Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Valdispert Stres 200 mg + 68 mg

Wpływ leku Valdispert Stres na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący produkty ziołowe zawierające wyciągi z kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) i chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus) powinni zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo ich stosowania w okresie rozrodczym. Valdispert Stres, jako preparat zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu, podlega określonym ograniczeniom stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście wpływu na płodność.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Valdispert Stres w okresie ciąży są niewystarczające. W dokumentacji medycznej odnotowano brak danych lub ograniczone dane na temat zastosowania składników aktywnych – kozłka lekarskiego lub chmielu zwyczajnego u kobiet w ciąży. Informacje pochodzące z badań toksycznego wpływu na reprodukcję, przeprowadzonych na modelach zwierzęcych, również nie dostarczają wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.²

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, Valdispert Stres nie jest zalecany do stosowania w następujących przypadkach:

• U kobiet w ciąży – ze względu na nieznane ryzyko dla płodu³
• U kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko nieplanowanej ekspozycji płodu na działanie leku⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarze powinni poinformować pacjentki, że obecnie brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych preparatu Valdispert Stres lub ich metabolitów do mleka matki. Dotyczy to zarówno składników pochodzących z kozłka lekarskiego jak i chmielu zwyczajnego.⁵

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Dlatego też, kierując się zasadą ostrożności, nie należy stosować leku Valdispert Stres w okresie karmienia piersią. Ryzyko dotyczy zarówno noworodków jak i niemowląt karmionych mlekiem matki przyjmującej preparat.⁶

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentów i pacjentek zainteresowanych wpływem preparatu Valdispert Stres na płodność, lekarz powinien poinformować, że brak jest danych naukowych określających potencjalny wpływ preparatu na zdolności rozrodcze. Dotyczy to zarówno płodności mężczyzn jak i kobiet stosujących preparat zawierający wyciągi z kozłka lekarskiego i chmielu zwyczajnego.⁷

W dokumentacji medycznej nie odnotowano wyników badań klinicznych ani obserwacyjnych, które mogłyby wskazywać na jakikolwiek pozytywny lub negatywny wpływ składników preparatu Valdispert Stres na parametry płodności u ludzi. Z tego względu zaleca się ostrożność w stosowaniu preparatu u osób planujących potomstwo.⁸

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Przy przepisywaniu preparatu Valdispert Stres kobietom w wieku rozrodczym, należy:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnego statusu ciąży i planów prokreacyjnych
2. Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży
3. Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
4. Upewnić się, że pacjentka nie karmi piersią
5. Rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Należy pamiętać, że Valdispert Stres zawiera substancje pomocnicze, takie jak glukoza (46,5 mg), laktoza (14,45 mg) i sacharoza (166,17 mg) w każdej tabletce drażowanej, co może mieć dodatkowe znaczenie w przypadku pacjentek z nietolerancją tych cukrów.⁹