wyciąg wodno-alkoholowy
Wyciąg wodno-alkoholowy (ekstrakt hydroalkoholowy) to preparat galenowy otrzymywany poprzez ekstrakcję substancji biologicznie czynnych z materiału roślinnego przy użyciu mieszaniny wody i alkoholu etylowego. Rozpuszczalnik ten umożliwia pozyskanie szerszego spektrum związków aktywnych niż wyciągi oparte wyłącznie na wodzie lub czystym alkoholu, gdyż umożliwia ekstrakcję zarówno składników hydrofilowych, jak i lipofilowych.
Skuteczność wyciągów wodno-alkoholowych zależy od proporcji wody do alkoholu, czasu maceracji, temperatury oraz rodzaju surowca roślinnego. Najczęściej stosowane stężenia alkoholu wynoszą od 30% do 70%. Niższe stężenia (30-40%) preferowane są do ekstrakcji glikozydów, polisacharydów i niektórych alkaloidów, natomiast wyższe (60-70%) lepiej ekstrahują flawonoidy, garbniki i olejki eteryczne.
W praktyce klinicznej wyciągi wodno-alkoholowe znajdują zastosowanie w postaci nalewek (tinktur), płynnych ekstraktów oraz jako półprodukty do dalszego przetwarzania. Charakteryzują się dłuższym okresem trwałości niż wodne ekstrakty, co wynika z konserwujących właściwości alkoholu. Należy jednak pamiętać, że zawartość alkoholu może stanowić przeciwwskazanie do stosowania u niektórych grup pacjentów, w tym osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz kobiet w ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valerin max 360 mg
Preparat Valerin max zawiera 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) i jest stosowany jako środek leczniczy, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Nie istnieją badania dotyczące wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, a także brak jest informacji o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich potencjalnym wpływie na dziecko. Z tego względu stosowanie Valerin max w dawce 360 mg nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji, a decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Valerin max 360 mg
Przedawkowanie produktu leczniczego Valerin max, zawierającego 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) w każdej tabletce (8-11:1), definiuje się jako spożycie około 20 g surowca, co odpowiada przyjęciu 7 tabletek. Objawy toksyczności obejmują zmęczenie, skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). Zazwyczaj manifestacje te mają charakter łagodny i samoograniczający się w ciągu 24 godzin od przedawkowania.
dawka toksyczna, drżenie rąk, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, mydriaza, nietolerancja składników, objawy niepożądane, parametry życiowe, płukanie żołądka, rozszerzenie źrenic, skurcze jamy brzusznej, skurcze mięśni gładkich, Valeriana officinalis, węgiel aktywowany, wyciąg wodno-alkoholowy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kalms Noc 385 mg
Lek Kalms Noc w formie tabletek powlekanych zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), odpowiadającego 1540-1925 mg surowca roślinnego. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, co może manifestować się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje systemowe. Ze względu na obecność 60% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją alkoholu lub chorobami wątroby. Przed zaleceniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na preparaty zawierające korzeń kozłka.
etanol, historia medyczna, Kalms Noc, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, metoda terapeutyczna, nadwrażliwość, nietolerancja alkoholu, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja systemowa, schorzenie wątroby, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sedistress 200 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Sedistress, zawierającego wyciąg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), wykazała niski profil toksyczności w modelach zwierzęcych. Badania toksyczności ostrej oraz wielokrotnych dawek podawanych doustnie gryzoniom nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Test Amesa przeprowadzony na wyciągu wodno-alkoholowym z kwiatów męczennicy, identycznym z tym w produkcie, nie wykazał aktywności mutagennej, potwierdzając brak potencjału genotoksycznego. Brak jest jednak szczegółowych badań dotyczących działania rakotwórczego, co jest typowym ograniczeniem dla leków roślinnych, choć dotychczasowe dane i tradycyjne zastosowanie nie wskazują na takie ryzyko.
aktywność mutagenna, badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, bilans korzyści i ryzyka, ciąża, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mutacja genetyczna, Passiflora incarnata, profil bezpieczeństwa, Sedistress, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z ziela męczennicy, zachowanie kopulacyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdix Forte 355 mg
Valdix Forte to preparat zawierający 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek powlekanych, z ekstraktem w proporcji 3-4:1, przygotowanym przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na wyciąg z korzenia kozłka lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli) oraz w skrajnych przypadkach reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia terapii Valdix Forte u pacjentów z historią takich reakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, duszność, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, lek ziołowy, nadwrażliwość, pokrzywka, przetwory z korzenia kozłka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, suplement diety, świąd, tabletki powlekane, układ oddechowy, Valdix Forte, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wyciąg wodno-alkoholowy, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Dawkowanie i sposób podawania
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest stosowany głównie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz zaburzeniach snu. Dawkowanie preparatów zależy od postaci farmaceutycznej i stężenia wyciągu z korzenia. Tabletki o zawartości 385-445 mg wyciągu podaje się zwykle 1-2 tabletki na 30-60 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 3-4 tabletki. Preparaty o niższych stężeniach (125-154 mg) wymagają większej liczby tabletek (3-4 tabletki na dawkę, do 12-16 tabletek na dobę). Nalewki i krople stosuje się w dawkach 1,5-3 ml rozcieńczonych w ¼ szklanki wody, do 3 razy dziennie. Preparaty złożone zawierające dodatkowo np. wyciąg z szyszek chmielu czy liści melisy mają dawkowanie dostosowane do synergistycznego działania składników. U młodzieży powyżej 12 roku życia stosuje się dawki takie same jak u dorosłych, z wyjątkiem niektórych preparatów złożonych, np. Cholitol, gdzie zaleca się 15 kropli 3 razy dziennie. Preparaty nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych bezpieczeństwa.
działanie lecznicze, działanie niepożądane, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, kozłek lekarski, maksymalna dawka dobowa, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeciwwskazanie, składnik aktywny, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, substancja czynna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z goryczki, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z szyszki chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, wywiad medyczny, zaburzenie snu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdix Forte 355 mg
Produkt leczniczy VALDIX FORTE w postaci tabletek powlekanych zawiera 355 mg suchego wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w proporcji 3-4:1, ekstrahowanego 60% etanolem. Pomimo zastosowania standaryzowanego wyciągu roślinnego, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania substancji czynnych zawartych w preparacie. Brak tych danych ogranicza możliwość precyzyjnej oceny losu farmakokinetycznego składników aktywnych po podaniu VALDIX FORTE.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valdix Forte 355 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Valdix Forte, zawierającego 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), wykazały niski profil toksyczności zarówno w toksyczności ostrej, jak i podostrej. Badania na modelach zwierzęcych, głównie na szczurach, potwierdziły brak istotnych klinicznie objawów niepożądanych po jednorazowym podaniu oraz po wielokrotnym stosowaniu przez okres 4-8 tygodni, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w krótkim i średnim terminie. Wyniki te sugerują, że dawka 355 mg wyciągu jest dobrze tolerowana i nie wywołuje toksycznych efektów przy standardowym stosowaniu.
badanie rakotwórczości, dane przedkliniczne, długotrwałe stosowanie, korzeń kozłka, niska toksyczność, olejek eteryczny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko nowotworu, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, Valdix Forte, Valeriana officinalis, wpływ na płodność, wyciąg etanolowy, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego. Wyciąg pierwotny (DER 4-5:1) jest otrzymywany przy użyciu 60% etanolu (V/V). Produkt może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, skurcze brzucha oraz inne objawy żołądkowo-jelitowe, jednak ich częstość występowania nie została precyzyjnie określona w dostępnych danych klinicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, a w przypadku nasilenia lub utrzymywania się objawów zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból skurczowy, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, etanol, korzeń kozłka, mdłości, monitorowanie niepożądanych działań, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, produkt leczniczy, skurcze brzucha, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg wodno-alkoholowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.s.l., radix) oraz 32 mg wyciągu ze szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Ekstrahenty użyte do ekstrakcji to etanol 70% V/V dla kozłka (stosunek ekstraktu 3-6:1) oraz etanol 40% V/V dla chmielu (stosunek ekstraktu 4-8:1). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg), lecytyna sojowa (0,9 mg) oraz czerwień allura AC (E129) w ilości 0,2 mg. Pomimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych, wieloletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz trudności w zasypianiu, bez ryzyka uzależnienia charakterystycznego dla syntetycznych leków nasennych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Valerin max 360 mg
Valerin max to lek dostępny w postaci brązowych tabletek powlekanych, zawierających 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w formie wyciągu suchego) z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix). Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowca do produktu gotowego 8-11:1, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 179,43 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik brąz HT (E155), co jest istotne klinicznie ze względu na potencjalne reakcje alergiczne lub nietolerancje u pacjentów. Rdzeń tabletki składa się z mannitolu, skrobi kukurydzianej, wapnia wodorofosforanu, sodu laurylosiarczanu, laktozy jednowodnej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, barwnik brąz HT oraz mieszankę wosków (Capol 1295).
brąz HT, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, wapnia wodorofosforan, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowany w farmakoterapii, głównie w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach układu nerwowego, takich jak stany napięcia nerwowego, niepokój oraz okresowe trudności z zasypianiem. Preparaty zawierające korzeń kozłka, np. Valerin, Nervosol, Nervosol TABS (wskazane u osób powyżej 12 lat), Nervosol-K czy Valdix Forte (wyciąg wodno-alkoholowy), wykazują działanie uspokajające i wspomagające sen. Wskazania obejmują także wspomaganie układu sercowo-naczyniowego w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz łagodne dolegliwości serca na tle nerwicowym, gdzie stosuje się preparaty takie jak Cardiol C, Neocardina czy Krople nasercowe (łączące korzeń kozłka z głogiem i konwalią). Preparat PADMA 28 Formuła, zawierający korzeń kozłka w wieloskładnikowej formule, jest stosowany dodatkowo w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w objawach niewydolności krążenia, takich jak uczucie zmęczonych nóg, mrowienie czy skurcze łydek.
bezsenność, dolegliwości serca, farmakoterapia, infekcje górnych dróg oddechowych, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat lawendy, liść melisy, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, napięcie nerwowe, napięcie psychogenne, niepokój, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, przeziębienie, szyszka chmielu, układ krążenia, układ odpornościowy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydolność serca, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zastój krążenia, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera 100 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w jednej tabletce powlekanej. Substancje czynne tych ekstraktów wykazują działanie uspokajające i nasenne, wpływając na ośrodkowy układ nerwowy poprzez spowolnienie czasu reakcji, zmniejszenie koncentracji uwagi, senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej. W związku z tym preparat może istotnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu leczniczego. Po zażyciu Nervosol TABS zaleca się bezwzględne powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi i precyzji działania.
alternatywna opcja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie uspokajające i nasenne, funkcje poznawcze i motoryczne, korzeń kozłka, Nervosol TABS, ośrodkowy układ nerwowy, preparat ziołowy, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, spowolnienie czasu reakcji, środek uspokajający, szyszki chmielu, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego, uzyskanego przy współczynniku DER 4-5:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt charakteryzuje się specyficznym zapachem kozłka lekarskiego oraz formą tabletek powlekanych, która zapewnia stabilność substancji czynnej i odpowiednie uwalnianie po podaniu doustnym.
Brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej Kalms Noc, co jest typowe dla preparatów roślinnych o złożonym składzie chemicznym. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu w stosowaniu wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, a nie na parametrach farmakokinetycznych. Forma i skład produktu wskazują na jego zastosowanie w terapii zaburzeń związanych z układem nerwowym, jednak brak szczegółowych informacji wymaga ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
etanol, farmakokinetyka, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, lek roślinny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kalms Noc 385 mg
Produkt leczniczy Kalms Noc zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek powlekanych. Zalecane dawkowanie dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1-2 tabletki na 30-60 minut przed snem, z możliwością przyjęcia dodatkowo 1 tabletki w razie potrzeby, przy maksymalnej dawce dobowej 3 tabletek. Terapia powinna trwać od 2 do 4 tygodni, a w przypadku braku poprawy po 2 tygodniach konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo stosowania, droga doustna, efekt terapeutyczny, Kalms Noc, korzeń kozłka, kozłek lekarski, maksymalna dawka dobowa, modyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, skuteczność terapeutyczna, standaryzowana zawartość, surowiec roślinny, tabletka powlekana, trudność z zasypianiem, Valeriana officinalis, wyciąg wodno-alkoholowy, zaburzenie snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający standaryzowane wyciągi roślinne: 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.s.l.) o stosunku surowiec:ekstrakt 3-6:1, ekstrahowanego 70% etanolem oraz 32 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) o stosunku surowiec:ekstrakt 4-8:1, ekstrahowanego 40% etanolem. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg/tabletkę), lecytyna sojowa (0,9 mg/tabletkę) oraz barwniki (czerwień allura AC E129 – 0,2 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Tabletki powlekane zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnych oraz wygodne dawkowanie, a ich otoczka Opadry II zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz barwniki indygotynę (E132) i czerwień allura AC (E129).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń kozłka, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lecytyna sojowa, makrogol 3350, maltodekstryna, PVC/PVDC/Aluminium, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valdix Forte 355 mg
Przedawkowanie Valdix Forte, zawierającego 355 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w stosunku ekstrakcji 3-4:1 przy użyciu 60% etanolu, może wywołać łagodne objawy niepożądane. Klinicznie istotne przedawkowanie odpowiada spożyciu około 20 g korzenia, co przekłada się na 14-19 tabletek preparatu. Objawy obejmują znużenie, bolesne skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Zazwyczaj symptomy te ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od przedawkowania.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valerin max 360 mg
Valerin max to preparat w postaci tabletek powlekanych zawierających 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o stosunku ekstrakcji 8-11:1, z użyciem 60% etanolu jako ekstraktanta. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1 tabletkę 1-3 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 4 tabletek (1440 mg wyciągu) na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Terapia powinna trwać od 2 do 4 tygodni, a pacjent powinien być poinformowany o stopniowym działaniu preparatu, co wyklucza jego zastosowanie w ostrych stanach napięcia nerwowego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valerin max 360 mg
Stosowanie preparatu Valerin max, zawierającego 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wiąże się z istotnym ryzykiem upośledzenia zdolności psychomotorycznych, w tym koncentracji, czasu reakcji oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej. Działanie sedatywne tego leku może prowadzić do znacznego obniżenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co zwiększa ryzyko wypadków komunikacyjnych i przy pracy. Wskazane jest bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii Valerin max, a lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, dokumentując przekazanie informacji w dokumentacji medycznej.
dokumentacja medyczna pacjenta, działanie sedatywne, efekt farmakologiczny, korzeń kozłka lekarskiego, lek o działaniu sedatywnym, medycyna pracy, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie koncentracji, Valeriana officinalis, Valerin max, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zwolnienie lekarskie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne wyciągu z męczennicy (Passiflora incarnata L.), stosowanego m.in. w preparacie Sedistress, wykazały niski profil toksyczności zarówno w testach ostrej, jak i przewlekłej toksyczności po podaniu doustnym. Ekstrakt suchy z ziela, standaryzowany na 200 mg na tabletkę (odpowiadający 700-1000 mg kwiatów), pozyskiwany jest metodą ekstrakcji 60% etanolem, co zapewnia powtarzalność zawartości substancji czynnych. Test Amesa nie wykazał aktywności mutagennej wyciągu, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących rakotwórczości, gdyż nie przeprowadzono standardowych badań w tym zakresie, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tej substancji.
aktywność mutagenna, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, ekstrakt z ziela męczennicy, funkcja reprodukcyjna, ocena bezpieczeństwa, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ryzyko onkogenne, składnik czynny, substancja roślinna, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra i przewlekła, właściwość mutagenna, wpływ na reprodukcję, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z męczennicy, zachowanie kopulacyjne, zachowanie seksualne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kalms Noc 385 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Kalms Noc, zawierającego wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 385 mg (odpowiadającej 1540-1925 mg surowca roślinnego, DER 4-5:1, etanol 60% V/V), wykazały niski profil toksyczności. Testy toksyczności ostrej oraz wielokrotnego podawania na modelach gryzoni potwierdziły bezpieczeństwo stosowania, a badania długoterminowe trwające od 4 do 8 tygodni umożliwiły ocenę bezpieczeństwa przewlekłego stosowania preparatu. Testy mutagenności metodą Amesa dla wyciągów suchych o DER 4-7:1 (etanol 40% V/V) oraz DER 3-6:1 (etanol 70% V/V) nie wykazały właściwości mutagennych, co eliminuje obawy dotyczące potencjalnego ryzyka genotoksycznego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Neospasmina Extra –
Neospasmina Extra to preparat złożony zawierający wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, bóle brzucha oraz biegunka, których częstość występowania nie jest dokładnie określona. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym azorubinę (E122) oraz glukozę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancję u predysponowanych pacjentów. Ze względu na złożony skład, konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, z regularną oceną nasilenia działań niepożądanych podczas wizyt kontrolnych.
azorubina, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, choroby przewodu pokarmowego, częste wypróżnienia, jama brzuszna, korzeń kozłka, liść melisy, mdłości, nietolerancja glukozy, nudności, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, składniki mineralne, substancje roślinne, tlenek magnezu, układ pokarmowy, witamina B6, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy, wymioty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc to roślinny produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych, zawierający 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego. Współczynnik DER wynosi 4-5:1, a ekstrakcja przeprowadzona jest w 60% etanolu (V/V). Preparat jest wskazany do leczenia łagodnych do umiarkowanych zaburzeń snu o charakterze czynnościowym, w tym trudności z zasypianiem oraz problemów z utrzymaniem ciągłości snu i niską jakością snu. Kalms Noc stanowi alternatywę dla syntetycznych leków nasennych, szczególnie w sytuacjach, gdy niezalecane jest stosowanie benzodiazepin lub leków o podobnym mechanizmie działania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Antinervinum (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Przedkliniczne dane bezpieczeństwa preparatu Antinervinum, oparte na monografiach ESCOP dotyczących korzenia kozłka, kwiatostanu głogu oraz owocostanu chmielu, wskazują na niski profil toksyczności tych składników zarówno po podaniu jednorazowym, jak i wielokrotnym. Testy mutagenności wykazały brak działania mutagennego dla wodno-alkoholowego wyciągu z kwiatostanu głogu zawierającego 18,75% oligomerycznych procyjanidyn, natomiast nalewka z owocostanu chmielu wykazała słaby potencjał mutagenny w teście Amesa z użyciem szczepów Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Brak jest danych dotyczących mutagenności nalewki kozłkowej. W zakresie wpływu na reprodukcję, wyciąg z kwiatostanu głogu nie wykazał efektów teratogennych ani toksycznych u szczurów i królików przy dawkach do 1,6 g/kg masy ciała, a także nie wpłynął negatywnie na płodność i rozwój generacji F1.
aglikony flawonoidowe, badania toksykologiczne, chromatydy siostrzane, działanie mutagenne, efekt teratogenny, efekty toksyczne, korzeń kozłka, kwercetyna, kwiatostan głogu, nalewka kozłkowa, oligomeryczne procyjanidyny, owocostan chmielu, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność, wpływ na reprodukcję, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valdix Forte 355 mg
Valdix Forte, zawierający 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ sedatywny, który może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Efekty te obejmują wydłużony czas reakcji, pogorszoną koncentrację, zwiększoną senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, co bezpośrednio wpływa na sprawność psychomotoryczną pacjenta. W związku z tym, stosowanie Valdix Forte jest przeciwwskazane u osób kierujących pojazdami lub obsługujących maszyny wymagające precyzji i szybkiej reakcji.
błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, efekt sedatywny, farmakoterapia, korzeń kozłka lekarskiego, obniżona sprawność psychomotoryczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, tabletka powlekana, Valdix Forte, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z korzenia kozłka, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kalms Noc 385 mg
Produkt leczniczy Kalms Noc dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 4-5:1, a ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Prosolv SMCC50, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletek składa się z polimerowej hypromelozy, talku, tytanu dwutlenku (E171), glikolu polietylenowego oraz sacharyny sodowej, co zapewnia odpowiednią strukturę, gładkość i elastyczność powłoczki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, glikol polietylenowy, hypromeloza, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharyna sodowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) w dawce 100 mg oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne, w tym reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin kozłkowatych (Valerianaceae) i konopiowatych (Cannabaceae). Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg), lecytyna sojowa (0,9 mg) oraz barwnik czerwień allura AC (E129) (0,2 mg), które mogą stanowić zagrożenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, alergią na soję lub wrażliwością na barwniki spożywcze.
alergia na soję, czerwień Allura AC, ekstrakcja etanolem, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, lecytyna sojowa, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja pseudoalergiczna, rodzina konopiowatych, rodzina kozłkowatych, substancja czynna, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, wyciąg wodno-alkoholowy, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Głóg (Crataegus spp.) wykazuje niski potencjał toksyczny na podstawie dostępnych badań przedklinicznych, w tym testu Amesa, który nie wykazał mutagenności wodno-alkoholowego wyciągu z kwiatostanu o zawartości 18,75% oligomerycznych procyjanidyn. Badania reprodukcyjne na szczurach i królikach potwierdziły brak efektów teratogennych oraz toksycznych w dawce do 1,6 g/kg, zarówno w okresie okołoporodowym, jak i poporodowym, bez negatywnego wpływu na płodność generacji F1. Mimo to, dla większości preparatów leczniczych zawierających głóg, takich jak Cardiol C, Cravisol czy Neocardina, nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych, mutagenności ani karcynogenności, a ich bezpieczeństwo opiera się głównie na wieloletniej tradycji stosowania i doświadczeniu klinicznym.
5-metoksypsoralen, 8-metoksypsoralen, aglikony flawonoidowe, badanie mutagenności, chromatydy siostrzane, dane toksykologiczne, działanie fotokancerogenne, działanie fototoksyczne, efekt teratogenny, furanokumaryny, genotoksyczność, głóg, karcynogenność, korzeń arcydzięgla, kwercetyna, kwiatostan głogu, niska toksyczność, oligomeryczne procyjanidyny, ostra reakcja skórna, podanie jednorazowe, podanie wielokrotne, potencjał karcynogenny, promieniowanie UV, test Amesa, wpływ na reprodukcję, wpływ toksyczny, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z głogu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kalms Noc 385 mg
Produkt leczniczy Kalms Noc zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), odpowiadającego 1540-1925 mg surowca roślinnego (DER 4-5:1, etanol 60% V/V). Wyciąg ten wykazuje działanie sedatywne i uspokajające, co może prowadzić do obniżenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz upośledzenia koordynacji psychoruchowej. W związku z tym stosowanie Kalms Noc może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu. Lekarz powinien wyraźnie ostrzec pacjenta przed prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń po przyjęciu leku, uwzględniając czas działania preparatu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami sedatywnymi lub alkoholem.
błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, kozłek lekarski, obniżenie koncentracji, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, surowiec roślinny, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydłużenie czasu reakcji, zdolności psychomotoryczne