Skład jakościowy i ilościowy leku Nervosol TABS

Nervosol TABS to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie główne substancje czynne pochodzenia roślinnego. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określone ilości standaryzowanych wyciągów roślinnych:¹

• Wyciąg wodno-alkoholowy (w postaci wyciągu suchego) z Valeriana officinalis L.s.l., radix (korzeń kozłka) w ilości 100 mg, przy zastosowaniu stosunku surowiec:ekstrakt 3-6:1, z użyciem etanolu 70% V/V jako ekstrahenta
• Wyciąg (w postaci wyciągu suchego) z Humulus lupulus L., flos (szyszki chmielu) w ilości 32 mg, przy zastosowaniu stosunku surowiec:ekstrakt 4-8:1, z użyciem etanolu 40% V/V jako ekstrahenta²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność:³

• Glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo – 21,2 mg w jednej tabletce powlekanej
• Lecytyny sojowej – 0,9 mg w jednej tabletce powlekanej
• Czerwieni allura AC lak glinowy (E129) – 0,2 mg w jednej tabletce powlekanej

Postać farmaceutyczna leku

Nervosol TABS występuje w postaci tabletek powlekanych. Postać ta zapewnia wygodne dawkowanie oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnych.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat Nervosol TABS zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego:⁵

• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Maltodekstryna – substancja wypełniająca oraz stabilizująca
• Celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem krzemionki koloidalnej bezwodnej – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości kompresyjne
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Tabletki powlekane posiadają otoczkę typu Opadry II, w skład której wchodzą następujące składniki:⁶

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki tworzącej film na powierzchni tabletki
• Talk – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność otoczki
• Lecytyna sojowa – emulgator ułatwiający tworzenie jednorodnej warstwy otoczki
• Indygotyny lak glinowy (E132) – niebieski barwnik
• Czerwieni allura AC lak glinowy (E129) – czerwony barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Opakowanie i sposób przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Nervosol TABS jest dostępny w starannie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym ochronę produktu leczniczego. Szczegóły dotyczące opakowania obejmują:⁷

• Opakowanie bezpośrednie: blister wykonany z wielowarstwowej folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierający 30 tabletek powlekanych
• Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe zawierające 1 blister (30 tabletek powlekanych) oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego, Nervosol TABS należy przechowywać w odpowiednich warunkach:⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Chronić przed dostępem dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności leku Nervosol TABS wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Produkt leczniczy Nervosol TABS nie wymaga specjalnych warunków dotyczących usuwania niewykorzystanych pozostałości. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nervosol TABS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na jego stosowanie.¹¹