Właściwości farmakokinetyczne leku Melisa Fix

W przypadku produktu leczniczego Melisa Fix, który zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium (liść melisy) w jednej saszetce do zaparzania, badania właściwości farmakokinetycznych nie są wymagane. ¹

Brak wymogu badań farmakokinetycznych dla produktów ziołowych tego typu wynika z ich charakteru jako tradycyjnych leków roślinnych, gdzie ocena wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania nie jest standardowym wymogiem rejestracyjnym. ²

Produkt Melisa Fix występuje w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, co wskazuje na jego przeznaczenie do stosowania jako napar, gdzie substancje czynne są ekstrahowane podczas zaparzania w gorącej wodzie. ³

Ze względu na złożony skład chemiczny ekstraktów roślinnych, zawierających wiele związków biologicznie czynnych, które mogą wchodzić ze sobą w interakcje, szczegółowa analiza farmakokinetyczna tradycyjnych produktów ziołowych często nie jest przeprowadzana w takim samym zakresie jak w przypadku leków syntetycznych zawierających pojedyncze, dobrze zdefiniowane substancje czynne. ⁴