Działania niepożądane
Melisa Fix

Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w saszetce do zaparzania i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa terapeutycznego. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Produkt opiera się wyłącznie na naturalnym surowcu roślinnym, co dodatkowo potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa.

Pobierz ChPL PDF Melisa Fix – Zioła do zaparzania – –
  1. Działania niepożądane leku Melisa Fix
    1. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    2. Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  2. łagodne objawy napięcia nerwowego
  3. oddawanie wiatrów
  4. ułatwienie zasypiania
  5. wzdęcia
Substancja czynna
  1. melisa lekarska
Kategoria leku
  1. leki na trawienie
  2. leki uspokajające
  3. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Melisa Fix

Produkt leczniczy Melisa Fix, zawierający 2,0 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w saszetce do zaparzania, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa terapeutycznego. W toku dotychczasowych obserwacji klinicznych oraz na podstawie danych z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu nie stwierdzono wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.1

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, produkt leczniczy Melisa Fix podlega standardowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Jest to zgodne z zasadą ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka, która ma fundamentalne znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów stosujących produkty lecznicze dostępne na rynku.2

Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, które mogą być związane ze stosowaniem preparatu Melisa Fix, personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane. Zgłoszenia należy kierować poprzez jeden z dostępnych kanałów:3

  • za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • kontakt telefoniczny: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Melisa Fix do obrotu.4

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Brak zidentyfikowanych działań niepożądanych produktu leczniczego Melisa Fix

Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera wyłącznie naturalny surowiec roślinny – liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w ilości 2,0 g na saszetkę, co przyczynia się do wysokiego profilu bezpieczeństwa tej substancji leczniczej. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne i dane z monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii nie dostarczyły informacji o występowaniu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl