Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Nervosol TABS

Nervosol TABS, zawierający 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus), wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności przy zalecaniu tego preparatu pacjentom.¹

Ograniczenia wiekowe stosowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenia wiekowe stosowania preparatu Nervosol TABS. Z uwagi na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 roku życia. Brak odpowiednich badań w tej grupie wiekowej uniemożliwia określenie właściwego profilu bezpieczeństwa preparatu.²

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Nervosol TABS zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u określonych grup pacjentów. W składzie produktu znajduje się:³

• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg) – szczególne przeciwwskazanie dla pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych osób stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia objawów nietolerancji.⁴
• Lecytyna sojowa (0,9 mg) – preparat jest przeciwwskazany u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne i soję. Pacjenci z alergią na produkty sojowe powinni unikać stosowania tego preparatu ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.⁵
• Czerwień allura AC lak glinowy (E129) (0,2 mg) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Należy wziąć to pod uwagę przy zalecaniu leku pacjentom z wywiadem w kierunku alergii.⁶

Ryzyko reakcji alergicznych

Należy poinformować pacjenta, że preparat Nervosol TABS może powodować reakcje alergiczne. Dotyczy to szczególnie osób z predyspozycjami do alergii lub wcześniejszymi epizodami nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.⁷

W przypadku stosowania preparatu Nervosol TABS należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.⁸