Skład i postać leku
Kalms Noc 385 mg

Skład leku Kalms Noc

Produkt leczniczy Kalms Noc występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego). Ta ilość wyciągu odpowiada 1540 mg – 1925 mg surowca roślinnego. Wyciąg charakteryzuje się pierwotnym współczynnikiem DER 4-5:1, a jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 60% (V/V).¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako nośnik i wypełniacz
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Prosolv SMCC50 – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Talk – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości technologiczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność proszku w procesie tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera kompozycję o nazwie Opadry 07F28588 White, w skład której wchodzą:³

• Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza
• Talk – środek nadający gładkość powłoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor
• Glikol polietylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna Kalms Noc

Kalms Noc występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, owalne i charakteryzują się zapachem typowym dla kozłka lekarskiego.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek pakowany jest w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka wielkości opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Lek Kalms Noc należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Kalms Noc nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Kalms Noc nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰