Właściwości farmakodynamiczne
Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Produkt leczniczy Valdispert Stres w formie tabletek drażowanych zawiera dwa aktywne składniki roślinne: wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego, odpowiadającego 800-1340 mg wysuszonego korzenia, ekstrakcja etanolem 70% V/V) oraz wyciąg z szyszek chmielu (68 mg suchego wyciągu, odpowiadającego 272-544 mg wysuszonych szyszek, ekstrakcja etanolem 40% V/V). Produkt jest zarejestrowany jako tradycyjny lek roślinny zgodnie z Artykułem 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych, bazując na wieloletnim, tradycyjnym zastosowaniu i potwierdzonej skuteczności oraz bezpieczeństwie. Tabletki mają charakterystyczne parametry fizyczne: białe, okrągłe, o wymiarach 5,5-6,2 mm wysokości i 12,0-12,5 mm średnicy.
Właściwości farmakodynamiczne produktu Valdispert Stres
Produkt leczniczy Valdispert Stres w formie tabletek drażowanych zawiera kombinację dwóch składników aktywnych pochodzenia roślinnego: wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L).1
Skład aktywny i jego charakterystyka
Każda tabletka drażowana Valdispert Stres zawiera dwa główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego:
- Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) – 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego (4-6,7:1), co odpowiada 800-1340 mg wysuszonego korzenia kozłka. Wyciąg został uzyskany przy użyciu etanolu 70% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.2
- Wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L) – 68 mg suchego wyciągu (4-8:1), co odpowiada 272-544 mg wysuszonych szyszek chmielu. Wyciąg został uzyskany przy użyciu etanolu 40% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.3
Dokumentacja właściwości farmakodynamicznych
Zgodnie z informacją zawartą w oficjalnej dokumentacji produktu, szczegółowe badania właściwości farmakodynamicznych nie są wymagane dla produktu Valdispert Stres na podstawie Artykułu 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.4
Ten wyjątek dotyczy tradycyjnych leków roślinnych, dla których wieloletnie zastosowanie w medycynie tradycyjnej stanowi wystarczające potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności, co sprawia, że szczegółowe badania farmakodynamiczne nie są konieczne zgodnie z przepisami Unii Europejskiej.5
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Valdispert Stres jest dostępny w postaci tabletek drażowanych o charakterystycznych parametrach fizycznych:
- Białe, okrągłe tabletki drażowane o błyszczącej powierzchni6
- Wymiary: wysokość 5,5-6,2 mm, średnica 12,0-12,5 mm7
Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych grup pacjentów:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w jednej tabletce drażowanej |
|---|---|
| Glukoza | 46,5 mg |
| Laktoza | 14,45 mg |
| Sacharoza | 166,17 mg |
Obecność tych substancji może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, takimi jak nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy czy zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania