Działania niepożądane
Nervosol TABS 100 mg + 32 mg

Działania niepożądane leku Nervosol TABS (100 mg + 32 mg)

Nervosol TABS zawiera wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus), co wpływa na jego profil bezpieczeństwa. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania tego preparatu są klasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji narządów i układów MedDRA oraz częstością ich występowania.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:²

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Obserwowane działania niepożądane leku Nervosol TABS

Podczas stosowania leku Nervosol TABS mogą występować przede wszystkim dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Główne działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i skurczowe bóle brzucha. Częstość występowania tych objawów została określona jako nieznana, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można precyzyjnie określić, jak często występują te działania niepożądane.³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania u pacjenta jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy zalecić konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to zarówno działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym, jak i wszelkich innych objawów, które mogą być potencjalnie związane ze stosowaniem leku Nervosol TABS.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu i ich potencjalne konsekwencje

Nervosol TABS zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować dodatkowe działania niepożądane u osób z określonymi schorzeniami lub nietolerancją. Należą do nich:⁵

• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg) – może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
• Lecytyna sojowa (0,9 mg) – może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję
• Czerwień allura AC lak glinowy (E129) (0,2 mg) – barwnik azo mogący wywoływać reakcje alergiczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z predyspozycjami do reakcji na wymienione substancje pomocnicze, zwłaszcza z historią alergii na produkty sojowe lub barwniki azowe.