.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. ostre zapalenie ucha środkowego
  3. zakażenie dróg moczowych
  4. zakażenie przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella
  5. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  6. zapalenie płuc powodowane przez Pneumocystis jirovecii
Substancja czynna
  1. sulfametoksazol
  2. trimetoprim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. leki złożone
  4. sulfonamidy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko karmione piersią jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu na te czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zwiększa ryzyko plamicy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy odpowiednio dostosować. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-30 mL/min) konieczne jest ścisłe monitorowanie, a przy klirensie <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się ostrożność, monitorowanie i dostosowanie dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Biseptol jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko karmione piersią jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu na te czynności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zwiększa ryzyko plamicy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy odpowiednio dostosować. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-30 mL/min) konieczne jest ścisłe monitorowanie, a przy klirensie <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się ostrożność, monitorowanie i dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione stosowanie Biseptol jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: